Search

Sumamed za infuzije - službene upute za uporabu

Naziv tvrtke: SUMAMED ®

Međunarodno nepovezano ime: azitromicin

Oblik doziranja: liofilizat za pripremu otopine za infuzije.

sastojci:

Opis: Liofilizirani prašak ili bijela zbijena masa.

Farmakoterapijska skupina: antibiotik-azalid.

PBX: J01FA10

Farmakološka svojstva

Farmakodinamiku. Azitromicin je antibiotik nove skupine makrolida - azalida. Azitromicin inhibira sintezu proteina u stanice mikroba vezanjem 50S ribosoma-cybedinitsey. Azitromicin posjeduje širok antibakterijski spektar djelovanja protiv gram-pozitivnih i većina i gram-negativnih mikroorganizama, anaerobnih, unutarstaničnih patogena i atipični. Aktivan protiv Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, Streptococcus, S. viridans grupa C i G, F, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. Utječe na gram-pozitivne bakterije koje su otporne na eritromicin. Učinkovit protiv gram-negativne organizme, kao što su Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae i H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, parapertussis i B. Neisseria gonorrhoeae i N. meningitidis, Brucella melitensis, bakterije Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. On djeluje na osjetljive anaerobnih bakterija: Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp...

Osim toga, učinkovit protiv intracelularni i drugih organizama, uključujući: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Azitromicin uglavnom bakteriostatski učinak, međutim, u koncentraciji 4-8 puta veća od minimalne inhibitorne koncentracije, ona je sposobna pokazuje baktericidni učinak protiv različitih mikroorganizama: Staphyilococcus aureus, S.epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus, Klebsiella pneumoniae, Bnrdetella vrsta, Legionella pneumophila, Moraxela catarrhalis Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium kompleks i Borrelia burgdorferi.

Farmakokinetika. Azitromicin brzo prodire u serum u tkivo. Koncentrirajući se u fagocitima i bez ometanja njihove funkcije, azitromicin migrira do mjesta upale, akumulirajući izravno u zaraženim tkivima.

Farmakokinetika azitromicina u zdravih dobrovoljaca poslije jedne intravenske infuzije više od 2 sata u dozi od 1000-4000 mg (klntsentratsiya otopina od 1 mg / ml) je linearna funkcija i proporcionalna apliciranu dozu. Poluživot lijeka je 65-72 sata. Visoka razina promatranog volumena distribucije (33,3 L / kg) i vrijeme u plazmi (10,2 mL / min / kg), pokazuje da dugi poluživot lijeka uzrokovan nakupljanjem antibiotika u tkiva, nakon čega slijedi polagano objavljivanja.

U zdravih dobrovoljaca, intravenskom infuzijom, u dozi od 500 mg azitromicina (koncentracija otopine 1 mg / ml) tijekom 3 sata, maksimalna koncentracija u serumu lijeka bila je 1.14 g / ml. Minimalne razine u serumu (0,18 mg / ml) je uočeno više od 24 sata, a površina ispod krivulje „koncentracija-vrijeme” bio je 8.03 g / ml-h. Slični farmakokinetički vrijednosti su dobivene u bolesnika sa stečenog pluća, koje su intravenoznu infuziju (3 sata) tijekom 2 do 5 dana.

Nakon primjene azitromicina dnevnoj dozi od 500 mg infuzijom u trajanju (1 sat), tijekom 5 dana, u prosjeku 14% od doze koja je izlučena u urinu 24 sata tijekom intervala doziranja.

Lijek se metabolizira u jetri. Metaboliti ne posjeduju antimikrobnu aktivnost.

Azitromicin se izlučuje uglavnom u žuči i minimalno u mokraći.

Upozorenja za uporabu

Sumamed kao infuzija preporučuje se za liječenje teških infekcija uzrokovanih sojevima mikroorganizama koji su mu osjetljivi:

  • pneumonije stečene u zajednici
  • infektivne i upalne bolesti zdjeličnih organa Kontraindikacije
  • preosjetljivost na makrolidne antibiotike;
  • Teška abnormalna funkcija jetre i bubrega
  • Djeca mlađa od 16 godina. upozorenja
  • Lijek se ne smije davati duže nego što je preporučeno jer Farmakokinetička svojstva azitromicina omogućuju nam preporuku kratkog i jednostavnog režima doziranja;
  • budite oprezni pri postavljanju azitromicina u bolesnika s insuficijencijom jetre i bubrega;
  • tijekom trudnoće, lijek treba davati samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika;
  • ako je potrebno, uvođenje lijeka ženama tijekom dojenja je potrebno za odlučivanje o prestanku dojenja;
  • Sigurnost i učinkovitost injektabilnog oblika azitromicina kod djece mlađe od 16 godina nije utvrđena.

    Doziranje i davanje

    Sumamed se ne može davati intravenski bolus ili intramuskularno!

    Preporuča se ubrizgavanje pripremljene otopine intravenozno kao infuzija, kapanje (najmanje 1 sat).

    - Pneumonija stečena u zajednici:
    500 mg jednom dnevno tijekom najmanje dva dana. Nakon završetka intravenske primjene, davanje azitromicina oralno se preporučuje kao jednokratna dnevna doza od 500 mg kako bi se završio 7-10 dana općeg liječenja.

    - Zarazne - upalne bolesti malih zdjelica:
    500 mg i.v. jednom dnevno tijekom 2 dana. Nakon završetka intravenske primjene, primjena azitromicina oralno u dozi od 250 mg se preporučuje dok se ne završi sedmodnevni cjelokupni tijek liječenja.

    Vrijeme tranzicije od intravenoznog sumrama do ingestije određuje liječnik sukladno podacima kliničkog pregleda.

    1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina i može se čuvati 24 sata pri temperaturi ispod 25 ° C.

    Prije uvođenja rješenja podvrgava se vizualnom pregledu. Ako rekonstruirana otopina sadrži čestice tvari, onda se ne smije koristiti.

    Otopina za infuziju priprema se u 2 faze:

    Faza 1 - priprema primarne otopine:
    4,8 ml sterilne vode za injekcije se dodaje u bočicu s 500 mg lijeka i temeljito mućka dok se prašak potpuno ne otopi.

    Faza 2 - sekundarno razrjeđenje rekonstituirane otopine (100 mg / ml) provodi se neposredno prije primjene u skladu s donjom tablicom.

    Koncentracija azitromicina
    u otopini za infuziju

    Sumamed

    Liofilizat za pripremu otopine za infuziju u obliku liofiliziranog praha bijele ili gotovo bijele boje.

    Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat - 420,56 mg, natrijev hidroksid - 188 mg, natrijev hidroksid - q.s.

    Boce bezbojnog stakla (5) - pakiranje kartona.

    Bakteriostatska antibiotska makrolid-azalidna skupina. Posjeduje širok raspon antimikrobnih djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je s supresijom sinteze proteina mikroorganizama. Vezivanjem na 50S podjedinicu ribosoma inhibira transloakciju peptida u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.

    Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, unutarstaničnih i drugih mikroorganizama.

    Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na antibiotik ili mogu postati otporni na njega.

    Ljestvica osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIC, mg / l)

    U većini slučajeva Sumamed lijek aktivan protiv aerobnim gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus (meticilin osjetljiv sojevi), Streptococcus pneumoniae (penicilin osjetljivi sojevi), Streptococcus pyogenes; Aerobni gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije Clostridium perfringens:, Fusobacterium spp, Prevotella spp, Porphyromonas spp..;. ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Mikroorganizmi sposobni za razvoj rezistencije na azitromicin: Gram-pozitivni aerobni su Streptococcus pneumoniae (sojevi rezistentni na penicilin).

    Inicijalno otporni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (sojevi Staphylococcus rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide); Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin; anaerobe - Bacteroides fragilis.

    Azitromicin brzo prodire u serum u tkivo. Koncentrirajući se u fagocitima i bez ometanja njihove funkcije, azitromicin migrira do mjesta upale, akumulirajući izravno u zaraženim tkivima.

    Farmakokinetika azitromicina u zdravih dobrovoljaca poslije jedne i / vol infuzijom u trajanju više od 2 sata, u dozi od 1-4 g (koncentracija otopine 1 mg / ml) je linearna funkcija i proporcionalna apliciranu dozu.

    U zdravih dobrovoljaca s intravenoznom infuzijom azitromicina u dozi od 500 mg (koncentracija otopine 1 mg / ml) tijekom 3 h Cmaksimum u serumu iznosila je 1,14 μg / ml. Cmin seruma (0,18 mg / ml) je uočeno više od 24 sati, a AUC bilo je 03.08 mikrograma × ml / sat. Slični farmakokinetički vrijednosti su dobivene u bolesnika sa stečenog pluća, koje se daju u 3 / infuzije od 2 do 5 dana. Vd čini 33,3 l / kg.

    Metabolizam i izlučivanje

    Lijek se metabolizira u jetri. Metaboliti ne posjeduju antimikrobnu aktivnost.

    Nakon primjene azitromicina dnevno u dozi od 500 mg (1 sat), trajanje infuzije tijekom 5 dana u prosjeku 14% doze izlučuje putem bubrega tijekom 24-satnog intervala doziranja.

    T1/2 čini 65-72 h. Veliki Vd (33,3 l / kg) i visoki klirens u plazmi (10,2 ml / min / kg) upućuju na to da produljeni T1/2 posljedica je akumulacije antibiotika u tkivima, nakon čega slijedi polagano otpuštanje.

    - teški pneumonija iz opće uzrokovane Chlamydia pneumoniae, Haemophilus Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus ili Streptococcus pneumoniae;

    - infektivne i upalne bolesti zdjelice (organa teškim endometrioza) i salpingitis uzrokovane bakterijama Chlamydia trachomatis ili Neisseria gonorrhoeae i Mycoplasma homini.

    - preosjetljivost na lijek;

    - preosjetljivost na eritromicin, ostale makrolidne antibiotike ili ketolide;

    - teška abnormalna funkcija jetre;

    - teška bubrežna disfunkcija (CC 40 ml / min); Pacijenti s faktorima prisutnost proaritmogennoe (osobito kod starijih), - s kongenitalni ili stečeni produljenje intervala QT, bolesnici koji primaju terapiju antiaritmike klase IA (kvinidin, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici ( pimozid), antidepresivi (citalopram) fluorokinoloni (moksifloksacina levofloksacina), smanjena s vodom i elektrolita, naročito kada hipokalemija ili hypomagnesemia s klinički značajnom bradikardiju, aritmije nju ili s teškim zatajivanjem srca; istodobna primjena digoksina, varfarina, ciklosporina.

    Lijek se intravenozno daje u kapljici, tijekom 3 sata pri koncentraciji od 1 mg / ml, tijekom 1 sata pri koncentraciji od 2 mg / ml. Potrebno je izbjegavati primjenu u većim koncentracijama zbog opasnosti od pojave reakcija na mjestu ubrizgavanja.

    Sumamed lijek ne može se primjenjivati ​​u / u mlazu ili u / m!

    Kada se pneumonija koja je primila u zajednici propisana u dozi od 500 mg 1 puta dnevno tijekom najmanje 2 dana. Ako je potrebno, odlukom liječnika, tijek liječenja može se produžiti, ali ne smije biti dulji od 5 dana. Nakon završetka intravenske primjene preporučuje se oralna primjena azitromicina u dnevnoj dozi od 500 mg 1 puta dnevno dok se ne završi opći tijek liječenja od 7-10 dana.

    U infektivnim i upalnim bolestima zdjeličnih organa propisanih u dozi od 500 mg 1 puta dnevno tijekom 2 dana. Maksimalni tijek liječenja lijekova za uvođenje je 5 dana. Nakon završetka on / u uvodu, preporučuje se imenovanje azitromicina oralno u dozi od 250 mg dnevno kako bi se završio 7-dnevni opći tijek liječenja.

    Vrijeme prijelaza s onog / onog u sumnjivom lijeku na gutanje određeno od strane liječnika u skladu s podacima kliničkog pregleda.

    Pacijenti s blagom i umjerenom disfunkcijom bubrega (CC> 40 ml / min) ne zahtijevaju podešavanje doze.

    Pacijenti s blagim i umjerenim oštećenjem jetre ne zahtijevaju prilagodbu doze.

    Stariji bolesnici ne zahtijevaju podešavanje doze Sumameda. Budući da je u ovoj kategoriji pacijenata prisutna proaritmogena stanja, Sumamed bi trebao biti korišten s oprezom zbog visokog rizika od razvoja aritmija, uključujući ventrikularne aritmije tipa "pirouette".

    Učinkovitost i sigurnost primjene doznog oblika Sumamed lijeka namijenjenog intravenskoj infuziji kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

    Pravila za pripremu rješenja

    Otopina za infuziju se priprema u 2 faze.

    Faza 1 - priprema rekonstituirane otopine

    U bočicu koja sadrži 500 mg azitromicina, dodajte 4,8 ml sterilne vode za injekcije i temeljito se protresite sve dok se prah potpuno ne otopi. 1 ml rekonstituirane otopine sadrži 100 mg azitromicina. Rekonstituirana otopina treba odmah upotrijebiti za daljnje razrjeđivanje. Rekonstituirana otopina se provjerava zbog odsutnosti vidljivih neotopljenih čestica, inače se otopina ne smije koristiti.

    Stadij 2 - razrjeđenje rekonstituirane otopine (100 mg / ml) provodi se neposredno prije primjene u skladu s donjom tablicom.

    U boci s otapalom (fiziološka otopina - 0,9% natrijevog klorida, 5% -tna otopina dekstroze, Ringerova otopina) se doda dobivenoj otopini kako bi se dobila konačna koncentracija od azitromicina 1,0-2,0 mg / ml.

    Pripremljena otopina se provjerava zbog odsutnosti vidljivih neotopljenih čestica, inače se otopina ne smije koristiti. Kuhana razrijeđena otopina treba odmah upotrijebiti.

    Određivanje učestalosti nuspojava (prema preporukama WHO) često (≥10%), često (≥1% - 40 ml / min) Sumamed lijekovima treba izvesti pažljivo pod kontrolom bubrežne funkcije.

    Kao i kod upotrebe drugih antibakterijskih lijekova, tijekom terapije sa Sumamem, pacijenti bi se trebali redovito pregledavati zbog prisutnosti vatrostalnih mikroorganizama i znakova razvoja superinfekcija, uključujući gljivične.

    Sumamed droga ne smije se koristiti za duže tečajeve nego što je navedeno u uputama, jer Farmakokinetička svojstva azitromicina omogućuju nam preporučiti kratki i jednostavan režim doziranja.

    Nema dokaza o mogućoj međudjelovanju između azitromicina i ergotamina i derivata dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma uz istodobnu uporabu makrolida s derivatima ergotamina i dihidroergotamina, ova kombinacija nije preporučljiva.

    Uz dugotrajnu uporabu droga Sumamed može razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficilom, kao u obliku blage dijareje i teškog kolitisa. S razvojem antibiotika povezana proljev u bolesnika koji su primali lijek Sumamed i 2 mjeseca nakon završetka terapije treba isključiti pseudomembranski kolitis uzrokovan s Clostridium difficile.

    U liječenju makrolida, uklj. azitromicin, produljena srčana repolarizacija i QT interval, povećavajući rizik od razvoja srčanih aritmija, uključujući aritmije poput "piroete".

    Treba voditi računa o korištenju Sumameda kod bolesnika s proaritmičnim čimbenicima (osobito kod starijih pacijenata), uključujući s prirođenim ili stečenim produljenjem QT intervala; kod pacijenata koji primaju lijek antiaritmik klase IA (kvinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici (pimozid), antidepresivi (Citalopram), fluorokinolona (moksifloksacin, levofloksacin), povrede vodi elektrolita posebno u slučaju hipokalemije i hypomagnesemia, klinički značajne bradikardija, srčane aritmije i teškog zatajenja srca.

    Korištenje lijeka Sumamed može potaknuti razvoj miasteničnog sindroma ili uzrokovati pogoršanje miastenije.

    Kada se primjenjuju kod pacijenata koji su na dijetu s ograničenom potrošnjom natrija, potrebno je uzeti u obzir da se u pripremi Sumamed 1 bočica sadrži 198.3 mg natrija (natrij hidroksida - adjuvant).

    Koristite se u pedijatriji

    Učinkovitost i sigurnost primjene Sumamed droga za infuziju iv u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim prometom i mehanizama kontrole

    S razvojem neželjenih učinaka na dio živčanog sustava i organa vida pacijenti trebaju biti oprezni pri izvođenju akcija koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzine psihomotornih reakcija.

    Tijekom trudnoće i tijekom dojenja lijek treba koristiti samo ako očekivana korist majci nadilazi potencijalni rizik za fetus.

    Ako je potrebno, preporuča se uporaba lijeka tijekom dojenja da se suspendira dojenje.

    Lijek je kontraindiciran u teškim oštećenju bubrega. Oprez treba provoditi pri imenovanju Sumamed bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega.

    Lijek je kontraindiciran u teškim povredama jetre. Oprez treba provesti pri imenovanju Sumamed bolesnika s zatajenjem jetre.

    Lijek je dostupan na recept.

    Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

    Pripremljena otopina treba odmah upotrijebiti.

    Sumamed: upute za uporabu za djecu i odrasle, cijenu i analoge

    Iz ovog medicinskog članka može se naći sa lijekom Sumamed. Upute za uporabu objasnit će u kojim slučajevima možete uzeti lijek, od onoga što pomaže, koje su indikacije za uporabu, kontraindikacije i nuspojave. Napomena predstavlja oblik otpuštanja lijeka i njegovog sastava.

    U članku, liječnici i potrošači mogu ostaviti samo pravi recenzije o Sumameda, iz koje možete naći pomoć ako lijek u liječenju upale grla, bronhitisa, upale pluća i ostalih zaraznih bolesti u odraslih i djece. Upute slijede kolegama Sumamed, cijene lijekova u ljekarni, kao i njegovo korištenje tijekom trudnoće.

    Antibakterijski lijek širokog spektra je Sumamed. Upute za upotrebu preporučuje da tableta od 125 mg i 500 mg (uključujući forte) kapsule 250 mg, suspenzije injekcija za liječenje infektivnih i upalnih bolesti dišnih putova, kože, urinarnog trakta, borrelioze u početnoj fazi, 12- bolesti crijeva i želudac.

    Otpustite obrazac i sastav

    Sumamed je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

    1. filmom obložene tablete, 125 mg ili 500 mg;
    2. disperzibilne tablete 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg: ravne, okrugle, bijele;
    3. tvrde želatinske kapsule 250 mg: veličina br. 1, s plavom kapom i plavim tijelom;
    4. prašak za suspenziju za oralno davanje 100 mg / 5 ml bijelo ili žućkasto-bijele, s karakterističnim miris jagode;
    5. liofilizat za otopinu za injekcije (infuzije): Bijeli ili gotovo bijeli prašak (kremen staklene bočice, u kartonskoj snopa 5 bočice).

    Aktivni sastojak antibiotika je azitromicin dihidrat.

    Farmakološka svojstva

    Sumamed, upute za uporabu to potvrđuju, - bakteriostatički širok spektar antibiotika iz skupine makrolid-azalida. Mehanizam djelovanja azitromicina (aktivnog sastojka) povezan je s supresijom sinteze proteina mikroorganizama.

    Vezivanjem na 50S podjedinicu ribosoma inhibira transloakciju peptida u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.

    Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na antibiotik ili mogu postati otporni na njega.

    U većini slučajeva, lijek Sumamed djeluje protiv aerobnih gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, anaerobnih bakterija, drugih mikroba: Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Nakon oralne primjene azitromicin se dobro apsorbira i brzo raspodjeljuje u tijelu. Transportiran je fagocitima na mjestu infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti bakterija. Jednostavno prodire kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva.

    Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, a usredotočuje se na infekciju - za 24-34% više nego u zdravih tkiva. U jetri se demetilizira, gubi aktivnost. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjenim - 50% kroz crijeva, 6% bubrega.

    Što Sumamed pomaže?

    Indikacije za uporabu antibiotika uključuju zarazne i upalne bolesti uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:

    • infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis); infekcije kože i mekih tkiva (akne umjerene jakosti, erizipela, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze);
    • infekcije gornjeg respiratornog trakta i gornjeg respiratornog trakta (faringitis / tonsilitis, sinusitis, srednji otitis);
    • čirevi želuca i dvanaesnika povezani s Helicobacter pylori (za prašak);
    • početna faza Lymeove bolesti (borrelioza) - eritema migrans (eritema migrans);
    • infekcije donjih respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenom).

    Upute za uporabu

    Sumamed tablete, obložene filmom, disperzibilne i kapsule

    Miješamo 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela.

    Preporučena doza i trajanje liječenja odraslih i djece starijih od 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg ili više:

    • početna faza borrelioze: 1000 mg prvog dana, 500 mg sljedećih dana, tijek liječenja je 5 dana;
    • nekomplicirani cervicitis / uretritis: 1000 mg jednom;
    • infekcije gornjih dišnih puteva, respiratornog trakta, mekog tkiva i kože: 500 mg jednom dnevno, tečaj liječenja - 3 dana; s acne vulgaris umjerenom težinom nakon standardnog 3-dnevnog liječenja nastavlja se još 9 tjedana (500 mg jednom tjedno).

    Preporučena doza i trajanje liječenja djeci u dobi od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg:

    • početna faza borrelioze: prvi dan - 20 mg / kg jednom dnevno, slijedećih dana - 10 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja - 5 dana;
    • infekcije gornjih dišnih puteva, respiratornog trakta, mekog tkiva i kože: 10 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno, tijek liječenja - 3 dana;
    • Tonsilitis / ždrijelo uzrokovano Streptococcus pyogenesom: 20 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja je 3 dana (maksimalna doza je 500 mg dnevno).

    Oralna suspenzija

    Sumamed u obliku suspenzije za oralnu primjenu propisuje se djeci od 6 mjeseci do 3 godine. Lijek se uzima jednom dnevno, 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela. Suspenzija treba prati s malom količinom vode.

    Kako bi se pripremila suspenzija, dodano je 12 ml vode u sadržaj bočice za prašku i temeljito promućkano dok se ne postigne jednolična konzistencija. Dobivena volumena će biti oko 25 ml, što je 5 ml više od nominalnog volumena.

    Ova je odstupanja osigurana kako bi se nadoknadila neizbježni gubitak suspenzije prilikom doziranja Sumameda. Gotova suspenzija može se čuvati najviše 5 dana na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

    Pripremljena suspenzija mora se temeljito potresati prije svake uporabe. Propisana doza se mjeri primjenom isporučene štrcaljke za doziranje ili mjernu žlicu, koju treba prati i osušiti nakon svake uporabe.

    Doziranje suspenzije slična je preporučenoj dozi za upotrebu tableta kod djece od 3 do 12 godina (20 mg azitromicina sadržano je u 1 ml suspenzije).

    injekcije

    Sumamed, liofilizat za pripravu otopine za infuzije, primjenjuje intravenozno kapanjem kroz 1 sat (pri koncentraciji otopine od 2 mg / ml) ili 3 sata (pri koncentraciji otopine od 1 mg / ml). Intramuskularna ili intravenska mlazna injekcija je zabranjena.

    Otopina za infuziju se priprema u 2 faze.

    Da bi se pripremila rekonstituirana otopina potrebno je dodati 4,8 ml vode za injekcije u liofiliziranu bočicu i dobro protresti sve dok se prašak potpuno ne otopi. 1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina. Rekonstituirana otopina se ispituje za prisutnost neotopljenih čestica. Kada se otkriju, rješenje se ne može koristiti.

    Za otapanje rekonstituirane otopine može se upotrijebiti Ringerova otopina, 0,9% -tna otopina natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze kao otapalo. Količina otapala ovisi o potrebnoj konačnoj koncentraciji azitromicina. Za dobivanje otopine od 1 mg / ml potrebno je 500 ml otapala, 2 mg / ml - 250 ml.

    Pripremljena otopina se odmah koristi (pod uvjetom da nema vidljivih neotopljenih čestica, ako se nađu, nemoguće je koristiti otopinu).

    Preporučene doze i trajanje liječenja za odrasle pacijente:

    • zarazne i upalne bolesti zdjelice organa: 500 mg jednom dnevno tijekom 2 dana (maksimalno - do 5 dana), a zatim jedanput dnevno 250 mg Sumamed u obliku doziranja za oralno davanje; opći tijek liječenja - 7 dana;
    • zajednice stečene upale pluća: 500 mg jednom dnevno tijekom 2 dana (stopa liječnik rješenje može se proširiti na 5 dana), a zatim pacijent se prenosi u obliku Sumamed oralna doza od 500 mg jednom dnevno; Opći tijek liječenja je 7-10 dana.

    Pacijenti s umanjenom umjerenom i umjerenom težinom bubrega i / ili jetre, kao i starije osobe, ne trebaju prilagodbu doze.

    kontraindikacije

    Injekcije, sirup, tablete Sumamed upute za uporabu zabranjuju uzimanje, ako je pacijent pronašao:

    • preosjetljivost na makrolidne antibiotike;
    • dječja dob do 3 godine (za tablete od 125 mg);
    • dječja dob do 12 godina i tjelesna težina manja od 45 kg (za kapsule i tablete 500 mg);
    • istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;
    • teške povrede jetre i bubrega;
    • dojenje (dojenje).

    Nuspojave

    • nadutosti;
    • anoreksiju;
    • mučnina, povraćanje;
    • aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju;
    • kršenje okusa i mirisa;
    • lupanje srca;
    • svrbež, osip na koži;
    • nesanica;
    • bol u trbuhu i grčevi;
    • vrtoglavica;
    • proljev, zatvor;
    • glavobolja;
    • bol u zglobovima;
    • vaginitisa;
    • angioedem;
    • hives;
    • trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija;
    • pospanost;
    • hepatitis;
    • tinitus;
    • kandidijaza;
    • konvulzije;
    • hiperaktivnost, agresivnost, anksioznost, nervoza;
    • reverzibilni gubitak sluha do gluhoće (kada se dugo uzima u visokim dozama);
    • anafilaktičke reakcije (u rijetkim slučajevima s fatalnim ishodom).

    Djeca, trudnoća i dojenje

    Sumamed tijekom trudnoće može se koristiti samo ako je potencijalna korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Ako je potrebno, uzimanje lijeka tijekom dojenja dojenja treba prekinuti.

    Posebne upute

    Tijekom liječenja lijekom potrebno je redovito ispitivati ​​pacijenta zbog prisutnosti ne reagirajućih patogena i znakova superinfekcije, uključujući gljivične infekcije.

    S razvojem dijareje povezane s antibioticima tijekom perioda Sumamedove terapije i 2 mjeseca nakon završetka liječenja, potrebno je isključiti pseudomembrano kolitis.

    Informacije za dijabetičare i pacijente na dijeti: suspenzija sadrži prašak (0,32 jedinice kruha / 5 ml).

    Informacije za pacijente na dijeti s ograničenim unosom natrija: u jednoj bočici Sumamed u obliku liofilizata sadrži 198,3 mg natrija.

    Istodobno imenovanje antacidnih sredstava Sumamed oralni oblik treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon uporabe tih lijekova.

    Ako naiđete na nuspojave od središnjeg živčanog sustava ili organa vida, treba paziti pri vožnji vozila i drugih potencijalno opasnih strojeva.

    Interakcija lijekova

    Antacidi ne utječu na biodostupnost azitromicina, ali smanjuju Cmax u krvi za 30%, tako da lijek Sumamed treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane.

    Uz istodobnu primjenu azitromicina ne utječe na koncentraciju karbamazepina, didanozina, rifabutina i metilprednizolona u krvi.

    Kada se koristi parenteralno, Sumamed ne utječe na koncentraciju cimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavira, midazolama, teofilina, triazolama, trimetoprim / sulfametoksazola u kombinacijskoj terapiji, međutim, ne smije se isključiti mogućnost takve interakcije pri propisivanju lijeka iznutra.

    Analogni lijekovi Sumamed

    Struktura analoga uključuje lijekove:

    1. Hemomitsin.
    2. Ecomed.
    3. Zitrotsin.
    4. Sumazid.
    5. Vero Azitromicin.
    6. Zitrolid.
    7. Sumametsin.
    8. Azitroks.
    9. Sumamoks.
    10. AzitRus.
    11. Azitromicin dihidrat.
    12. Zitnob.
    13. Azivok.
    14. Azimitsin.
    15. Sumamecin forte.
    16. Azitral.
    17. Azitromicin Forte.
    18. Sumamed forte.
    19. Nitrolidna tvar.
    20. Sumatrolid solutab.
    21. Tremak-Sanovel.
    22. Sumaklid.
    23. AzitRus forte.
    24. Azitsid.
    25. ZI-Factor.
    26. Zetamax petarde.
    27. Azitromicin.

    Uvjeti za odmor i cijena

    Prosječna cijena Sumamed (125 mg tablete broj 6) u Moskvi je 278 rubalja. U Kijevu, možete kupiti lijekove za 101 grivna, u Kazahstanu - za 1770 tenge. U Minsku, ljekarne nude antibiotik za bijelu 10-11. rubalja. Oslobođeni od ljekarni po recept.

    Sumamed (forte, 125 mg i 500 mg tablete, kapsule od 250 mg, suspenzija, injekcije u ampulama za injekcije) - upute za uporabu, analozi, preglede, nuspojave lijeka i indikacije za liječenje angine, upale pluća u odraslih i djece

    Stranica daje upute za korištenje Sumamed. Dostupan je u različitim oblicima doziranja lijeka (forte, 125 mg i 500 mg tablete, kapsule od 250 mg, suspenzije, injekcije u ampulama za injekcije), a također ima i brojne analoge. Ovaj sažetak potvrđuju stručnjaci. Ostavite svoje povratne informacije o korištenju Sumameda, što će pomoći ostalim posjetiteljima web-lokacije. Lijek se koristi u raznim bolestima (tonzilitis, bronhitis, pneumonija i druge infekcije). Alat ima niz nuspojava i značajki interakcije s drugim tvarima. Doze lijeka variraju za odrasle i djecu. Postoje ograničenja u upotrebi lijekova tijekom trudnoće i laktacije. Sumamed liječenje može propisati samo kvalificirani liječnik. Trajanje terapije može varirati i ovisi o specifičnoj bolesti.

    Upute za uporabu i doziranje

    Lijek se daje oralno 1 puta dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Tablete uzete bez žvakanja.

    Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca iznad 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg propisuju se u obliku tableta i kapsula.

    Za djecu u dobi od 6 mjeseci i stariji, lijek treba propisati u obliku suspenzije za oralnu primjenu, a za djecu stariju od 3 godine lijek se također može propisati u obliku tableta 125 mg. Lijek u obliku tableta 125 mg se dozira na osnovu tjelesne težine djeteta.

    Za infekcije gornjih dišnih puteva, gornjih i donjih dišnih puteva, kože i mekog tkiva (osim kronične migracijske eriteme) kod odraslih i djece starijih od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg, lijek je propisan u dozi od 500 mg 1 puta dnevno tijekom 3 dana, doza je 1,5 g. Djeca od 6 mjeseci i stariji propisani su brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine 1 puta dnevno tijekom 3 dana, a doza je 30 mg / kg.

    Za bolesti želuca i duodenuma povezane s Helicobacter pylori, lijek propisan je u obliku praška u dozi od 1 hV dan tijekom 3 dana u kombinaciji s antisekretijskim sredstvima i drugim lijekovima.

    Kada eritem migrans, lijek propisan je 1 puta dnevno 5 dana. Odrasli i djeca iznad 12 godina s tjelesnom težinom veća od 45 kg propisana su 1 - 1 g, a zatim 2 do 5 dana - 500 mg svaki; doza naravno - 3 PM djeca u dobi od 6 mjeseci i starije se primjenjuju u danu 1, pri dozi od 20 mg / kg tjelesne težine, a zatim s 2 do 5 dana, - dnevnu dozu od 10 mg / kg tjelesne težine, doza naravno - 60 mg kg

    U umjereno teškim aknama, doza je 6,0 g. Odrasli i djeca iznad 12 godina s tjelesnom težinom od preko 45 kg propisuju se u dozi od 500 mg jednom dnevno tijekom 3 dana, a zatim 500 mg jednom tjedno tijekom 9 tjedana. Prva tjedna doza treba uzeti 7 dana nakon prve dnevne doze (osmi dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzeti u intervalima od 7 dana.

    Za spolno prenosive infekcije, za liječenje nekompliciranog uretritisa / cervicitisa uzrokovane Chlamydia trachomatis, lijek se propisuje u dozi od 1 puta; za liječenje komplicirano dugog sipkom uretritis / cervicitis izazvane Chlamydia trachomatis, PA1 R3 označavaju puta u intervalima od 7 dana (1, 7, 14 dana), doze naravno - 3 g

    Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (CC> 40 ml / min) nije potrebna prilagodba doza.

    Kako razrijediti i uzeti suspenziju

    U boci koja sadrži 17 g praha, dodajte 12 ml destilirane vode ili kuhane. Volumen dobivene suspenzije je 23 ml. Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana. Prije uzimanja sadržaja bočice temeljito potreseno da se dobije homogena suspenzija. Neposredno nakon uzimanja suspenzije, djetetu je dopušteno piti nekoliko gutljaja čaja kako bi se isprali i progutali preostalu količinu suspenzije u usnoj šupljini.

    Nakon uporabe, štrcaljka se rastavlja i ispire tekućom vodom, suši i skladišti na suhom mjestu s pripravkom.

    Sumamed forte (u suspenziji)

    Unutra, 1 puta dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela.

    Uz infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekog tkiva (osim kronične migrirajuće eriteme) - ukupna doza od 30 mg / kg, tj. 10 mg / kg jednom dnevno tijekom tri dana.

    U kroničnom eritema migrans, ukupna doza lijeka je 60 mg / kg: 1. dan - jednom 20 mg / kg; u sljedećim danima (od 2. do 5.) - 10 mg / kg.

    Za bolesti želuca i duodenuma povezane s Helicobacter pylori: 20 mg / kg jednom dnevno u kombinaciji s antisekretijskim sredstvom i drugim lijekovima prema preporuci liječnika.

    U slučaju da je dozu lijeka propušteno, trebalo bi, ako je moguće, odmah uzimati, a zatim naknadne doze - u razmaku od 24 sata.

    Za spolno prenosive infekcije

    Jednodijelni uretritis / cervicitis -1 g jednom.

    Postupak priprave suspenzije

    Za pripremu 15 ml suspenzije (nominalni volumen) potrebno je dodati 8 ml vode u bočicu koja sadrži 800 mg azitromicina (stvarni volumen je 20 ml suspenzije).

    Za pripremu 30 ml suspenzije (nominalni volumen) potrebno je dodati 14,5 ml vode u bočicu koja sadrži 1400 mg azitromicina (stvarni volumen je 35 ml suspenzije).

    Za pripremu 37,5 ml suspenzije (nominalni volumen) potrebno je dodati 16,5 ml vode u bočicu koja sadrži 1700 mg azitromicina (stvarni volumen je 42,5 ml suspenzije).

    Svaka bočica trebala bi sadržavati suspenziju od 5 ml doze više za potpunu ekstrakciju lijeka iz bočice.

    Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana, pri temperaturi koja nije veća od 25 ° C.

    Pomoću šprice za doziranje, izmjerite potrebnu količinu vode, dodajte je u bočicu za prašak. Prije uzimanja sadržaja bočice temeljito potreseno da se dobije homogena suspenzija.

    Za doziranje gotove suspenzije pomoću šprice ili mjerne žlice.

    Neposredno nakon uzimanja suspenzija dijete dobije nekoliko gutljaja čaja ili soka kako bi se isprali i progutali preostalu količinu suspenzije u usnoj šupljini.

    Nakon uporabe, šprica se rastavlja i opere s tekućom vodom, osuši i skladišti s pripravkom.

    Oblici otpuštanja

    Tablete, premazane filmom 125 mg i 500 mg.

    Liofilizat za pripremu otopine za infuziju (metak u ampulama za injekcije) 500 mg.

    Prašak za suspenziju za oralnu primjenu 100 mg / 5 ml.

    Sumamed je bakteriostatski širok spektar antibiotika iz makrolid-azalidne skupine. Mehanizam djelovanja azitromicina (aktivni sastojak lijeka Sumamed) povezan je s supresijom sinteze proteina mikroorganizama. Vezivanjem na 50S podjedinicu ribosoma inhibira transloakciju peptida u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.

    Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na antibiotik ili mogu postati otporni na njega.

    U većini slučajeva, lijek Sumamed djeluje protiv aerobnih gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, anaerobnih bakterija, ma

    farmakokinetika

    Nakon gutanja Sumamed je dobro apsorbiran i brzo raspoređen u tijelu. Transportiran je fagocitima na mjestu infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti bakterija. Jednostavno prodire kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, a usredotočuje se na infekciju - za 24-34% više nego u zdravih tkiva. U jetri se demetilizira, gubi aktivnost. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjenim - 50% kroz crijeva, 6% bubrega.

    svjedočenje

    Inficirane i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivima na lijek:

    • infekcije gornjeg respiratornog trakta i gornjeg respiratornog trakta (faringitis / tonsilitis, sinusitis, srednji otitis);
    • infekcije donjih respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);
    • čirevi želuca i dvanaesnika povezani s Helicobacter pylori (za prašak);
    • infekcije kože i mekih tkiva (akne umjerene jakosti, erizipela, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze);
    • početna faza Lymeove bolesti (borrelioza) - eritema migrans (eritema migrans);
    • infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

    kontraindikacije

    • teške povrede jetre i bubrega;
    • razdoblje dojenja (dojenje);
    • istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;
    • preosjetljivost na makrolidne antibiotike;
    • dječja dob do 12 godina i tjelesna težina manja od 45 kg (za kapsule i tablete 500 mg);
    • dječje dobi do 3 godine (za tablete 125 mg).

    Posebne upute

    U slučaju preskakanja jedne doze lijeka - propuštenu dozu treba uzeti što je ranije moguće, a slijedeće - u intervalima od 24 sata.

    Također, kao i kod bilo koje antibiotske terapije, u liječenju azitromicinom, moguće je dodavanje superinfekcije (uključujući gljivične bolesti).

    U liječenju faringitisa / tonsilitisa uzrokovanog Streptococcus pyogenesom, kao i za sprečavanje akutne reumatske groznice, penicilin je obično lijek izbora. Azitromicin je također aktivan protiv streptokoknih infekcija u tim slučajevima, ali nije učinkovit u sprječavanju razvoja akutne reumatske groznice.

    Treba upozoriti pacijenta o potrebi obavještavanja liječnika o nastanku nuspojava.

    Zabilježen je negativan učinak zajedničke primjene Sumameda i alkohola (hepatotoksični učinak).

    Utjecaj na sposobnost vožnje motornim prometom i mehanizmima

    Lijek ne utječe na sposobnost vožnje motornih vozila i drugih aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

    Nuspojave

    • trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija;
    • vrtoglavica;
    • glavobolja;
    • pospanost;
    • konvulzije;
    • nesanica;
    • hiperaktivnost, agresivnost, anksioznost, nervoza;
    • tinitus;
    • reverzibilni gubitak sluha do gluhoće (kada se dugo uzima u visokim dozama);
    • kršenje okusa i mirisa;
    • lupanje srca;
    • aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju;
    • mučnina, povraćanje;
    • proljev, zatvor;
    • bol u trbuhu i grčevi;
    • nadutosti;
    • anoreksiju;
    • hepatitis;
    • svrbež, osip na koži;
    • angioedem;
    • hives;
    • anafilaktička reakcija (u rijetkim slučajevima s fatalnim ishodom);
    • bol u zglobovima;
    • vaginitisa;
    • kandidijaza.

    Interakcija lijekova

    Antacidi ne utječu na biodostupnost azitromicina, ali smanjuju Cmax u krvi za 30%, tako da lijek Sumamed treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane.

    Uz istodobnu primjenu azitromicina ne utječe na koncentraciju karbamazepina, didanozina, rifabutina i metilprednizolona u krvi.

    Za parenteralnu primjenu Sumamed ne utječe na koncentraciju u krvi cimetidin plazmi efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, sulfametoksazol / trimetoprim u slučaju kombinirane terapije, međutim, ne treba isključiti mogućnost takve interakcije u imenovanju lijeka unutar Sumameda.

    Azitromicin ne utječe na farmakokinetiku teofilina, ali kada se uzima zajedno s drugim makrolidima, koncentracija teofilina u krvnoj plazmi može se povećati.

    Ako je potrebno, u kombinaciji s ciklosporinom, preporučuje se kontrolirati sadržaj ciklosporina u krvi. Unatoč činjenici da nema podataka o djelovanju azitromicina na promjenu koncentracije ciklosporina u krvi, drugi predstavnici makrolidne klase mogu promijeniti koncentraciju u krvnoj plazmi.

    Kada se istodobno primjenjuje digoksin i Sumamed, potrebno je kontrolirati koncentraciju digoksina u krvi jer Mnogi makrolidi povećavaju apsorpciju digoksina iz crijeva, čime se povećava njegova koncentracija u krvnoj plazmi.

    Ako je potrebno, preporučuje se zajednički prijam s varfarinom pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme.

    Utvrđeno je da istodobna primjena terfenadina i makrolidnih antibiotika uzrokuje aritmiju i produljenje QT intervala. Postupajući od toga, nemoguće je isključiti razvoj ovih komplikacija kada se provodi zajedničko davanje terfenadina i azitromicina.

    Kada se koordinira azitromicin i zidovudin azitromicin ne utječe na farmakokinetičke parametre zidovudin u krvnoj plazmi ili njegovog izlučivanja putem bubrega i njegova metabolita glukuronid. Međutim, koncentracija aktivnog metabolita, fosforiliranog zidovudina, u mononuklearnim stanicama perifernih žila raste. Klinički značaj ove činjenice nije jasan.

    Uz istodobno uzimanje makrolida s ergotaminom i dihidroergotaminom moguće je njihovo toksično djelovanje.

    Analoge lijeka Sumamed

    Strukturni analozi aktivne tvari:

    • azivok;
    • Azimitsin;
    • Azitral;
    • Azitroks;
    • azitromicin;
    • Azitromicin Forte;
    • Azitromicin dihidrat;
    • AzitRus;
    • AzitRus Forte;
    • Azitsid;
    • Vero azitromicin;
    • Zetamax retard;
    • Zitnob;
    • Zitrolid;
    • Nitrolidna tvar;
    • Zitrotsin;
    • Sumazid;
    • Sumaklid;
    • Sumamed forte;
    • Sumametsin;
    • Sumamecin Forte;
    • Sumamoks;
    • Sumatrolide Soluteb;
    • Tremak Sanovel;
    • Hemomitsin;
    • Ecomed.

    Koristite u djece

    Kontraindicirana kod djece mlađe od 12 godina i mase manje od 45 kg (za kapsule i tablete od 500 mg) i mlađe od 3 godine (za tablete od 125 mg).

    Koristite tijekom trudnoće i laktacije

    U trudnoći, upotreba lijeka je moguća samo ako potencijalna korist terapije za majku nadilazi moguće rizik od fetusa.

    Ako je potrebno, prekinite uporabu lijeka tijekom dojenja dojenja.

    Sumamed infuzija

    Prijava prijave?

    Sumamed upute za infuziju za upotrebu

    Uz ovaj proizvod kupiti

    Latino ime

    Otpustite obrazac

    Liofilizat za pripremu otopine za infuziju.

    struktura

      1 boca sadrži azitromicin dihidrat 500 mg.

    pakiranje

    Farmakološko djelovanje

    Antibiotik makrolid - azalid. Ima širok spektar antimikrobnih djelovanja. Povezan s 50S-podjedinicom ribosoma, inhibira biosintezu proteina mikroorganizama. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.
    Azitromicin je aktivan protiv gram-pozitivne aerobne bakterije,: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus grupe C, F i G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neke gram-pozitivne anaerobne bakterije: Clostridium perfringens.
    Azitromic je aktivan u odnosu na Grammaturity;
    Azitromicin je aktivan protiv intracelularni i druge mikroorganizme: Mycobacterium avium kompleks, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum,
    Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin su otporne na lijek.

    Sumamed za infuzije, indikacije za uporabu

    Za liječenje teških infekcija izazvanih osjetljivim sojevima mikroorganizama, kao što su:
    - pneumonija uzrokovana zajednicom uzrokovana Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus ili Streptococcus pneumoniae, u slučajevima kada pacijent treba početak terapije;
    - upalna bolest zdjelice zbog Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, ili Mycoplasma hominis, odnosno kod pacijenata koji imaju potrebu za / u terapiji.

    kontraindikacije

    - teške povrede jetre i bubrega;
    - Preosjetljivost na makrolidne antibiotike;
    - u dobi do 16 godina
    Opreza: vrijeme trudnoće i dojenja, poremećaji funkcije jetre i bubrega, bolesnici s poremećajima ili predispoziciju za aritmije i QT intervala istezanja.

    Doziranje i davanje

    Pripremljena otopina treba davati kao intravenozna infuzija ili kapanje (najmanje 1 sat).
    Sumamed se ne može unijeti u / u mlazu ili u / m!

    Za pneumoniju stečenu u zajednici, 500 mg se propisuje 1 puta dnevno najmanje 2 dana. Nakon zatvaranja na / u preporučenoj zadatka azitromicina prema unutra u dnevnoj dozi od 500 mg / dan 1 puta do potpunog 7-10 dana ukupnog tretmana.

    U infektivnim i upalnim bolestima zdjeličnih organa, 500 mg je propisano 1 puta dnevno tijekom 2 dana. Nakon završetka / u uvodu, preporučuje se imenovanje azitromicina oralno uz dozu od 250 mg za završetak 7-dnevnog općeg liječenja.
    Vrijeme prijelaza od uvođenja / uvođenja Sumameda do ingestije određuje liječnik sukladno podacima kliničkog pregleda.

    Pravila za pripremu rješenja
    Otopina za infuziju se priprema u 2 faze.
    Faza 1 - priprema primarne otopine
    U bočicu koja sadrži 500 mg praha dodano je 4,8 ml sterilne vode za injekcije i temeljito mućkane dok se prah potpuno ne otopi.
    Faza 2 - sekundarno razrjeđivanje pripremljene primarne otopine (100 mg / ml) provodi se neposredno prije primjene u skladu s donjom tablicom.

    Primarni otopina je dodana u bočicu s otapalom za razrjeđivanje (0,9% otopina natrijevog klorida, 5% -tna otopina dekstroze, Ringerova otopina) kako bi se dobila konačna koncentracija od 12 mg / ml u azitromicina infuzijske otopine.

    Prije uvođenja rješenja podvrgava se vizualnom pregledu. Ako pripremljena otopina sadrži čestice tvari, tada se upotreba nije dopuštena.

    Nuspojave

    Općeniti poremećaji gastrointestinalnog trakta (mučnina, proljev, bolovi u trbuhu, povraćanje) i osip.

    Također se javlja reverzibilni porast „jetre” enzima, kreatinin, laktat dehidrogenaze i bilirubina u krvnom serumu. Promijenjeni indeksi vraćaju se u normalu 2-3 tjedna nakon završetka terapije. Mogu biti bolovi na mjestu ubrizgavanja i lokalne upale.

    Uvjeti skladištenja

    Čuvati na temperaturi do 25 ° C, izvan dohvata djece.
    Pripremljena otopina - na temperaturi koja nije veća od 25 ° C - ne više od 24 sata; na temperaturi od 5 ° C - u roku od 7 dana.