Search

Sumamed

Sumamed je antibiotik dizajniran za širok raspon primjena. Aktivna komponenta, azalid, je predstavnik nove polu skupine makroida.

Aktivno djelovanje se očituje tek kada se postigne koncentrirana količina lijeka u zoni djelovanja. U aktivnoj fazi, on inhibira sintezu proteinskih formacija mikroba, usporava rast bakterija, utječe na njihovu reprodukciju. Lijek se često propisuje za bolesti uzrokovane infekcijama dišnih puteva, različitim anginom, sinusitisom. Sumamed također aktivno neutralizira simptome otitis, tonsilitis, upalu pluća.

Zbog dostupnosti Sumameda u raznim dozama i oblicima doziranja (disperzibilne i uobičajene tablete, prašci, kapsule, liofilizati), lijek se može koristiti u različitim dobnim kategorijama, uključujući u dječjoj praksi.

Kliničko-farmakološka skupina

Antibiotik makrolid - azalid.

Uvjeti prodaje iz ljekarni

Možete kupiti po recept.

Koliko su 3 tablete Sumamed u dozi od 500 mg? Prosječna cijena u 2018 je na razini 500-550 rubalja.

Sastav i otpust

Sumamed tablete premazane su s premazom enteričke folije, imaju bijelu boju, okrugli oblik i površinu s dva sloja. Glavni aktivni sastojak lijeka je azitromicin, njegov sadržaj u jednoj tableti je 500 mg. Ona također uključuje pomoćne komponente, koje uključuju:

  • Bezvodni kalcijev fosfat.
  • Magnezijev stearat.
  • Kukuruzni škrob
  • Mikrokristalna celuloza.
  • Preželatinizirani škrob.
  • Valium.

Sumamed tablete su pakirane u blister od 3 komada. Pakiranje kartona sadrži 1 blister i upute za uporabu lijeka.

Farmakološko djelovanje

Aktivni aktivni sastojak sumamata je azitromicin dihidrat, polusintetički predstavnik makrolidne skupine, danas najzahtjevnije antibiotske skupine. Glavna razlika između predstavnika ove skupine antibiotika je sposobnost da se zaustavi razvoj i reprodukcija virusa, bakterija, anaeroba i unutarstaničnih parazita.

Sumamed je otkrio novu generaciju makrolida - azolida. Posjedujući jedinstvenu formulu koja sadrži metilirani dušik, Sumamed je stekao sljedeće kvalitete:

  • kiselinska otpornost;
  • povećana antimikrobna aktivnost;
  • mogućnost prodiranja kroz staničnu membranu.

Jedinstvene osobine koje posjeduje Sumamed forte čine ga širokim spektrom antibiotika. Uzročnici zaraznih bolesti kao što su osjetljivi na njegovu aktivnost:

  • stafilokoki;
  • streptokoki;
  • anaerobni mikroorganizmi;
  • Helicobacter pylori;
  • štap;
  • Listeria;
  • bacil;
  • klostridije;
  • unutarstanični paraziti (klamidija, mikoplazma).

Klinička ispitivanja lijeka pokazala su da se Sumamed sigurno prolazi parenteralno u tijelu, a brzo i bez gubitka koncentrira u tkivu, a praktički ne ostaje u krvi, a kratko vrijeme prikuplja se maksimalna količina u žarištu upale. Pored toga, polako se razgrađuje i uklanja iz tijela, što vam omogućuje stvaranje potrebne koncentracije lijeka na pravom mjestu za sljedeća tri dana. Stoga, uzimanje Sumameda samo tri dana jednom dnevno, pacijent dobiva puni tijek liječenja, za koji bi drugi alat trebao najmanje tjedan dana.

Upozorenja za uporabu

Što pomaže? Sumamed je propisan za infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivima na lijek:

  • infekcije gornjeg respiratornog trakta i gornjeg respiratornog trakta (faringitis / tonsilitis, sinusitis, srednji otitis);
  • početna faza Lymeove bolesti (borrelioza) - eritema migrans (eritema migrans);
  • infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis;
  • infekcije donjih respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);
    infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza).

kontraindikacije

Liječenje lijekom strogo je zabranjeno u sljedećim slučajevima:

  • glukoza-galaktoza malapsorpcija (prašak za pripravu suspenzije nije propisan);
  • preosjetljivost na eritromicin, azitromicin, ostale ketolide ili makrolide, druge komponente lijeka;
  • liječenje djece mlađe od 6 mjeseci (nije propisano prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu);
  • liječenje djece mlađe od 3 godine (125 mg tablete se ne koriste);
  • patologija funkcije jetre (teška);
  • patologija bubrežne funkcije (teška, CC 40 ml / min);
  • miastenia gravis;
  • dijabetes melitus (prašak za suspenziju nije propisan).

Imenovanje tijekom trudnoće i dojenja

Alat se može postaviti tijekom trudnoće samo ako vjerojatne prednosti nadilaze potencijalne negativne učinke. Tijekom dojenja agent nije propisan.

Doziranje i način primjene

Kao što je naznačeno u uputama za uporabu, Sumamed tablete se ingestiraju 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela.

Preporučena doza i trajanje liječenja odraslih i djece starijih od 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg ili više:

  • infekcije gornjih dišnih puteva, respiratornog trakta, mekog tkiva i kože: 500 mg jednom dnevno, tečaj liječenja - 3 dana; s acne vulgaris umjerenom težinom nakon standardnog 3-dnevnog tečaja, liječenje se nastavlja još 9 tjedana (500 mg jednom tjedno);
  • početna faza borrelioze: 1000 mg prvog dana, 500 mg sljedećih dana, tijek liječenja je 5 dana;
  • nekomplicirani cervicitis / uretritis: 1000 mg jednom.

Preporučena doza i trajanje liječenja djeci u dobi od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg:

  • infekcije gornjih dišnih puteva, respiratornog trakta, mekog tkiva i kože: 10 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno, tijek liječenja - 3 dana;
  • angina / faringitis uzrokovan bakterijama Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednom dnevno liječenje - 3 dana (maksimalna doza je 500 mg po danu);
  • početna faza borrelioze: prvog dana - 20 mg / kg jednom dnevno, sljedećih dana - 10 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja je 5 dana.

Sumamed suspenzija: upute za uporabu

Dječji sirup (suspenzija) je indiciran za uporabu kod djece od 6 mjeseci do 3 godine. Za mjerenje doze djeci koja imaju težinu do 15 kg, upotrebljava se šprica, a djeca mase više od 15 kg mjere se s dozom s mjernom žlicom.

  • Djeca s infektivnim bolestima dišnih puteva, gornjih dišnih puteva, kao i bolesti mekog tkiva i kože, propisuju dozu od 10 mg po 1 kg tjelesne mase jednom dnevno, da piju 3 dana.
  • Djeca s tonzilitisom ili faringitisom uzrokovanim Streptococcus pyogenesom propisuju dozu od 20 mg po 1 kg težine dnevno, piju 3 dana.
  • U Lymeovoj bolesti u početnoj fazi, prvi dan je propisana doza od 20 mg po 1 kg težine dnevno, a zatim četiri dana po stopi od 10 mg po 1 kg težine jednom dnevno.

Prije uporabe, pročitajte upute o tome kako pripremiti ovjes Sumamed. Da biste to učinili, dodajte 12 ml vode u prašak u bočici pomoću štrcaljke. Zatim, sadržaj boce treba dobro potresati. Skladištenje gotovog proizvoda dopušteno je 5 dana na temperaturi koja ne prelazi 25 stupnjeva. Prije uzimanja djece, trebate protresti sadržaj boce. Sumamed doziranje za djecu obavlja se žlicom ili špricom. Kako posaditi Sumamed 100mg / 5ml, možete naučiti iz uputa.

Nuspojave

Lijek može izazvati sljedeće nuspojave:

  • Živčani sustav: pospanost, vrtoglavica, akutna glavobolja, vrtoglavica; u djece - anksioznost, glavobolja, poremećaj spavanja, hiperkinezija, neuroza.
  • Alergijske reakcije: osip kože, angioedem, fotoosjetljivost.
  • Na dijelu gastrointestinalnog trakta: nadutost, melena, povraćanje, mučnina, kolestatska žutica, konstipacija, gastritis, proljev, gubitak apetita.
  • Kardiovaskularni sustav: brzo srce, bol u prsima.
  • Urogenitalni sustav: nefritis, vaginalna kandidijaza.
  • U rijetkim slučajevima: eozinofilija i neutrofilija. Svi promijenjeni indikatori se obnavljaju unutar normalnog raspona nakon 2-3 tjedna nakon prestanka antibiotika Sumamed. U nekim slučajevima poželjno je prebaciti na prijem analognih.
  • Drugi: umor, urtikarija, pruritus, konjuktivitis.

predozirati

Ako je doza znatno premašena za odrasle ili djecu, pacijent može doživjeti mučninu, proljev, povraćanje, a osoba može izgubiti sluh neko vrijeme. Simptomatsko liječenje se provodi.

Posebne upute

U slučaju smanjene funkcije bubrega: u bolesnika s GFR 10-80 ml / min nije potrebna prilagodba doze.

U slučaju preskakanja jedne doze lijeka - propuštenu dozu treba uzeti što je ranije moguće, a slijedeće - u intervalima od 24 sata.

Sumamed treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja antacida.

U liječenju makrolida, uklj. azitromicin, produljena srčana repolarizacija i QT interval, povećavajući rizik od razvoja srčanih aritmija, uključujući aritmije tipa "pirouette".

Kao i kod upotrebe drugih antibakterijskih lijekova, tijekom terapije sa Sumamem, pacijenti bi se trebali redovito pregledavati zbog prisutnosti vatrostalnih mikroorganizama i znakova razvoja superinfekcija, uključujući gljivične.

Sumamed se ne smije koristiti za duže tečajeve nego što je navedeno u uputama, budući da Farmakokinetička svojstva azitromicina omogućuju nam preporučiti kratki i jednostavan režim doziranja.

Nema dokaza o mogućoj međudjelovanju između azitromicina i ergotamina i derivata dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma uz istodobnu uporabu makrolida s derivatima ergotamina i dihidroergotamina, ova kombinacija nije preporučljiva.

Uz dugotrajnu uporabu droga Sumamed može razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficilom, kao u obliku blage dijareje i teškog kolitisa. Razvojom proljeva povezanih s antibioticima tijekom uzimanja lijeka Sumamed, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije, klostridijalni pseudomembranozni kolitis trebao bi biti isključen. Lijekovi koji inhibiraju crijevnu peristaltiku su kontraindicirani.

Sumamed treba koristiti s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teške insuficijencije jetre. U prisustvu simptoma bolesti jetre, kao što je naglo povećanje umora, žutice, tamnog urina, tendencije krvarenju, jetrene encefalopatije terapije s Sumameda treba zaustaviti i studija funkcionalno stanje jetre.

Treba voditi računa o korištenju Sumameda kod bolesnika s proaritmičnim čimbenicima (osobito kod starijih pacijenata), uključujući s prirođenim ili stečenim produljenjem QT intervala; kod pacijenata koji primaju lijek antiaritmik klase IA (kvinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici (pimozid), antidepresivi (Citalopram), fluorokinolona (moksifloksacina levofloksacina), vodom pacijenata s oslabljenom ravnoteža elektrolita, osobito u slučaju hipokalemije ili hipomagnesemije; pacijenata s klinički relevantnoj bradikardija, srčane aritmije i teške srčane insuficijencije. Korištenje lijeka Sumamed može potaknuti razvoj miasteničnog sindroma ili uzrokovati pogoršanje miastenije.

Interakcija s drugim lijekovima

Zbog visokog farmakološkog djelovanja azitromicina i značajne vjerojatnosti sumnjivog interakcije lijekova s ​​drugim lijekovima / supstancijama, samo liječnik može savjetovati o njihovoj kompatibilnosti.

Recenzije

Nudimo vam čitanje recenzija ljudi koji su koristili Sumamed tablete:

  1. Anna. Vrlo učinkovit antibiotik, liječi bronhitis u 5 dana. Štoviše, poboljšanja se osjećaju nakon prve pilule, doslovce drugog dana. Jedini nedostatak, nakon uzimanja 2 tablete, imao sam bol u probavnom traktu. Očigledno na stranu, tko ima gastritis, imajte na umu.
  2. Natalia. Moj muž je uzeo Sumamed iz kroničnog prostatitisa, učinilo mi se da u ovom slučaju čak i takav snažan antibiotik treba piti barem tjedan dana, iako obično traje 3 dana. Ali bio sam zadovoljan što je rezultat bio - simptomi su počeli proći čak i prije uzimanja posebnih lijekova, liječenja smartprostom i drugim simptomatskim lijekovima. Znaicht, infekcija je umrla, i to je važno.
  3. Tatjana. Slažem se, vrlo jak i učinkovit lijek. Moj muž je imao snažno upaljeno grlo, nije mogao izliječiti tri tjedna sve dok im antibiotici nisu bili propisani. Ustao sam na noge za tjedan dana. Istina, on je tada morao piti bifidobakterije za vraćanje crijeva, ali ima takvu nuspojavu na sve antibiotike. Za mene, na primjer, to se nikad ne događa.

analoga

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • azitromicin;
  • Azitromicin Forte;
  • Azitromicin dihidrat;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero azitromicin;
  • Zetamax retard;
  • ZI faktora;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolidna tvar;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • Ecomed.

Prije kupnje analognog, obratite se svom liječniku.

Rok trajanja i uvjeti skladištenja

Rok trajanja lijeka je 3 godine. Tablete trebaju biti pohranjene na tamnom, suhom mjestu nedostupnom djeci pri temperaturi zraka od +15 do + 25 ° C.

Sumamed®

Proizvođač: Teva (Teva) Izrael

ATC kod: J01FA10

Oblik proizvoda: Čvrsti oblici doziranja. Tablete. Kapsule. Ovjes.

Opće značajke. sastojci:

Jedna kapsula sadrži aktivnu tvar azitromicin (kao dihidrat) - 250 mg i pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat.

Jedna prevučena tableta sadrži aktivnu tvar azitromicin (kao dihidrat) - 125 mg ili 500 mg i pomoćne komponente: jezgra - kalcijev fosfat disupstituiran bezvodni, hipromeloza, kukuruzni škrob, preželatinizirani škrob, mikrokristalinična celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat i hipromeloza, boja poput Indigotina (E132), polisorbata 80, titanijev dioksid (E171), talk.

Powder za suspenziju za oralno davanje 100 mg / 5 ml: sadrži 1 g aktivne tvari azitromicin (kao dihidrat) - 27,17 mg i pomoćne komponente: saharoza, natrijev karbonat, bezvodni natrijev benzoat, tragakant, titanijev dioksid, glicin, koloidni silicijev dioksid, okus jagode, okus jabuka i okus paprene metvice.

Kapsule - tvrde, želatinozne, neprozirne, veličine broj 1. Boja tijela je plava, poklopac je plava. Sadržaj kapsule: bijeli do svijetložuti prah.

Tablete: tablete plave boje, okrugle (125 mg) ili duguljaste (500 mg) s površinama od dva sloja, s oznakom "PLIVA" s jedne strane i "125" ili "500" s druge strane. Ljubazno je u kinku - od bijele do gotovo bijele.

Prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu 100 mg / 5 ml - granulirani prašak bijele ili svijetlo žute boje s karakterističnim mirisom jagoda. Nakon otapanja u vodi, homogena suspenzija bijele ili svijetlo žute boje s karakterističnim mirisom jagode.

Farmakološka svojstva:

Bakteriostatski širok spektar antibiotika iz skupine makrolid-azalida. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je s supresijom sinteze proteina mikroorganizama. Vezivanjem na 50S podjedinicu ribosoma inhibira transloakciju peptida u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.

Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na antibiotik ili mogu postati otporni na njega.

U većini slučajeva, osjetljivi mikroorganizmi

1. Gram-pozitivni aerobi

Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin; Streptococcus pneumoniae osjetljiv na penicilin; Streptococcus pyogenes

2. Gram-negativni aerobi

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Ostali mikroorganizmi

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Mikroorganizmi sposobni za razvoj otpora azitromicina Gram-pozitivni aerobni, Streptococcus pneumoniae rezistentni na penicilin

Inicijalno otporni mikroorganizmi Gram-pozitivni aerobi Enterococcus faecalis; Staphylococcus (stafilokokti koji su otporni na meticilin i vrlo visoka frekvencija stekli su rezistenciju na makrolide).


Farmakokinetika. Kada se proguta, azitromicin se dobro apsorbira i brzo raspršuje iz plazme u tkiva i organe. Nakon jednog unosa od 500 mg azitromicina, 37% lijeka se apsorbira, a nakon 2-3 sata plazma Cmax lijeka je 0,41 ug / ml. Poznato je da unos hrane može smanjiti apsorpciju azitromicina, međutim zbog činjenice da proizvođač nije imao vlastite podatke o učincima hrane na farmakokinetiku azitromicina kada se uzima Sumamed® kao suspenzija, treba ga uzeti najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon hrana.

Lijek se brzo raspodjeljuje po cijelom tijelu, u tkivima se vide visoke koncentracije, 50 puta veće koncentracije azitromicina u plazmi.

Ovisno o organu / tkivu, koncentracija lijeka varira između 1-9 μg / ml. Vd prosječno iznosi 31 l / kg.

Terapijska koncentracija azitromicina u tkivu se opaža unutar 5-7 dana nakon zadnje doze.

Ona prodire u stanice, uključujući fagocite, koji migriraju do upalnog fokusa, stvarajući terapijske koncentracije lijeka koji prelaze IPC za zarazne agense. Koncentracije azitromicina u zaraženim tkivima su veće od neinficiranih tkiva.

Ima dugi T1 / 2 i polako izlučuje iz tkiva (u prosjeku, 2-4 dana). Uklanjanje azitromicina sa žučom je glavni put eliminacije. U prosjeku, do 50% se izlučuje u žuči u nepromijenjenom obliku. Preostalih 50% izlučuje se u obliku 10 metabolita nastalih u procesu N- i O-demetiliranja, hidroksilacije deosamina i aglikonskog prstena, i kao rezultat raspadanja konjugata kladinoze. Metaboliti ne posjeduju antibakterijsku aktivnost.

S urinom, prosječno 6% injektirane doze lijeka.

Kod starijih pacijenata (iznad 65 godina) Vd je nešto viša (30%) u usporedbi s bolesnicima starijim od 45 godina, što je klinički beznačajno i ne zahtijeva promjenu doziranja.

Farmakokinetika azitromicina u zdravih dobrovoljaca nakon jedne IV infuzije tijekom 2 sata u dozi od 1000-4000 mg (koncentracija otopine 1 mg / ml) ima linearni odnos i proporcionalna primijenjenoj dozi. T1 / 2 lijeka je 65-72 sata, a visoka razina promatranog Vd (33,3 l / kg) i klirens u plazmi (10,2 ml / min / kg) upućuju na to da dugotrajni T1 / 2 lijeka dolazi zbog akumulacije antibiotika u tkivima nakon čega slijedi polagano otpuštanje.

U zdravih dobrovoljaca s intravenoznom infuzijom azitromicina u dozi od 500 mg (koncentracija otopine - 1 mg / ml) tijekom 3 sata Cmax lijeka u serumu bio je 1,14 μg / ml. Minimalna razina u serumu (0,18 μg / ml) opažena je tijekom 24 sata, a AUC 8,03 μg / ml · h. Slične farmakokinetičke vrijednosti dobivene su u bolesnika s pneumonijom stečenim u zajednici koji su dobili infuziju IV (3 sata) 2 do 5 dana.

Nakon dnevne primjene azitromicina u dozi od 500 mg (trajanje infuzije - 1 sat) tijekom 5 dana, prosječno 14% doze izlučuje se u urinu tijekom 24-satnog intervala doziranja.

Upute za uporabu:

Sumamed® (kapsule, prašak za suspenziju za oralnu primjenu)

Sumamed® forte (prašak za suspenziju za oralnu primjenu)

infekcije kože i mekih tkiva (kronična migrirajuća eritema - početna faza Lymeove bolesti, erizipela, impetigo, sekundarna piodermatoza);

spolno prenosive infekcije (uretritis, cervicitis);

gastričkih i duodenalnih bolesti povezanih s Helicobacter pylori.

Sumamed® (filmom obložene tablete)

infekcije kože i mekih tkiva (acne vulgaris umjerene jakosti, erizipela, impetigo i sekundarno inficirana dermatoza);

početna faza Lymeove bolesti (borrelioza) - eritema mygransa;

infekcije mokraćnog sustava koje prenose Chlamidia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Sumamed® (liofilizat za pripremu otopine za infuziju)

Liječenje teških infekcija izazvanih osjetljivim sojevima mikroorganizama:

teška pneumonija koju je prouzročila zajednica uzrokovana Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

infektivnih i upalnih bolesti zdjeličnih organa teškog puta uzrokovane Chlamydia trachomatis ili Neisseria gonorrhoeae i Mycoplasma hominis.

Doziranje i administracija:

Unutra, 1 puta na dan. Kapsule se uzimaju najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela.

Djeca od 6 mjeseci preporučuju se za upotrebu lijeka u obliku oralne suspenzije ili tablete od 125 mg.

Kod infekcija gornjeg i donjeg dišnog trakta, kože i mekog tkiva (osim kronične migrirajuće eriteme)

Odrasli - 500 mg 1 puta dnevno tijekom 3 dana (doza - 1,5 g), za djecu - po stopi od 10 mg / kg 1 puta dnevno tijekom 3 dana (doza - 30 mg / kg).

S kroničnom eritemom migrans. Odrasli - 1 puta na dan za 5 dana: 1. dan - 1,0 g, zatim (od 2. do 5. dana) 500 mg (doza - 3,0 g); djeca: 1. dan - u dozi od 20 mg / kg, a zatim, od 2. do 5. dana - svakodnevno u dozi od 10 mg / kg (doza - 30 mg / kg).

Za spolno prenosive infekcije

Jednodijelni uretritis / cervicitis - 1 g, jedno vrijeme.

Postupak priprave suspenzije

U bocu koja sadrži 17 g praha, dodajte 12 ml destilirane ili kuhane vode. Volumen dobivene suspenzije je 23 ml. Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana. Prije uzimanja sadržaja bočice temeljito potreseno da se dobije homogena suspenzija. Neposredno nakon uzimanja suspenzije, djetetu je dopušteno piti nekoliko gutljaja čaja kako bi se isprali i progutali preostalu količinu suspenzije u usnoj šupljini.

Nakon uporabe, štrcaljka za doziranje se rastavlja i ispire tekućom vodom, osuši i skladišti na suhom mjestu s pripravkom.

Tablete Sumamed® 125 mg

Unutar, bez žvakanja, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela, 1 puta dnevno. Za djecu mlađu od 3 godine propisana je Sumamed® suspenzija (100 mg / 5 ml).

Djeci se doziraju na temelju vrijednosti tjelesne težine: tjelesne težine od 18-30 kg, tablica 2. 125 mg svaki (250 mg); 31-44 kg - 3 tablete (375 mg); više od ili jednako 45 kg propisane doze preporučene za odrasle.

S infekcijama gornjih i donjih dišnih puteva, ENT organa, kože i mekih tkiva. Pri brzini od 10 mg / kg jednom dnevno tijekom 3 dana (tijek doze - 30 mg / kg). Radi lakšeg doziranja preporučuje se uzeti u obzir gore navedene informacije o doziranju na osnovi tjelesne težine /

S obzirom na činjenicu da s eritemom migransima, doza je 60 mg / kg (20 mg / kg 1 puta dnevno 1. dan, a zatim brzinom od 10 mg / kg 1 puta dnevno, od 2. do 5. dana dan), što zahtijeva uzimanje velikog broja tableta od 125 mg, u ovom slučaju preporučuje se propisivanje suspenzije Sumamed® za oralnu primjenu od 100 mg / 5 ml.

Tablete Sumamed® 500 mg

Unutra, bez žvakanja, 1 puta dnevno, bez obzira na obrok.

Odrasli (uključujući i starije osobe) i djeca iznad 12 godina starih preko 45 kg /

S infekcijama gornjih i donjih dišnih puteva, ENT organa, kože i mekih tkiva. 1 kartica. (500 mg) jednom dnevno tijekom 3 dana (tijek doze - 1,5 g).

Kad akne vulgaris umjereno ozbiljno. Doza za vožnju - 6,0 g prema 1 tablici. (500 mg) jednom dnevno tijekom 3 dana, zatim - na 1 tab. (500 mg) 1 puta tjedno tijekom 9 tjedana. Prva tjedna pilula treba uzeti 7 dana nakon uzimanja prve dnevne pilule (osam dana od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih pilula - s intervalom od 7 dana.

Kada eritem migrene. Jednom dnevno 5 dana: 1. dan - 1,0 g (2 tablete, 500 mg svaki), zatim (2. do 5. dan) - 1 stol. (500 mg) (dozna doza - 3,0 g).

U infekcijama mokraćnog sustava uzrokovane Chlamidia trachomatis (uretritis, cervicitis)

Jednodijelni uretritis / cervicitis - 1 g (2 tablete, 500 mg svaka) jednom.

Imenovanje bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin> 40 ml / min), prilagodba doza nije potrebna.

Sumamed® liofilizat za pripremu otopine za infuzije

Ulaz u obliku infuzije, kapanje, 3 h pri koncentraciji od 1 mg / ml, tijekom 1 h pri koncentraciji od 2 mg / ml. Treba izbjegavati veće koncentracije zbog rizika od reakcije na mjestu primjene.

Sumamed® se ne može davati intravenozno, intravenozno ili intramuskularno!

Pneumonija stečena u zajednici: 500 mg jednom dnevno tijekom najmanje dva dana. Nakon prestanka intravenozne primjene, azitromicin se preporučuje da se primijeni oralno kao jednokratna dnevna doza od 500 mg kako bi se završio opći tijek liječenja od 7-10 dana.

Zarazne i upalne bolesti zdjeličnih organa: 500 mg IV jednom dnevno tijekom 2 dana. Nakon završetka intravenozne primjene, azitromicin se preporuča uzimati oralno u dozi od 250 mg do završetka sedmodnevnog općeg liječenja.

Vrijeme prijelaza s on / in lijeka na recepciju iznosi liječnik prema kliničkom pregledu.

Oštećena funkcija bubrega. Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin> 40 ml / min), prilagodba doza nije potrebna.

Priprema otopine za infuziju

Otopina za infuziju se priprema u 2 faze.

1. faza - priprema početne otopine: bocu s 500 mg lijeka doda se 4,8 ml sterilne vode za injekcije i temeljito mućkaju sve dok se prah potpuno ne otopi. 1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina, odmah se treba upotrijebiti za daljnje razrjeđivanje. Rekonstituirana otopina se provjerava zbog odsutnosti vidljivih neotopljenih čestica, inače se otopina ne smije koristiti.

Druga faza - sekundarno razrjeđenje rekonstituirane otopine (100 mg / ml) provodi se neposredno prije uvođenja u skladu s donjom tablicom.

Koncentracija azitromicina u infuzijskoj otopini, mg / ml. Količina otapala, ml
1,0 500
2,0 250

Primarni otopina je dodana u bočicu s otapalom (0,9% natrijevog klorida, 5% dekstrozu, Ringerove otopine), kako bi se dobilo konačnu koncentraciju od azitromicina 1,0-2,0 mg / ml u otopini za infuziju.

Prije uvođenja rješenja podvrgava se vizualnom pregledu. Ako razrijeđena otopina sadrži čestice tvari, onda se ne smije koristiti. Kuhana razrijeđena otopina treba odmah upotrijebiti.

Prašak za suspenziju za oralno davanje

Unutra, 1 puta dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela. Odgovarajuća doza se mjeri pomoću injekcije ili mjerenje žlicom u jedinice pakiranja s lijekom: tjelesne težine od 15 kg korištenjem šprice s tjelesne mase iznad 15 kg - mjerenje žlicu.

S infekcijama gornjih i donjih dišnih puteva, ENT organa, kože i mekih tkiva

Kod brzine od 10 mg / kg tjelesne težine 1 puta dnevno tijekom 3 dana (tijek doze 30 mg / kg) - shema za izračunavanje doze je dano u nastavku.

Kada eritem migrene

1. dan - u dozi od 20 mg / kg tjelesne težine, a zatim od 2. do 5. dana - dnevno u dozi od 10 mg / kg tjelesne težine (doza 60 mg / kg).

Za točno izračunavanje potrebne količine lijeka kada je propisana u dozi od 10 mg / kg tjelesne težine djeteta, upotrijebite tablicu

Tjelesna težina Potrebni volumen suspenzije 100 mg / 5 ml po dozi, ml
5 kg 2,5 (50 mg)
6 kg 3,0 (60 mg)
7 kg 3,5 (70 mg)
8 kg 4,0 (80 mg)
9 kg 4,5 (90 mg)
10 kg 5 (100 mg)

Imenovanje bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega

Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin> 40 ml / min), prilagodba doza nije potrebna.

Postupak pripreme i doziranja suspenzija

Dodajte 11 ml vode u bočicu i protresite sve dok se ne dobije homogena suspenzija. Ukupni nadoknadivi (nominalni) volumen suspenzije je najmanje 20 ml od svake bočice; Ukupni stvarni volumen suspenzije u svakoj bočici je približno 25 ml. Stvarni volumen suspenzije premašuje nadoknadivi (nominalni) volumen za otprilike 5 ml, što je nužno za kompenziranje neizbježnog gubitka suspenzije tijekom doziranja lijeka.

Prije svakog unosa lijeka, sadržaj bočice se temeljito potrese sve dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako se potrebna količina suspenzije ne uzme iz bočice unutar 20 minuta nakon agitacije, suspenzija treba ponovno potresati, potrebni volumen treba ukloniti i dati djetetu. Potrebna količina suspenzije je izvađena iz bočice pomoću štrcaljke ili mjerne žlice. Neposredno nakon uzimanja suspenzija, dijete je dopušteno piti nekoliko gutljaja vode kako bi se isprala i gutala preostalu količinu suspenzije u usnoj šupljini.

Nakon uporabe, štrcaljka (nakon što ga je rastavila) i mjernu žlicu ispiru se tekućom vodom, osuše i pohranjuju na suhom mjestu do slijedeće doze.

Unutra, 1 puta dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela.

Uz infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekog tkiva (osim kronične migrirajuće eriteme) - ukupna doza od 30 mg / kg, tj. 10 mg / kg jednom dnevno tijekom tri dana.

Djeca dozirana na temelju težine (vidi tablicu 4):

Tjelesna težina, kg Svezak pripravka, ml (količina azitromicina, mg)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10.0 (400)
≥45 12.5 (500)

U kroničnom eritema migrans, ukupna doza lijeka je 60 mg / kg: 1. dan - jednom 20 mg / kg; u sljedećim danima (od 2. do 5.) - 10 mg / kg.

Za bolesti želuca i duodenuma povezane s Helicobacter pylori: 20 mg / kg jednom dnevno u kombinaciji s antisekretijskim sredstvom i drugim lijekovima prema preporuci liječnika.

U slučaju da je dozu lijeka propušteno, trebalo bi, ako je moguće, odmah uzimati, a zatim naknadne doze - u razmaku od 24 sata.

Za spolno prenosive infekcije

Jednodijelni uretritis / cervicitis - 1 g, jedno vrijeme.

Postupak priprave suspenzije

Za pripremu 15 ml suspenzije (nominalni volumen) potrebno je dodati 8 ml vode u bočicu koja sadrži 800 mg azitromicina (stvarni volumen je 20 ml suspenzije).

Za pripremu 30 ml suspenzije (nominalni volumen) potrebno je dodati 14,5 ml vode u bočicu koja sadrži 1400 mg azitromicina (stvarni volumen je 35 ml suspenzije).

Pripremiti suspenziju 37,5 ml (nazivni volumen) potrebnih za bočicu koja sadrži 1700 mg azitromicina dodavanja 16,5 ml vode (stvarni volumen - 42,5 ml suspenzije).

Svaka bočica trebala bi sadržavati suspenziju od 5 ml doze više za potpunu ekstrakciju lijeka iz bočice.

Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana, pri temperaturi koja nije veća od 25 ° C.

Pomoću šprice za doziranje, izmjerite potrebnu količinu vode, dodajte je u bočicu za prašak. Prije uzimanja sadržaja bočice temeljito potreseno da se dobije homogena suspenzija.

Za doziranje gotove suspenzije pomoću šprice ili mjerne žlice.

Neposredno nakon uzimanja suspenzija dijete dobije nekoliko gutljaja čaja ili soka kako bi se isprali i progutali preostalu količinu suspenzije u usnoj šupljini.

Nakon uporabe, šprica se rastavlja i opere s tekućom vodom, osuši i skladišti s pripravkom.

Značajke aplikacije:

U slučaju preskakanja jedne doze lijeka - propuštenu dozu treba uzeti što je ranije moguće, a slijedeće - u intervalima od 24 sata.

Koristite kršenje funkcije bubrega

U teškim poremećajima bubrežne funkcije, lijek je kontraindiciran. Mjere opreza treba propisati lijek za blagu i umjerenu bubrežnu disfunkciju.

Koristite kršenje jetre

Za teške kršenja funkcije jetre, lijek je kontraindiciran. Mjere opreza trebaju biti propisane za blage i umjerene povrede jetre.

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće i dojenja (dojenje), uporaba lijeka je moguća samo ako su prednosti njegove uporabe za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili dojenčad.

Nuspojave:

Sumamed® (kapsule, prašak za suspenziju za oralnu primjenu)

Sumamed® forte (prašak za suspenziju za oralnu primjenu)

-preosjetljivost na makrolidne antibiotike;

-teške povrede jetre i bubrega.

-novorođenčadi (zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva);

-trudnoće i laktacije, tj. u slučajevima gdje je očekivana korist od njezine upotrebe veća od mogućeg rizika koji postoji kada se koristi bilo koji lijek tijekom ovih razdoblja;

-abnormalna funkcija jetre i bubrega;

-aritmija ili osjetljivost na njih i produljenje QT intervala; (prema literaturi, pojava u 0,001% slučajeva).

Sumamed® (filmom obložene tablete)

-preosjetljivost na makrolidne antibiotike;

-teške povrede jetre i bubrega;

-djeca do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg (za tablete od 500 mg);

-dječja dob do 3 godine (za tablete na 125 mg);

-istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom.

-umjerene probleme jetre i bubrega;

-aritmija ili osjetljivost na njih i produljenje QT intervala;

-istodobna primjena terfenadina, varfarina, digoksina.

Sumamed® (liofilizat za pripremu otopine za infuziju)

-preosjetljivost na makrolidne antibiotike;

-teške povrede jetre i bubrega;

-istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;

-dječje dobi do 16 godina.

-umjerene probleme jetre i bubrega;

-aritmija, predispozicija za aritmiju, produljenje QT intervala;

-istodobna primjena terfenadina, varfarina, digoksina.

Interakcija s drugim lijekovima:

Sumamed® (kapsule, prevučene tablete, prašak za suspenziju za oralnu primjenu)

Sumamed® forte (prašak za suspenziju za oralnu primjenu)

Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjiti maksimalnu koncentraciju u krvi za 30%, a lijek treba uzeti barem jedan sat prije ili dva sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane.

Azitromicin ne utječe na koncentraciju karbamazepina, didanozina, rifabutina i metilprednizolona u krvi kada se koriste zajedno.

Za parenteralnu primjenu, azitromicin ne utječe na koncentraciju cimetidinom, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, triazolam, krvni sulfametoksazol / trimetoprim kada se koriste zajedno, ali ne isključuju mogućnost takve interakcije u imenovanju azitromicin za oralnu primjenu.

Azitromicin ne utječe na farmakokinetiku teofilina, ali kada se uzima zajedno s drugim makrolidima, koncentracija teofilina u krvnoj plazmi može se povećati.

Ako je potrebno, preporučuje se zajedničko korištenje s ciklosporinom za kontrolu sadržaja ciklosporina u krvi. Unatoč činjenici da nema podataka o djelovanju azitromicina na promjenu koncentracije ciklosporina u krvi, drugi predstavnici makrolidne klase mogu mijenjati njenu razinu u krvnoj plazmi.

Kada se uzimaju digoksin i azitromicin, potrebno je kontrolirati razinu digoksina u krvi, budući da Mnogi makrolidi povećavaju apsorpciju digoksina u crijevu, čime se povećava njegova koncentracija u krvnoj plazmi.

Ako je potrebno, zajednički prijem s varfarinom preporučuje se temeljito praćenje PV.

Utvrđeno je da istodobna primjena terfenadina i makrolidnih antibiotika uzrokuje aritmiju i produljenje QT intervala. Na temelju toga, razvoj gore spomenutih komplikacija ne može se isključiti kada se uzima terfenadin i azitromicin.

Budući da je moguće da inhibiraju enzim CYP3A4 azitromicin u parenteralnoj formi kada istodobno s ciklosporinom, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprida, pimozid, kinidin, astemizol i drugih droga, metabolizma koji se javlja uz sudjelovanje enzima, treba razmotriti mogućnost takve interakcije u imenovanju azitromicina za primanje iznutra.

Uzimanje zajedno s nelfinavirom može povećati učestalost nuspojava od azitromicina.

Kada se koordinira azitromicin i zidovudin azitromicin ne utječe na farmakokinetičke parametre zidovudin u krvnoj plazmi ili njegovog izlučivanja putem bubrega i njegova metabolita glukuronid. Međutim, povećanjem koncentracije aktivnog metabolita - fosforilirane AZT u mononuklearnim stanicama periferne krvne žile. Klinički značaj ove činjenice je nejasan.

Uz istodobno uzimanje makrolida s ergotaminom i dihidroergotaminom moguće je njihovo toksično djelovanje.

kontraindikacije:

Sumamed® (kapsule, prašak za suspenziju za oralnu primjenu)

Sumamed® forte (prašak za suspenziju za oralnu primjenu)

-preosjetljivost na makrolidne antibiotike;

-teške povrede jetre i bubrega.

-novorođenčadi (zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva);

-trudnoće i laktacije, tj. u slučajevima gdje je očekivana korist od njezine upotrebe veća od mogućeg rizika koji postoji kada se koristi bilo koji lijek tijekom ovih razdoblja;

-abnormalna funkcija jetre i bubrega;

-aritmija ili osjetljivost na njih i produljenje QT intervala; (prema literaturi, pojava u 0,001% slučajeva).

Sumamed® (filmom obložene tablete)

-preosjetljivost na makrolidne antibiotike;

-teške povrede jetre i bubrega;

-djeca do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg (za tablete od 500 mg);

-dječja dob do 3 godine (za tablete na 125 mg);

-istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom.

-umjerene probleme jetre i bubrega;

-aritmija ili osjetljivost na njih i produljenje QT intervala;

-istodobna primjena terfenadina, varfarina, digoksina.

Sumamed® (liofilizat za pripremu otopine za infuziju)

-preosjetljivost na makrolidne antibiotike;

-teške povrede jetre i bubrega;

-istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;

-dječje dobi do 16 godina.

-umjerene probleme jetre i bubrega;

-aritmija, predispozicija za aritmiju, produljenje QT intervala;

-istodobna primjena terfenadina, varfarina, digoksina.

predoziranje:

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev.
Liječenje: simptomatska terapija.

Uvjeti skladištenja:

B. Popis: Skladištiti na 15-25 ° C. Držite izvan dohvata djece. Kapsule, tablete - 3 godine.
Prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu - 2 godine.
Pripremljena suspenzija - 5 dana.

Ne primjenjujte se nakon datuma isteka.

Uvjeti za odmor:

pakiranje:

250 mg kapsule:
6 kapsula u blister PVC / aluminijske folije.
1 blister zajedno s uputama za uporabu u kutiji s kartonom.

125 mg tablete:
6 tableta u blister PVC / aluminijske folije.
1 blister zajedno s uputama za uporabu u kutiji s kartonom.

500 mg tableta:
3 tablete u blister PVC / aluminijske folije.
1 blister zajedno s uputama za uporabu u kutiji s kartonom.

prašak za suspenziju (100 mg / 5 ml)
17 g praha stavljeno je u 50 ml smeđe obojene staklene bočice s kapicom otporne na polipropilen.
1 bočica uz dimenzije, obostrani žlice (velike - 5 ml, mala - 2,5 ml), i / ili šprica za točenje 5 ml i upute za primjenu stavljaju u kartonskoj kutiji.

SUMAMED - upute za uporabu, sažetak, nuspojava

Lijek: SUMAMED ®
Aktivni sastojak: azitromicin
ATC kod: J01FA10
KFG: makrolidni antibiotik - azalid
ICD-10 kodovi (čitanja): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15. 7 J16,0 J20 J32 J35,0 J42 K25 K26 L01 L30,3 N34 N72
KFU kod: 07/06/01
Reg. Broj: P N015662 / 02
Datum registracije: 18.05.09
Vlasnik reg. ID: PLIVA HRVATSKA d.o.o.

OBRAZAC DOSAGE, SASTAV I PAKIRANJE

Tablete, obojene plavom bojom, okruglom, dvostrukom vekom, urezane s "PLIVA" s jedne strane i "125" s druge strane; na pauzi - od bijele do gotovo bijele.

Ekscipijenti: anorganski disubstituirani kalcijev fosfat, hipromeloza, kukuruzni škrob, preželatinizirani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat.

Sastojak šećera: hipromeloza, indigo karmin boja (E132), titanijev dioksid (E171), polisorbat 80, talk.

6 komada - blisteri (1) - pakiranje kartona.

Tvrde želatinske kapsule, broj 1, s plavim tijelom i plavim poklopcem; sadržaj kapsula - prašak ili zbijenu masu od bijele do svijetlo žute boje, raspadajući se kada se pritisne.

Ekscipijenti: mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat.

Sastav tvrde želatinske kapsule br. 1: želatina, titanijev dioksid (E171), indigo karmin.

6 komada - blisteri (1) - pakiranje kartona.

Tablete, obložene plavom bojom, duguljastu, biconvex, s graviranjem "PLIVA" s jedne strane i "500" - s druge strane; na pauzi - od bijele do gotovo bijele.

Pomoćne tvari: anhidridni kalcijev hidrofosfat, hipromeloza, kukuruzni škrob, preželatinizirani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat.

Sastojak šećera: hipromeloza, indigo karmin boja (E132), titanijev dioksid (E171), polisorbat 80, talk.

3 komada - blisteri (1) - pakiranje kartona.

Prah za pripravu suspenzija za oralnu primjenu zrnastog, bijelog ili svijetlo žute boje, s karakterističnim mirisom jagoda; pripremljena vodena suspenzija bijele ili svijetlo žute boje, homogena, s karakterističnim mirisom jagoda.

Pomoćne tvari: saharoza, bezvodni natrijev karbonat, natrijev benzoat, tragakant, titan dioksid, glicina, koloidni silicij, okus jagoda, okus jabuka, aroma peperminta.

17 g - tamne staklene bočice od 50 ml (1), zajedno s mjernim žlice dvostranog (2,5 ml i 5) i / ili doziranje injekcija (5 ml) - omot kartona.

UPUTE ZA STRUČNU STRUČNJU.
Opis lijeka SUMAMED odobren od strane proizvođača.

FARMAKOLOŠKA DJELOVANJA

Bakteriostatski širok spektar antibiotika iz skupine makrolid-azalida. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je s supresijom sinteze proteina mikroorganizama. Vezivanjem na 50S podjedinicu ribosoma inhibira transloakciju peptida u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidni učinak.

Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na antibiotik ili mogu postati otporni na njega.

Ljestvica osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIC, mg / l)

U većini slučajeva Sumameda ® aktivnog lijeka protiv aerobnim gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus (meticilin osjetljiv sojeva), Streptococcus pneumoniae (penicilin osjetljivi sojevi), Streptococcus pyogenes; Aerobni gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi sposobni za razvoj rezistencije na azitromicin: Gram-pozitivni aerobni su Streptococcus pneumoniae (sojevi rezistentni na penicilin).

Inicijalno otporni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (sojevi Staphylococcus rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide); Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin; anaerobe - Bacteroides fragilis.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene azitromicin se dobro apsorbira i brzo raspodjeljuje u tijelu. Nakon jedne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% zbog učinka prvog prolaska kroz jetru. Cmaksimum u krvnoj plazmi postiže se za 2-3 sata i iznosi 0,4 mg / l.

Vezanje proteina je obrnuto proporcionalno koncentraciji u plazmi i iznosi 7-50%. Izgleda protiv vd čini 31,1 l / kg. Ona prodire u stanične membrane (učinkovite za infekcije uzrokovane intracelularnim patogenima). Transportiran je fagocitima na mjestu infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti bakterija. Jednostavno prodire kroz histohematogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, a usredotočuje se na infekciju - za 24-34% više nego u zdravih tkiva.

U jetri se demetilizira, gubi aktivnost.

T1/2 dugo - 35-50 sati1/2 od tkiva mnogo više. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjenim - 50% kroz crijeva, 6% bubrega.

Indikacija

Inficirane i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivima na lijek:

- infekcije gornjih dišnih puteva i gornjih dišnih puteva (faringitis / tonsilitis, sinusitis, srednji otitis);

- infekcije donjih respiratornog trakta: akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući izazvane atipičnim patogenima;

- infekcije kože i mekih tkiva (akne umjerene jakosti, erizipela, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze);

- početna faza Lymeove bolesti (borrelioza) - eritema migrans (eritema migrans);

- infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

DOSING MODE

Lijek se daje oralno 1 puta dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Tablete uzete bez žvakanja.

Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca iznad 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg propisuju se u obliku tableta i kapsula.

Za djecu u dobi od 6 mjeseci i stariji, lijek treba propisati u obliku suspenzije za oralnu primjenu, a za djecu stariju od 3 godine lijek se također može propisati u obliku tableta 125 mg. Lijek u obliku tableta 125 mg se dozira na osnovu tjelesne težine djeteta, kako je prikazano u tablici.

Za infekcije gornjeg dišnog trakta, gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekih tkiva (osim kroničnih erythema migrans) za odrasle i djecu od 12 godina s tjelesne težine više od 45 kg lijeka koji se primjenjuje u dozi od 500 mg 1 puta / dan tijekom 3 dana, doza je 1,5 g. Djeca u dobi od 6 mjeseci i stariji propisani su brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine 1 puta dnevno tijekom 3 dana, a doza je 30 mg / kg.

Kada eritem migrans, lijek propisan je 1 puta dnevno 5 dana. Odrasli i djeca iznad 12 godina s tjelesnom težinom veća od 45 kg propisana su 1 - 1 g, a zatim 2 do 5 dana - 500 mg svaki; doza naravno - 15:00 djece u vozraste6 mjeseci starih daju se u danu 1, pri dozi od 20 mg / kg tjelesne težine, a zatim s 2 do 5 dana, - dnevnu dozu od 10 mg / kg tjelesne težine, doza naravno - 60 mg / kg.

U umjereno teškim aknama, doza je 6,0 g. Odrasli i djeca iznad 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg propisuju se u dozi od 500 mg 1 puta dnevno tijekom 3 dana, a zatim 500 mg 1 puta tjedno tijekom 9 tjedana. Prva tjedna doza treba uzeti 7 dana nakon prve dnevne doze (osmi dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzeti u intervalima od 7 dana.

Za spolno prenosive infekcije, za liječenje nekompliciranog uretritisa / cervicitisa uzrokovane Chlamydia trachomatis, lijek je propisan jednom dozom od 1 g; Za liječenje kompliciranog dugotrajnog uretritisa / cervicitisa uzrokovanog Chlamydia trachomatisom, 1 g se propisuje 3 puta s intervalom od 7 dana (1, 7, 14 dana), doza je 3 g.

Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (CC> 40 ml / min) nije potrebna prilagodba doza.

Pravila za pripremu i prijem suspenzija

U boci koja sadrži 17 g praha, dodajte 12 ml destilirane vode ili kuhane. Volumen dobivene suspenzije je 23 ml. Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana. Prije uzimanja sadržaja bočice temeljito potreseno da se dobije homogena suspenzija. Neposredno nakon uzimanja suspenzije, djetetu je dopušteno piti nekoliko gutljaja čaja kako bi se isprali i progutali preostalu količinu suspenzije u usnoj šupljini.

Nakon uporabe, štrcaljka se rastavlja i ispire tekućom vodom, suši i skladišti na suhom mjestu s pripravkom.

OŠTEĆENE UČINKE

Određivanje učestalosti nuspojava: često (> 1/100 i 1/1000 i 1/10 000 i ® treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane.

Uz istodobnu primjenu azitromicina ne utječe na koncentraciju karbamazepina, didanozina, rifabutina i metilprednizolona u krvi.

Za parenteralno davanje ne utječe na koncentraciju azitromicina u krvnoj plazmi cimetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, sulfametoksazol / trimetoprim u slučaju kombinirane terapije, ali ne isključuje mogućnost takve interakcije prilikom dodjeljivanja Sumamed ® unutra.

Azitromicin ne utječe na farmakokinetiku teofilina, ali kada se uzima zajedno s drugim makrolidima, koncentracija teofilina u krvnoj plazmi može se povećati.

Ako je potrebno, u kombinaciji s ciklosporinom, preporučuje se kontrolirati sadržaj ciklosporina u krvi. Unatoč činjenici da nema podataka o djelovanju azitromicina na promjenu koncentracije ciklosporina u krvi, drugi predstavnici makrolidne klase mogu promijeniti koncentraciju u krvnoj plazmi.

Kada se kombinira s digoksinom i azitromicinom, potrebno je kontrolirati koncentraciju digoksina u krvi jer Mnogi makrolidi povećavaju apsorpciju digoksina iz crijeva, čime se povećava njegova koncentracija u krvnoj plazmi.

Ako je potrebno, preporučuje se zajednički prijam s varfarinom pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme.

Utvrđeno je da istodobna primjena terfenadina i makrolidnih antibiotika uzrokuje aritmiju i produljenje QT intervala. Postupajući od toga, nemoguće je isključiti razvoj ovih komplikacija kada se provodi zajedničko davanje terfenadina i azitromicina.

S obzirom da postoji mogućnost inhibicije azitromicina u parenteralne oblik izoenzima CYP3A4 kada istodobno s ciklosporinom, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprida, pimozid, kinidin, astemizol i drugih droga, metabolizma koji se javlja uz sudjelovanje tog izozim, treba razmotriti mogućnost takve interakcije u imenovanju azitromicina za primanje iznutra.

Kada se uzimaju azitromicin i zidovudin, azitromicin ne utječe na farmakokinetičke parametre zidovudina u krvnoj plazmi ili bubrezima njegovog i njegovog metabolita, glukuronida. Međutim, koncentracija aktivnog metabolita, fosforiliranog zidovudina, u mononuklearnim stanicama perifernih žila raste. Klinički značaj ove činjenice nije jasan.

Uz istodobno uzimanje makrolida s ergotaminom i dihidroergotaminom moguće je njihovo toksično djelovanje.

UVJETI ZA ODMOR OD DRUGSTORA

Lijek je dostupan na recept.

UVJETI I UVJETI

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja lijeka u obliku kapsula i tableta, presvučen - 3 godine, prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu - 2 godine, pripremljena suspenzija - 5 dana.