Search

Impotencija

Ofal

Prozirna tekućina od boje do svijetle boje slame s određenim mirisom.

DV: 1,0% orto-ftalaldehid, kao i funkcionalne komponente; pH = 6,5 ± 0,5.

Dezinficijent ima baktericidne (uključujući tuberkulocidne), virucidalne, fungicidne i sporicidalna svojstva.

Alat je namijenjen za dezinfekciju medicinskih proizvoda (uključujući kirurške i dentalne instrumente, krute i fleksibilne endoskope, alate za njih); za TLD endoskopa; za sterilizaciju medicinskih uređaja.

Način dezinfekcije medicinskih sredstava 50% otopina - vrijeme ekspozicije 5 - 60 min; TLD endoskopa 100% -tna otopina - 15 min; sterilizacija medicinskih proizvoda (uključujući fleksibilne i krute endoskope, alate za njih) 100% otopina - 11 sati.

Datum isteka: u neotvorenom paketu - 2 godine, od trenutka otvaranja pakiranja - 2 mjeseca.

REGISTAR MEDIJA

Kemijski sastav: aldehid, pomoćne komponente

Cijena: nbsp1199.35 str.

1. Naziv dezinficijensa: OFAL za dezinfekciju i sterilizaciju medicinskih proizvoda

3. Upute za uporabu dezinficijensa UFAL: № 008/03 od 2003. godine

4. Kemijski sastav dezinficijensa UFAL: aldehid, pomoćne komponente

Aktivne tvari: 1% ortophalalnog aldehida, pomoćne komponente

Aktivnost željenih vodikovih iona (pH): od 6,0 ​​do 7,0

5. Pakiranje: tekući koncentrat - 0,5 dm3, 1 dm3, 5 dm3, 10 dm3;

6. Datum isteka: u paketu - 2 godine, u radnom rješenju - 1 dan

Glavni načini korištenja dezinficijensa

7. Troškovi sredstava na površini: - nema podataka

8. Posebne značajke:

9. Klasa opasnosti: kada se injektira u trbuh - 4; kada se nanosi na kožu - 4; radno rješenje - 4

10. Aktivno u odnosu na:
Bakterije - Mycobacterium tuberculosi, Gram-negativne bakterije, Gram-pozitivne bakterije;
Virusi - gripu, drugi patogeni SARS-a;
Patogene gljive - Dermatophyton, Candida;
Sporicidna svojstva;

11. Opseg primjene sredstva za dezinfekciju prema uputama: MPI

12. Predmeti prerade (upute za dezinficijenciju br. 008/03 iz 2003.): fleksibilni endoskopi, stalni endoskopi, medicinski uređaji od metala, gume na bazi prirodne i silikonske gume, stakla, plastike, običnih medicinskih sredstava, instrumenata za endoskope, stomatološke instrumente, kirurške instrumente

Samarovo Sredstva za dezinfekciju medicinskih proizvoda Ofal

Sredstva za dezinfekciju medicinskih proizvoda iz različitih materijala (uključujući kirurške i dentalne instrumente, endoskopi).

Za uporabu u zdravstvenim ustanovama

819 ₽

U iznosu od 819 ₽

dostupan

Vrijeme isporuke: 1-3 radna dana u Moskvi

SASTOJCI:

ortoftalna aldehida, funkcionalni aditivi.

ANTIMIKROBALNA AKTIVNOST:

Spektro antimikrobnog djelovanja obuhvaća bakterije (uključujući Mycobacterium tuberculosis) i njihove spore, viruse, patogene gljive.

APLIKACIJE SIGURNOSTI:

ovisno o stupnju utjecaja na tijelo kada se ubrizgava u želudac i kada se nanosi na kožu, pripada četvrtoj klasnoj supstanci s niskim opasnostima, kada se unese u trbušnu šupljinu - na 6. razred relativno bezopasnih tvari; parovi s izlaganjem inhalacijom s niskim stupnjem opasnosti - stupanj 4 u stupnju hlapljivosti.

NAMJENA:

  • dezinfekciju medicinskih sredstava od raznih materijala (uključujući kirurške i dentalne instrumente, krute i fleksibilne endoskope, alate za njih);
  • sterilizacija gore navedenih proizvoda;
  • dezinfekciju na visokoj razini (HLD) endoskopa.

KAKO KORISTITI:

  • proizvodi su potpuno uronjeni u alat, puni sve kanale, izbjegavajući stvaranje zračnih utikača. Debljina sloja iznad proizvoda mora biti najmanje 1 cm;
  • učinkovito vrijeme dezinfekcije od 5 do 30 minuta, TLD - 15 minuta, sterilizacija - 11 sati, ali za jednostavnu uporabu, alat možete ostaviti u otopini 15 sati;
  • Detaljne informacije o prijavi u uputi broju 008/03 od 24.12.2003.

DODATNE PREDNOSTI:

  • djelotvorna čak i za organizme otporne na glutarije i druge aldehide;
  • smanjio mogućnost pogrešaka tijekom pripreme radnog rješenja, budući da dostupan u obliku gotovog rješenja i ne zahtijeva dodatnu pripremu ili aktivaciju;
  • gotovo bez mirisa i ne uzrokuje alergije i iritaciju;
  • pažljivo obrađuje prerađene proizvode s bilo kojeg materijala, a studije provedene na Institutu za istraživanje medicinskih instrumenata potvrdile su mogućnost korištenja krutog i fleksibilnog endoskopa domaće i strane proizvodnje;
  • zadržava svojstva nakon dugotrajnog zamrzavanja.

MJERE OPREZA:

Sav posao s alatom treba provesti uz zaštitu kože rukama gumenim rukavicama. Dezinfekcija i sterilizacija medicinskih sredstava treba provoditi u zatvorenim spremnicima u prozračnoj prostoriji ili u odjeljku za dimljenje.

KVALITETI ŽIVOT:

2 godine, alat se koristi više puta 14 dana (ako se njegov izgled nije promijenio prije).

Možda ste zainteresirani

Samarovo Sanitizer Samarovka 1l

Sredstva za dezinfekciju raznih površina, posuđa, alata itd.

Ofal

  • za dezinfekciju medicinskih proizvoda od raznih materijala (uključujući kirurške i dentalne instrumente, krute i fleksibilne endoskope, alate za njih).
  • za dezinfekciju na visokoj razini (HLD) endoskopa
  • za sterilizaciju medicinskih proizvoda, uključujući kirurške i dentalne instrumente, krute i fleksibilne endoskope, alate za njih.

    Sastojci: 1,0% orto-ftalaldehida kao aktivni sastojak, kao i funkcionalne komponente;

    Konzistencija, svojstva: prozirna tekućina od boje bez boje do svijetle boje slame s specifičnim mirisom, pH = 6,5,0,5. Ovisno o vrsti alata za obradu koristi se kao gotova otopina ili razrijeđena vodom u omjeru od 1: 1.

    Ambalaža: plastične boce s kapacitetom od 0,5 litara, 1 l, spremnika s kapacitetom od 5 litara i 10 litara.

    Mikrobiologija: ima baktericidne (uključujući tuberkulocidne), virucidalne, fungicidne i sporicidalna svojstva.

    Toksičnost: Nijedan parametar akutne toksičnosti ne spada u 4. klasu niskokrutnih tvari; kada se injektira u trbušnu šupljinu, sredstvo pripada 6. skupini relativno bezopasnih tvari; Sredstva tijekom izlaganja inhalaciji su mala opasnost (stupanj 4 u stupnju hlapljivosti). Ima resorptivni učinak kože; uzrokuje blagu nadraženost sluznice očiju i kože s ponavljanom izloženosti zamračenjem kože. Nisu otkriveni senzibilizirajući učinak.

    Primjena: za pripremu 1l radne otopine na 500 ml sredstava uz miješanje dodajte 500 ml vode na sobnoj temperaturi.
    dezinfekcija

  • medicinski uređaji, kirurški i dentalni instrumenti, instrumenti endoskopa: za virusne i bakterijske infekcije (osim tuberkuloze), koncentracija otopine iznosi 50%, vrijeme ekspozicije je 5 minuta; s tuberkulozom, kandidijom i dermatofitima - 50 ili 100%, vrijeme ekspozicije 60 ili 30 minuta. respektivno.
  • kruti i fleksibilni endoskopi: s virusnim i bakterijskim (osim tuberkuloznim) infekcijama, koncentracija otopine iznosi 100%, vrijeme ekspozicije je 5 min; s tuberkulozom, kandidijom i dermatofitima: - 100%, vrijeme ekspozicije - 15 min.
    Dezinfekcija na visokoj razini (TLD) krutih i fleksibilnih endoskopa provodi se koncentracijama lijeka od 100%, vrijeme ekspozicije 15 minuta.
    Sterilizacija gore navedenih proizvoda provodi se s koncentracijama lijeka - 100%, vrijeme zadržavanja 660 minuta. (11 sati).

    Rok trajanja: 2 godine u neotvorenom pakiranju od strane proizvođača, od trenutka otvaranja pakiranja - 2 mjeseca.

    Uvjeti skladištenja: na tamnom mjestu, pri temperaturi od + 20 ° C do + 30 ° C

    Značajke i napomene: za dezinfekciju proizvoda, uključujući i za TLD endoskope,
    podvrgnuti čišćenju, alat se može koristiti za više od 14 dana, ako se alat nije promijenio. Ako je prema uvjetima rada endoskopskog odjeljka (prostorija) točno poštivanje vremena izlaganja sterilizaciji neugodno, povećanje vremena ekspozicije u mediju je dopušteno, ali ne duže od 15 sati.

    Upute za upotrebu alata "Ophal"

    o korištenju sredstava "OFAL"

    1. OPĆE INFORMACIJE.

    1.1. Alat "OFAL" je prozirna tekućina od boje bez boje do svijetle slame s specifičnim mirisom, koji sadrži 1,0% orto-ftalne aldehid kao aktivnu tvar, kao i funkcionalne komponente; pH = 6,5 ± 0,5. Alat je dostupan u plastičnim bocama kapaciteta 0,5 litara, 1 l, limenki kapaciteta 5 litara i 10 litara. Rok trajanja proizvoda u neotvorenom pakiranju proizvođača, ako se čuva na temperaturi od + 20 ° C do + 30 ° C, je 2 godine od otvaranja pakiranja - 2 mjeseca.

    1.2. Proizvod ima baktericidne (uključujući tuberkulocidne), virucidalne, fungicidne i sporicidalna svojstva.

    1.3. Nema parametara akutne toksičnosti kada se ubrizgava u želudac i kada se nanese na kožu pripada razredima 4 male opasne tvari prema GOST 12.1.007-76; kada se injektira u trbušnu šupljinu, sredstvo pripada 6. skupini relativno bezopasnih tvari; Sredstva tijekom izlaganja inhalaciji su mala opasnost (stupanj 4 u stupnju hlapljivosti). Ima resorptivni učinak kože; uzrokuje blagu nadraženost sluznice očiju i kože s ponavljanom izloženosti zamračenjem kože. Nisu otkriveni senzibilizirajući učinak. SESE orto-ftalaldehida u zraku radnog područja je 0,5 mg / m3.

    1.4. Alat je namijenjen uporabi u zdravstvenim ustanovama:

    - za dezinfekciju medicinskih izrađenih od različitih materijala (uključujući kirurških i stomatoloških instrumenata, krutih i fleksibilnih endoskopa, instrumenata za njih) u infekcijama virusna, bakterijska (uključujući tuberkulozu) i gljiva (kandidijaza, krasta) etiologije;

    -za dezinfekciju na visokoj razini (TLD) endoskopa;

    -za sterilizaciju medicinskih proizvoda, uključujući kirurške i dentalne instrumente, krute i fleksibilne endoskope, alate za njih.

    2. PRIPREMA RADNOG RJEŠENJA

    2.1. Radna otopina izrađena je u plastičnoj, enameliranoj (bez oštećenja cakline) spremnika. Za pripremu 1 litre radne otopine dodano je 500 ml vode na sobnoj temperaturi u 500 ml tvari uz miješanje.

    3. PRIMJENA SREDSTAVA ZA DISINFEKCIJU MEDICINSKIH PROIZVODA

    3.1. Znači „OFAL” koristi se za dezinfekciju medicinskih proizvoda izrađenih od različitih materijala (metala, plastike, stakla, gume), uključujući i kirurške i stomatoloških instrumenata, krutih i fleksibilnih endoskopa, instrumenata za njih), za TLD endoskopa, kao i za sterilizaciju tih proizvoda.

    Upozorenje! Moguće je bojenje proizvoda od plastike i gume.

    3.2. Prije dezinficiranje proizvoda podvrgava temeljito čišćenje uklanjanjem vidljive kontaminacije: produkt se ispere s vodom u posudi koja nosi vanjski čišćenje površina pomoću tkiva (gaza) maramice kanala - sa špricom, ili drugih uređaja. Splitni dijelovi su unaprijed sastavljeni.

    Prilikom izvođenja navedene manipulacije promatrati antiepidemic korake: posao obavlja se pomoću gumene rukavice i pregače; Korištene tkiva, voda za ispiranje, kao i spremnik za ispiranje dezinficirati prokuhavanjem ili sredstvo za dezinfekciju pripravnosti preporuča parenteralnu virusni hepatitis (tuberkulozu - po načinu preporučene u ovom infekcije) pod sadašnjim metodičkih dokumenata.

    3.3. Dezinfekciju endoskopa i instrumenata za njih, uključujući i TLD endoskopa, kao i čišćenje tih proizvoda (idejni, konačno) se provodi kako bi se zadovoljile potrebe sanitarno-epidemiološke pravila 3.1.1275-03 JV „Prevencija zaraznih bolesti tijekom endoskopskog manipulacije”.

    3.4. Dezinfekcije proizvoda, uključujući TLD endoskopa obavljaju u caklini (cakline bez oštećenja) ili plastične posude, kapom. S proizvodima izloženi pročišćavanju u skladu s patentni zahtjev. F. 3,2. i 3.3., prije uranjanjem u alat, ukloni preostale vlage (osušen).Izdeliya potpuno uronjeni u sredstvo, pažljivo (izbjegavajući stvaranje zračnih mjehurića) punjenje štrcaljke ili nekog drugog uređaja kanala i šupljine proizvoda. Split proizvodi dezinficirati u rastavljenom obliku. Alati koji imaju dio za zaključavanje uronjen objavljeni ranije čineći ih u otopini nekoliko radnih pokreta za bolje prodiranje otopine sredstva u udaljenim područjima proizvoda. Debljina sloja znači otopina preko proizvoda mora biti manja od 1 cm.

    3.5. Dezinfekcija proizvoda za različite infekcije, kao i TLD endoskopi provodi se prema načinu navedenim u tablici. 1.

    Načini dezinfekcije medicinskih proizvoda putem "OFAL"

    Ofal

    Sredstvo za dezinfekciju i sterilizaciju.

    svrha:

  • za dezinfekciju medicinskih proizvoda od raznih materijala (uključujući kirurške i dentalne instrumente, krute i fleksibilne endoskope, alate za njih).
  • za dezinfekciju na visokoj razini (HLD) endoskopa
  • za sterilizaciju medicinskih proizvoda, uključujući kirurške i dentalne instrumente, krute i fleksibilne endoskope, alate za njih.

    Sastojci: 1,0% orto-ftalaldehida kao aktivni sastojak, kao i funkcionalne komponente;

    Konzistencija, svojstva: prozirna tekućina od boje bez boje do svijetle boje slame s specifičnim mirisom, pH = 6,5,0,5. Ovisno o vrsti alata za obradu koristi se kao gotova otopina ili razrijeđena vodom u omjeru od 1: 1.

    Ambalaža: plastične boce s kapacitetom od 0,5 litara, 1 l, spremnika s kapacitetom od 5 litara i 10 litara.

    Mikrobiologija: ima baktericidne (uključujući tuberkulocidne), virucidalne, fungicidne i sporicidalna svojstva.

    Toksičnost: Nijedan parametar akutne toksičnosti ne spada u 4. klasu niskokrutnih tvari; kada se injektira u trbušnu šupljinu, sredstvo pripada 6. skupini relativno bezopasnih tvari; Sredstva tijekom izlaganja inhalaciji su mala opasnost (stupanj 4 u stupnju hlapljivosti). Ima resorptivni učinak kože; uzrokuje blagu nadraženost sluznice očiju i kože s ponavljanom izloženosti zamračenjem kože. Nisu otkriveni senzibilizirajući učinak.

    Primjena: za pripremu 1l radne otopine na 500 ml sredstava uz miješanje dodajte 500 ml vode na sobnoj temperaturi.
    dezinfekcija

  • medicinskih uređaja, kirurški instrumenti i stomatološke, uređaji za endoskopa: virusne i bakterijske (osim infekcije tuberkulozom) provodi koncentracija otopine ?? 50% vremena ekspozicije? 5 minuta; tuberkuloza, kandidijaza i dermatofita ?? 50 do 100%, vrijeme zadržavanja 60 min i 30. respektivno.
  • kruti i fleksibilni endoskopi: kada s virusnim i bakterijskim (osim tuberkuloze) infekcije, koncentracija otopine? 100% vremena zadržavanja? 5 min; s tuberkulozom, kandidijom i dermatofitima:? 100% vremena zadržavanja? 15 min
    Dezinfekcija na visokoj razini (TLD) krutih i fleksibilnih endoskopa provodi se koncentracijama lijeka? 100% vrijeme zadržavanja 15 min.
    Sterilizacija gore navedenih proizvoda provodi se s koncentracijama lijeka? 100% vrijeme zadržavanja 660 min. (11 sati).

    Rok trajanja: 2 godine u neotvorenom pakiranju od strane proizvođača, od trenutka otvaranja paketa? 2 mjeseca.

    Uvjeti skladištenja: na tamnom mjestu, na temperaturi od plus 20degê plus 30degê

    Značajke i napomene: za dezinfekciju proizvoda, uključujući i za TLD endoskope,
    podvrgnuti čišćenju, alat se može koristiti za više od 14 dana, ako se alat nije promijenio. Ako je prema uvjetima rada endoskopskog odjeljka (prostorija) točno poštivanje vremena izlaganja sterilizaciji neugodno, povećanje vremena ekspozicije u mediju je dopušteno, ali ne duže od 15 sati.

    Ofal

    Kupite dezinficijens Ophal u regijama

    Vladivostok, skladište dezinficijensi TD Asepta, tel. (4232) 310-444 320-671 319-701, www.aseptvl.ru
    Preuzmite punu cijenu LLC TD Asept
    Moskva, skladište dezinficijensa LLC HermesMedTorg, tel: (495) 920-39-11,
    Preuzmite punu cijenu OOO HermesMedTorg
    Moskva, skladište za dezinfekciju Deznet LLC, tel: (495) 980-08-99, 778-72-74, www.deznet.ru
    Preuzmite cijelu cijenu doo Desnat
    Moskva skladište dezinficijensi NaNoDez Ltd, tel. (499) 508-53-19 (499) 508-55-92, www.nano-dez.ru
    Preuzmite cijelu cijenu doo NaNoDez

    Proizvođač dezinfekcije Ofal: LLC "Samarovo"

    Odjava za preuzimanje aplikacije

    Analozi ekvivalenata Ofal: Algidotsid Des (Algidocid Des) pogledati Gigasept FF gledati Dekoneks 55 endo gledati Delansal gledati DESKOTON EXTRA sat Dyulbak topljiv sat Klindezin 3000 sat CIDEX sat Sanideks C (AkvaLEKAR) gledanje Sonata super izgled, steranios 2% izgled

    Funkcionalne specifikacije i dezinfekciju Ofal: sredstva za dezinfekciju Ofal je tekući koncentrat i sadrži kao aktivnu tvar aldehida.
    Dezinfekcija Ophal je namijenjena dezinficiranju medicinskih proizvoda; sterilizacija medicinskih uređaja; dezinfekciju na visokoj razini. Rok trajanja proizvoda je 2 godine, od trenutka otvaranja pakiranja, 2 mjeseca. Ponovljena upotreba rješenja je 14 dana.

    Ofal 5l. dezinfekciju

    Prikaži veleprodajne cijene

    Orttoftalni aldehid, funkcionalni aditivi. Spremni za upotrebu alata.

    SASTOJCI:


    ortoftalna aldehida, funkcionalni aditivi.

    ANTIMIKROBALNA AKTIVNOST:


    Spektro antimikrobnog djelovanja obuhvaća bakterije (uključujući Mycobacterium tuberculosis) i njihove spore, viruse, patogene gljive.

    APLIKACIJE SIGURNOSTI:


    ovisno o stupnju utjecaja na tijelo kada se ubrizgava u želudac i kada se nanosi na kožu, pripada četvrtoj klasnoj supstanci s niskim opasnostima, kada se unese u trbušnu šupljinu - na 6. razred relativno bezopasnih tvari; parovi s izlaganjem inhalacijom s niskim stupnjem opasnosti - stupanj 4 u stupnju hlapljivosti.

    NAMJENA:


    - dezinfekciju medicinskih sredstava od raznih materijala (uključujući kirurške i dentalne instrumente, krute i fleksibilne endoskope, alate za njih);
    - sterilizacija gore navedenih proizvoda;
    - dezinfekciju na visokoj razini (HLD) endoskopa.

    KAKO KORISTITI:


    - proizvodi su potpuno uronjeni u alat, puni sve kanale, izbjegavajući stvaranje zračnih utikača. Debljina sloja iznad proizvoda mora biti najmanje 1 cm;
    - učinkovito vrijeme dezinfekcije od 5 do 30 minuta, TLD - 15 minuta, sterilizacija - 11 sati, ali za jednostavnu uporabu, alat možete ostaviti u otopini 15 sati;
    - Detaljne informacije o prijavi u uputi broju 008/03 od 24.12.2003.

    DODATNE PREDNOSTI:


    - djelotvorna čak i za organizme otporne na glutarije i druge aldehide;
    - smanjio mogućnost pogrešaka tijekom pripreme radnog rješenja, budući da dostupan u obliku gotovog rješenja i ne zahtijeva dodatnu pripremu ili aktivaciju;
    - gotovo bez mirisa i ne uzrokuje alergije i iritaciju;
    - pažljivo obrađuje prerađene proizvode s bilo kojeg materijala, a studije provedene na Institutu za istraživanje medicinskih instrumenata potvrdile su mogućnost korištenja krutog i fleksibilnog endoskopa domaće i strane proizvodnje;
    - zadržava svojstva nakon dugotrajnog zamrzavanja.

    MJERE OPREZA:


    Sav posao s alatom treba provesti uz zaštitu kože rukama gumenim rukavicama. Dezinfekcija i sterilizacija medicinskih sredstava treba provoditi u zatvorenim spremnicima u prozračnoj prostoriji ili u odjeljku za dimljenje.

    KVALITETI ŽIVOT:


    2 godine, alat se koristi više puta 14 dana (ako se njegov izgled nije promijenio prije).

    Fazlodeks

    Fazlodeks: upute za uporabu i recenzije

    Latinski naziv: Faslodex

    ATX kod: L02BA03

    Aktivni sastojak: fulvestrant (fulvestrant)

    Proizvođač: Wetter Pharma-Fertigung GmbH (Njemačka)

    Aktualizacija opisa i fotografije: 14.06.2014

    Cijene u ljekarnama: od 30797 rubalja.

    Phaslodex je antiestrogen, antitumorski agens.

    Otpustite obrazac i sastav

    Oblik doziranja Phaslodex - otopina za intramuskularne (v / m) injekcije: viskozna prozirna tekućina od bezbojne do žute boje [5 ml u staklenim štrcaljkama sa sigurnim sustavom ubrizgavanja, 1 ili 2 štrcaljke u blister pakiranju s 1 ili 2 zapečaćene sigurnosne sterilne igle (SafetyGlide TM), odnosno, u kutiji 1 kartonske kutije].

    Sastav 1 doze (5 ml otopine ili 1 šprica):

    • aktivni sastojak: fulvestrant - 250 mg;
    • pomoćne komponente: benzil alkohol, etilni alkohol 96%, benzil benzoat, ricinusovo ulje.

    Farmakološka svojstva

    farmakodinamiku

    Fulvestrant je aktivna supstancija Phaslodexa, konkurentnog antagonista receptora estrogena. Razina afiniteta za receptore slična je estradiolu. On blokira trofički učinak estrogena, dok ne pokazuje vlastitu estrogensku aktivnost. Mehanizam njegovog djelovanja je zbog sposobnosti suzbijanja aktivnosti i degradacije receptora estrogena.

    Pouzdano je ustanovljeno da lijek smanjuje ekspresiju progesteronskih receptora. Nema stimulativnog učinka na endometrij u žena u postmenopauzi, međutim, s dugotrajnom terapijom postmenopauzi, učinci fulvestranta nisu utvrđeni. Također nema podataka o morfologiji endometrija.

    Nema dokaza o učincima fulvestranta na koštano tkivo tijekom dugotrajne terapije.

    farmakokinetika

    Nakon intramuskularne primjene, fulvestrant se polako apsorbira. Maksimalna koncentracija doseže oko 7 dana. Kod propisivanja lijeka u dozi od 500 mg može se postići ravnotežno stanje unutar mjesec dana: AUC (područje ispod krivulje "koncentracija vremena") - 546 ng · dan / ml, maksimalna koncentracija - 25,1 ng / ml, minimalna koncentracija - 16,3 ng / ml

    U ravnotežnom stanju, razina fulvestranta u plazmi varira u relativno ograničenim granicama: minimalne i maksimalne vrijednosti se razlikuju oko 3 puta.

    Izlaganje fulvestrantu je približno proporcionalno primijenjenoj dozi (u dozi od 50-500 mg).

    Lijek je opsežno i brzo raspodijeljen. Veliki prividni volumen raspodjele je 3-5 l / kg i, u ravnotežnoj koncentraciji, podrazumijeva uglavnom ekstravaskularnu raspodjelu.

    Fulvestrant je karakteriziran visokim vezanjem na proteine ​​plazme - oko 99%. Glavne vezujuće komponente uključuju frakcije lipoproteina vrlo niske gustoće, lipoproteine ​​niske gustoće i lipoproteine ​​visoke gustoće. Uloga globulina koja vezuje spolne hormone nije utvrđena.

    Metabolizam fulvestranta uključuje kombinacije različitih potencijalnih biotransformacijskih putova koji su slični mehanizmu metabolizma endogenih steroida (uključuju metabolite 3- i 17-glukuronid, sulfon, 17-keton i 3-sulfat). Identificirani metaboliti su jednaki u aktivnosti ili manje aktivni od fulvestranta. CYP 3A4, jedini izoenzim iz obitelji P, uključen je u oksidaciju lijeka.450. Međutim, čini se da in vivo biotransformacija prevladava bez sudjelovanja sustava P450.

    Fulvestrant je uglavnom izveden izmetom, manjim od 1% - s urinom.

    Odstranjivanje tvari je 11 ± 1,7 ml / min / kg, što podrazumijeva visoku razinu hepatičke ekstrakcije.

    Poluvrijeme je 50 dana.

    Farmakokinetički profil fulvestranta ne ovisi o rasi pacijenta, tjelesnoj težini (u rasponu od 40-127 kg) i dobi (33-89 godina).

    U blagom i umjerenom oštećenju bubrega nisu zapažene klinički značajne promjene u farmakokinetici fulvestranta.

    Nakon jednokratne injekcije Phaslodexa u bolesnika s blagom ili umjerenom disfunkcijom jetre (klase A i B prema Child-Pugh klasifikaciji) povećanje površine ispod krivulje koncentracije i vremena zabilježeno je s faktorom od 2,5 u usporedbi sa zdravim volonterima. Nisu provedene studije o promjeni farmakokinetike fulvestranta u teškom oštećenju jetre (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji).

    Upozorenja za uporabu

    Prema uputama, Fazlodex se koristi u žena u postmenopauzi za liječenje lokalno naprednog i diseminiranog raka dojke s pozitivnim receptorima estrogena, koji napreduju nakon ili tijekom terapije antiestrogenom.

    kontraindikacije

    • trudnoće i dojenje;
    • u dobi do 18 godina;
    • teška abnormalna funkcija jetre;
    • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

    Phaslodex treba koristiti s oprezom u slučaju kršenja bubrega i jetre.

    Upute za uporabu Fazlodeksa: metoda i doziranje

    Phaslodex se primjenjuje polako (za 1-2 minute) u / m. U imenovanju lijeka u dvije doze, konzistentno unesite sadržaj dvije štrcaljke u desnoj i lijevoj glutealnoj regiji.

    Odrasli bolesnici, uključujući starije osobe, propisuju se 2 doze (500 mg) jednom mjesečno. Na početku liječenja obično se preporuča primjena 500 mg dvaput mjesečno u intervalu od 2 tjedna.

    Upute za uporabu lijeka

    Nemojte autoklavirati iglu koja dolazi s pripremom ili ga dodirivati ​​tijekom uporabe.

    1. Izvadite iz tijela štrcaljke za pakiranje s blister ćelijom i osigurajte njezin integritet. Otvorite vanjsku ambalažu igle. Razbijte kratkospojnik plastične kapice vrha štrcaljke i uklonite poklopac gumenom kapicom vrha pričvršćene za njega.
    2. Zakrenite iglu na vrh šprice. Izvadite iz kućišta igle strogo u njenom smjeru, kako ne biste oštetili kraj. Pregledajte otopinu za obezbojenje i prisutnost stranih čestica. Uklonite mjehuriće zraka iz štrcaljke.
    3. Polako (u roku od 1-2 minute) umetnite Fazlodex u glutealni mišić (zbog jednostavnijeg umetanja, ravnina s vršnom širinom odgovara položaju poluge na sigurnosnom uređaju).
    4. Uklonite iglu iz mišića i odmah aktivirajte njegov zaštitni uređaj pritiskom na polugu i stavljajući ga u najnapredniji položaj za potpuno zatvaranje vrha igle (u ovom trenutku male ubrizgavanje otopine može ostati na iglu nakon ubrizgavanja). Važno je osigurati da je igla potpuno zatvorena. Ako se sigurnosni uređaj ne može aktivirati, odmah postavite iglu u standardni spremnik. Za maksimalnu sigurnost, preporučljivo je koristiti jednu ruku i sve manipulacije koje se izvode na udaljenosti od sebe i drugih.

    Nuspojave

    • na dijelu kardiovaskularnog sustava: vrlo često (> 10%) - osjećaj topline (vruće trepće); često (> 1 do <10%) - tromboembolizam;
    • na dijelu probavnog sustava: vrlo često - mučnina; često - proljev, povraćanje, anoreksija;
    • na dijelu urogenitalnog sustava: često - infekcije mokraćnog sustava;
    • na dijelu kože i dodirne kože: često - osip;
    • lokalne reakcije: vrlo često - reakcije na mjestu ubrizgavanja Fazlodexa;
    • drugi: vrlo često - povećana aktivnost jetrenih enzima, astenija; često - reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem), glavobolja.

    predozirati

    Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja. Svaka šprica je 1 doza, pa je stoga prekomjerna doza lijeka malo vjerojatna. U životinjskim studijama koje su koristile velike doze fulvestranta, zabilježeni su samo učinci koji su bili izravno ili neizravno povezani s Fazlodexovim antiestrogenskim aktivnostima.

    U slučaju predoziranja, preporuča se simptomatska terapija.

    Posebne upute

    Liječenje lijekom treba provesti pod strogim nadzorom liječnika s iskustvom u antitumorskoj terapiji.

    S obzirom na injekcijsku metodu primjene Fazlodexa, oprez treba primijeniti kod pacijenata s trombocitopenijom i sklonosti krvarenju, kao i kod osoba koje uzimaju antikoagulanse.

    Kod žena s naprednim karcinomom dojke, često se promatra tromboembolizam, koji se mora uzeti u obzir prilikom propisivanja Phaslodexa pacijenata kod kojih postoji rizik od razvoja tromboembolije.

    Nema dokaza o učincima fulvestranta na koštano tkivo tijekom dugotrajne terapije. Međutim, s obzirom na mehanizam njezina djelovanja, nemoguće je potpuno isključiti vjerojatnost osteoporoze.

    Phaslodex se ne smije miješati s drugim lijekovima.

    Utjecaj na sposobnost vožnje motornih vozila i složenih mehanizama

    Učinak fulvestranta na brzinu reakcije i sposobnost koncentracije je zanemariv. Pacijenti s simptomima astenije trebaju biti oprezni pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti, što također uključuje vožnju automobila i rad s složenim mehanizmima.

    Koristite tijekom trudnoće i laktacije

    Fazlodex je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i laktacije.

    Koristite u djetinjstvu

    Phaslodex se ne koristi u pedijatriji.

    U slučaju smanjene funkcije bubrega

    S blagim i umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina ≥ 30 ml / min), prilagodba doza nije potrebna. S izraženom oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina