Search

Masaža

Kardura - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Trgovačko ime lijeka: CARDURA / CARDURA

Internacionalno (generičko) ime (INN): DOXAZOZIN

Oblik doziranja: tablete

struktura
Aktivni sastojak: doksazosin. Tablete sadrže doksazosin mesilat u dozama ekvivalentima 1,2, 4 mg doksazozina.
Pomoćne tvari
Natrijev škrobni glikolat, laktoza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, natrijev lauril sulfat.

opis
Tablete 1 mg - bijele, okrugle, s dvije konvex, s jedne strane - CN 1 graviranje, s druge strane - Pfizerov logotip.
Tablete 2 mg - bijele, ovalne, jednobojne, s jedne strane - graviranje CN 2 i rizik, s druge strane - graviranje logotipa Pfizer.
Tablete od 4 mg su bijele, dijamantne, biconske, s jedne su strane graviranje CN 4 i rizik, s druge je strane graviranje logotipa Pfizer.

Farmakoterapijska skupina: α1-blokator ATX kod: C02CA04

farmakodinamiku
Benigna hiperplazija prostate
Administracija doksazosina pacijentima s simptomima benigne hiperplazije prostate (BPH) dovodi do značajnog poboljšanja urodinamičkih pokazatelja i smanjenja manifestacija simptoma bolesti. Ovaj učinak lijeka povezan je sa selektivnom blokadom a1-adrenergičkih receptora smještenih u stromi i kapsuli prostate, vrata mjehura.
Dokazano je da je doksazosin učinkovit bloker α1 al-adrenoreceptorskog podtipa 1A, koji čini oko 70% svih ati-receptorskih podtipova α1 u prostatnoj žlijezdi. To objašnjava svoje djelovanje u bolesnika s BPH.
Učinkovitost liječenja doksazozinom i njegova sigurnost dokazana je dugotrajnom primjenom lijeka (npr. Do 48 mjeseci).
arterijska hipertenzija
Korištenje doksazozina u bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do značajnog smanjenja krvnog tlaka (BP) kao posljedica smanjenja ukupne periferne vaskularne rezistencije. Pojava ovog učinka povezana je sa selektivnom blokadom α1-adrenergičkih receptora smještenih u vaskularnoj mreži. Pri uzimanju lijeka 1 puta dnevno, klinički značajan hipotenzivni učinak traje 24 sata. BP se postupno smanjuje; maksimalni učinak obično se opaža 2-6 sati nakon ingestije. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom krvni tlak doksazozinom bio je isti kada je ležao i stajao.
Uočeno je da, za razliku od neselektivnih a-blokatora, dugotrajno liječenje doksazozinom nije razvilo toleranciju na lijek. Tijekom terapije održavanja, povećanje aktivnosti renina u plazmi i tahikardija nerijetko se pojavljuju.
Doksazosin ima blagotvoran učinak na profil lipida u krvi, značajno povećava omjer lipoproteina visoke gustoće do ukupnog kolesterola i značajno smanjuje ukupne trigliceride i ukupni kolesterol. U tom smislu ima prednost nad diureticima i β-blokatora, koji ne utječu na takve parametre. S obzirom na uspostavljenu vezu između arterijske hipertenzije i lipidnog profila krvi s koronarnom bolesti srca, normalizacija krvnog tlaka i razina lipida tijekom administriranja doksazosina dovode do smanjenja rizika od srčanih bolesti srca.
Uočeno je da liječenje doksazozinom dovodi do regresije hipertrofije lijeve klijetke, inhibicije agregacije trombocita i povećane aktivnosti aktivatora tkivnog plazminogena. Osim toga, otkriveno je da doksazosin povećava osjetljivost na inzulin u bolesnika s oštećenom tolerancijom glukoze.
Doksazosin nema nikakvih metaboličkih nuspojava i može se koristiti kod pacijenata s bronhalnom astmom, šećernom bolešću, zatajenjem lijevog ventrikula i gihta.
In vitro studije su pokazale antioksidativna svojstva 6 'i 7'-hidroksimetabolita doksazozina u koncentraciji od 5 mikromola.
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenim u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, liječenje doksazozinom je popraćeno poboljšanjem erektilne funkcije. Pored toga, u bolesnika liječenih doksazozinom, ponovljena erektilna disfunkcija bila je manje uobičajena nego u bolesnika liječenih antihipertenzivnim lijekovima.

farmakokinetika
usisavanje
Nakon oralne primjene u terapijskim dozama, doksazosin je dobro apsorbiran; njegova koncentracija u krvi doseže maksimum nakon oko 2 sata.
Biotransformacija / eliminacija
Uklanjanje iz krvne plazme je dvofazno s konačnim poluživotom od 22 sata, što vam dozvoljava propisivanje lijeka 1 puta dnevno. Doksazosin prolazi aktivnu biotransformaciju; samo manje od 5% doze izlučuje se nepromijenjeno.
Prema farmakokinetičkim ispitivanjima starijih osoba i bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetika lijeka se ne razlikuje značajno od onih kod mlađih bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Postoje samo ograničeni podaci dobiveni od bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, te o učincima lijekova koji mogu promijeniti metabolizam jetre (na primjer, cimetidin). U kliničkoj studiji u 12 pacijenata s umjereno oštećenom funkcijom jetre, pojedinačna doza doxazozina bila je popraćena povećanjem površine ispod krivulje koncentracije / vremena (AUC) za 43% i smanjenjem stvarnog oralnog klirensa za 40%. Potrebno je paziti pri propisivanju doksazozina, kao i drugih lijekova koji su potpuno biotransformirani u jetri, pacijentima koji pate od poremećaja jetre (vidi poglavlje Posebni naputci).
Doksazosin je približno 98% vezan za proteine ​​plazme.
Primarni metabolički putovi za doksazosin su O-demetiliranje i hidroksilacija.

Upozorenja za uporabu
Benigna hiperplazija prostate
Lijek Kardura je također indiciran za liječenje odgođenog protoka urina i simptoma povezanih s BPH. U bolesnika s BPH-om, lijek se može propisati i u prisutnosti arterijske hipertenzije i u normalnom krvnom tlaku. Prilikom propisivanja lijeka bolesnicima s BPH s normalnim krvnim tlakom, promjena potonjeg nije značajna. Istovremeno, moguće je koristiti monoterapiju kod bolesnika s kombinacijom arterijske hipertenzije i BPH.
arterijska hipertenzija
Lijek Kardura je indiciran za liječenje hipertenzije i može se koristiti kao učinkovit alat za većinu pacijenata za kontrolu krvnog tlaka. S neučinkovitosti monoterapije, lijek Kardura se može propisati u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima kao što su tiazidni diuretici, β-blokatori, blokatori blokatora kalcijevih kanala ili inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin.

kontraindikacije
Lijek Kardura je kontraindiciran kod bolesnika s preosjetljivosti na kinazoline, doksazosin, ili na bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

Koristite tijekom trudnoće i laktacije
Iako u pokusima na životinjama, lijek nije imao teratogeni učinak, ali kada se koristi u ekstremno velikim dozama, opaženo je smanjenje opstanka fetusa. Te doze su približno 300 puta veće od maksimalnih preporučenih doza za ljude. Zbog nedostatka adekvatnih dobro kontroliranih studija u trudnica ili dojilja, sigurnost primjene lijeka Kardure tijekom trudnoće ili tijekom dojenja još nije utvrđena. U tom smislu, tijekom trudnoće ili dojenja, lijek Cardura može se koristiti samo ako je, prema liječniku, potencijalna korist majci prevagnula od mogućeg rizika za fetus ili dijete.

Doziranje i davanje
Lijek Kardura može se primjenjivati ​​i ujutro i navečer, i namijenjen je za oralnu primjenu.
Benigna hiperplazija prostate
Preporučena početna doza Kardure je 1 mg 1 puta dnevno kako bi se smanjila mogućnost razvoja hipotenzije posturalne i / ili syncopal state (syncope) (vidi poglavlje Specifične upute). Ovisno o individualnim karakteristikama urodinamičkih pokazatelja i prisutnosti simptoma BPH, doza se može povećati na 2 mg, a zatim na 4 mg i do maksimalne preporučene doze od 8 mg. Preporučeni raspon eskalacije doze je 1-2 tjedna. Obično je preporučena doza 2-4 mg 1 puta dnevno.
arterijska hipertenzija
Doza se kreće od 1 do 16 mg / dan. Liječenje se preporuča započeti s 1 mg jednom dnevno tijekom 1 ili 2 tjedna kako bi se smanjila mogućnost razvoja hipotenzije posturalne i / ili syncopal state (syncope) (vidi poglavlje Posebne upute). Tijekom sljedećih 1 ili 2 tjedna, doza se može povećati na 2 mg 1 puta dnevno. Da bi se postiglo željeno smanjenje krvnog tlaka, ako je potrebno, dnevnu dozu treba postupno povećavati, promatrajući ujednačene intermeće do 4 mg, 8 mg i maksimalno 16 mg ovisno o težini pacijentovog odgovora na lijek. Obično, doza je 1 mg 2-4 puta dnevno.
Koristite u starijih bolesnika
Podešavanje doza nije potrebno.
Koristite u kvaru bubrega
Farmakokinetika doksazozina u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom se ne mijenja, a sam lijek ne pogoršava postojeću funkcionalnu funkciju bubrega pa se u takvim pacijentima koristi u uobičajenim dozama.
Koristite u zatajenju jetre
Morate se pobrinuti (vidjeti odjeljak Posebne upute).
Koristite u djece
Nedostaje iskustvo s upotrebom lijeka Cardura u djece.

Nuspojave
Benigna hiperplazija prostate
Prema kontroliranim kliničkim ispitivanjima, u bolesnika s BPH-om susreo su se iste nuspojave kao u hipertenzivnim bolesnicima.
Pri uporabi lijeka nakon prodaje, prijavljene su sljedeće nuspojave:
Iz hematopoietičkog i limfnog sustava: leukopenija, trombocitopenija
O dijelu organa sluha i vestibularnog aparata: tinitus
O dijelu vida: zamagljen vid
Na dijelu gastrointestinalnog trakta: bol u abdomenu, konstipacija, proljev, dispepsija, nadutost, suha usta, povraćanje.
Opće reakcije: bolovi različite lokalizacije
Na dijelu jetre: kolestaza, hepatitis, žutica.
Na dijelu imunološkog sustava: alergijske reakcije
Promjene u dijagnostičkim pokazateljima: abnormalni laboratorijski parametri funkcije jetre, dobitak težine
Metabolizam: anoreksija
Na dijelu mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: artralgija, bol u leđima, mišićni spazmi, slabost mišića, mialgija
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: hipoestezija, parasthesia, tremor Od psihe: uznemirenost, anksioznost, depresija, nesanica
Iz urinarnog trakta: disurije, hematurija, povećana mokrenja, nokturije, poliurije, urinarna inkontinencija.
Reproduktivni sustav: ginekomastija, impotencija, priapizam
Na dijelu respiratornog sustava: pogoršanje postojećeg bronhospazma, kašlja, otežano disanje, nosa
Na dijelu kože: alopecija, svrbež, osip kože, purpura, urtikarija
Od kardiovaskularnog sustava: "vruće trepće", snižavanje krvnog tlaka, posturalna hipotenzija
arterijska hipertenzija
U kontroliranim kliničkim ispitivanjima lijeka Kardura, najčešće nuspojave koje se mogu pripisati tipu posturalnog (ponekad povezanog s sinapom) ili nespecifičnim, koji uključuje:
Na dijelu organa sluha i vestibularnog aparata: vrtoglavica
Gastrointestinalni: mučnina
Opće reakcije: astenija, edem, umor, slabost
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, posturalna vrtoglavica, pospanost, nesvjestica
Na dijelu dišnog sustava: rinitis
Tijekom marketinške primjene lijeka Cardura u bolesnika s arterijskom hipertenzijom zabilježene su sljedeće nuspojave, iako su općenito takvi simptomi mogli biti opaženi čak i bez liječenja ovim lijekom: bradikardija, tahikardija, palpitacije, bol u prsima, angina pektoris, infarkt miokarda, cerebralna cirkulacija i aritmija,

predozirati
Ako predoziranje dovodi do izraženog smanjenja krvnog tlaka, pacijent treba odmah položiti na leđa, glavu dolje, a ako je potrebno, treba obaviti simptomatsku terapiju. Doksazosin vezanje na proteine ​​plazme je visok, pa dijaliza nije učinkovita.

Interakcija s drugim lijekovima
U kombinaciji s lijekom Kardura s PDE-5 inhibitorima kod nekih pacijenata može doći do simptomatske hipotenzije (vidjeti odjeljak Posebne upute).
Veliki dio (98%) doksazozina u krvnoj plazmi povezan je s proteinima. Rezultati ispitivanja ljudske plazme in vitro pokazuju da doksazosin ne utječe na vezanje proteina digoksina, varfarina, fenitoina ili indometacina. U kliničkoj praksi lijek Kardura je korišten bez znakova interakcije s tiazid diuretikom, furosemidom, / 3-blokatorima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, antibioticima, oralnim hipoglikemijskim, urikurosusnim lijekovima i antikoagulansima.
Uz jednokratnu uporabu lijeka Kardura 1 mg na dan tijekom 4 dana tijekom uzimanja 400 mg cimetidina 2 puta dnevno, došlo je do povećanja prosječnih AUC vrijednosti od 10% i statistički beznačajnog povećanja prosječne Cmax (maksimalna koncentracija u plazmi) i poluživot doksazozina. Sličan porast od 10% u srednjoj vrijednosti AUC doksazozina u bolesnika koji su primali cimetidin je unutar granica varijabilnosti varijabilnosti (27%) srednjih vrijednosti AUC za doksazosin u usporedbi s placebom.

Posebne upute
Posturalna hipotenzija / sinkopa
Kao i kod tretmana, bilo koji α-blokatori, osobito na početku terapije, vrlo mali postotak bolesnika imali su posturalnu hipotenziju, koja se manifestira vrtoglavicom i slabosti ili gubitkom svijesti (nesvjestica) (vidi odlomak Doziranje i administracija). Prije započinjanja imenovanja bilo kojeg α-blokera, pacijentu treba upozoriti kako izbjeći simptome posturalne hipotenzije. Na početku liječenja Kardurom pacijentu treba obavijestiti o potrebi pažnje u slučaju slabosti ili vrtoglavice.
Kombinirana uporaba s PDE-5 inhibitorima
Treba voditi računa o korištenju lijeka Kardure zajedno s inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5, jer u nekim bolesnicima to može dovesti do simptomatske hipotenzije.
Poremećaj jetre
Potrebno je paziti pri propisivanju Kardure, kao i drugih lijekova koji su potpuno biotransformirani u jetri, pacijentima s oštećenjem funkcije jetre (vidi Farmakokinetiku), izbjegavajući imenovanje maksimalnih doza.

Utjecaj na sposobnost vožnje automobila i korištenja opreme
Sposobnost vožnje i mehanizmi mogu pogoršati, osobito na početku liječenja. Možda razvoj vrtoglavice.

inkompatibilnost
Nepoznata.

Otpustite obrazac
Tablete na 1, 2, 4 mg.
7, 10 ili 14 tableta u blisteru; 2 blistera od 7 tableta, 3 blistera od 10 tableta ili 1 blister od 14 tableta zajedno s uputama za uporabu u kutiji s kartonom.

Uvjeti skladištenja
Na suhom, tamnom mjestu, pri temperaturi većoj od 30 ° C Držite izvan dohvata djece.

Rok trajanja
5 godina.
Pogledajte datum isteka otisnut na pakiranju.
Nemojte koristiti kasnije od datuma navedenog na pakiranju.

Uvjeti prodaje ljekarni
Prema receptu.

Proizvodna tvrtka: "PFIZER GmbH", proizvođača "Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Njemačka"
Zastupnički ured Pfizer H Xi. Pi. Corporation, Moskva, 109-147, Taganskaya st., 17-23.

Indikacije i kontraindikacije Kardure

"Kardura" je lijek iz skupine alfa adenoblockera, koji ima hipotenzivni učinak.

Lijek se koristi za brojne bolesti povezane s povećanim krvnim tlakom i disfunkcijom urogenitalnog sustava.

U većini slučajeva tijelo je visoko djelotvorno i dobro podnošljivo (pregled pacijenata o Karduru može se naći na kraju članka).

1. Indikacije za uporabu

Glavne naznake za uporabu lijeka su:

  • arterijska hipertenzija (obično kao dio kompleksnog liječenja);
  • hiperplazije prostate benigne prirode i svih simptoma uzrokovanih ovom patologijom, uključujući bol tijekom mokrenja, odgođeni protok urina itd.

Kako uzeti?

Odabir režima vrši se pojedinačno za svakog bolesnika, uzimajući u obzir kliničke pokazatelje. Uzmi lijek oralno, bez obzira na doba dana i unos hrane, opran vodom.

U liječenju hipertenzije, dnevna doza može biti u rasponu od 1 do 16 mg. Prijam se preporuča za početak s najmanje 1 mg dnevno (uzimanje jedan do dva tjedna), a nakon prve doze treba pratiti stanje bolesnika kako bi se spriječilo ozbiljno snižavanje krvnog tlaka ili nesvjestica, što se ponekad naziva fenomenom "prve doze".

Tijekom slijedećih 1-2 tjedna, doza se može povećati na 2 mg dnevno. Ako se željeni učinak ne postigne, doza se ravnomjerno raspoređuje u pravilnim razmacima na 4-8 ili 16 mg, uzimajući u obzir reakcije i individualne karakteristike pacijenta.

Ako je liječenje prekinuto iz bilo kojeg razloga, primanje treba započeti s 1 mg, a zatim slijediti gore navedenu shemu.

U BPH, početna doza je 1 mg dnevno, koja se uzima pod nadzorom stručnjaka. Tada možete početi uzimati 2 mg (ako je potrebno postići terapijski učinak i omogućiti pojedinačne reakcije i značajke tijela pacijenta), zatim povećati dozu do 4 mg i, konačno, maksimalno preporučeno, što je 8 mg dnevno.

Povećajte dozu postupno, s vremenskim intervalima od 1-2 tjedna.

2. otpustite obrazac i sastav

Lijek je dostupan u obliku okruglih, konveksnih tableta s ugraviranim imenom proizvođača s jedne strane, a oznake CN1, CN2 i CN4 s druge strane u blisteri od 7 komada (2 bloka po pakiranju), 10 komada (3 blistera po pakiranju) i 14 komada (jedan blister pakiranje).

Glavni aktivni sastojak je doksazosin mezilat. Njegov sadržaj u jednoj tablici ovisi o označavanju:

  • CN1 - 1,213 mg, što je ekvivalentno 1 mg doksazozina;
  • CN2 - 2,43 mg, što je ekvivalentno 2 mg doksazozina;
  • CN4, 4,85 mg, ekvivalentan je 4 mg doksazozina.

3. Interakcija s drugim lijekovima

"Kardura" povećava hipotenzivni učinak odgovarajućih lijekova, dakle s kompleksnom terapijom, koja uključuje upotrebu "Cardure" u kombinaciji s diuretikom ili drugim sredstvima, pacijent treba stalno pratiti liječnik i prilagoditi pojedinačnu dozu.

NSAID, lijekovi koji sadrže estrogen, kao i simpatomimetički lijekovi mogu smanjiti hipotenzivni učinak aktivne tvari.

Simultano davanje s epinefrinom može izazvati povećanu brzinu otkucaja srca i hipotezu, budući da lijek poništava alfa-adrenostimulirajući učinak epinefrina.

Kod upotrebe "Kardure" zajedno s antibioticima, koagulansi koji djeluju neizravno, oralni hipoglikemijski agensi, lijekovi koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline, zabilježeni su štetni učinci.

4. Nuspojave

U većini pacijenata "Kardura" se dobro podnosi, ali ponekad se može pojaviti niz nuspojava iz različitih sustava i organa.

Tablica. razvoj mogućih nuspojava. Ako se nalazite barem jednom, odmah se posavjetujte s liječnikom:

Cardura® (Cardura®)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis dozirnog oblika

Tablete 1 mg: bijele, okrugle, jednobojne, s jedne strane - graviranje "CN 1", s druge strane - graviranje logotipa Pfizer.

Tablete 2 mg: bijele, ovalne, jednobojne, na jednoj strani - ugravirane "CN2" i opasne, s druge strane - ugraviran Pfizer logotip.

4 mg tablete: bijele, romboidne, jednobojne, s jedne strane - CN 4 graviranje i rizik, s druge strane - Pfizerov logotip.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Primjena doksazosina u bolesnika s simptomima BPH dovodi do značajnog poboljšanja urodinamike i smanjenja simptoma bolesti. Ovaj učinak lijeka povezan je s selektivnom blokadom alfa1-adrenoreceptore koji se nalaze u stromi i kapsuli prostate, vrata mjehura.

Dokazano je da je doksazosin učinkovit bloker alfa 1A podtipa1-adrenoreceptore, koji čine oko 70% svih podtipova, alfa1-adrenoreceptore u prostati. To objašnjava svoje djelovanje u bolesnika s BPH.

Učinak održavanja liječenja doksazozinom i njegova sigurnost dokazani su dugotrajnom primjenom lijeka (na primjer, do 48 mjeseci).

Korištenje doksazozina u bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do značajnog smanjenja krvnog tlaka kao rezultat smanjenja OPSS-a. Pojava ovog učinka povezana je s selektivnom blokadom alfa1-adrenoreceptore koji se nalaze u vaskularnoj mreži. Pri uzimanju lijeka 1 puta dnevno, klinički značajan antihipertenzivni učinak traje 24 sata, BP se postupno smanjuje; maksimalni učinak obično se opaža 2-6 sati nakon ingestije. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom krvni tlak doksazozinom bio je isti kada je ležao i stajao.

Primjećeno je da za razliku od neselektivnog alfa1-adrenergički blokatori s dugotrajnim liječenjem s tolerancijom doksazozina na lijek nisu se razvili. Tijekom terapije održavanja, povećanje aktivnosti renina u plazmi i tahikardija nerijetko se pojavljuju.

Doksazosin ima blagotvoran učinak na profil lipida u krvi, značajno povećava omjer HDL-a prema ukupnom kolesterolu i značajno smanjuje ukupne trigliceride i ukupni kolesterol. U tom smislu ima prednost nad diureticima i beta-blokatora, koji ne utječu na takve parametre. S obzirom na uspostavljenu povezanost arterijalne hipertenzije i lipidnog profila krvi s koronarnom arterijskom bolesti, normalizacija krvnog tlaka i koncentracije lipida u bolesnika koji su primali doksazosin dovodi do smanjenja rizika od razvoja bolesti koronarnih arterija.

Uočeno je da liječenje doksazozinom dovodi do regresije hipertrofije lijeve klijetke, inhibicije agregacije trombocita i povećane aktivnosti aktivatora tkivnog plazminogena. Osim toga, otkriveno je da doksazosin povećava osjetljivost na inzulin u bolesnika s oštećenom tolerancijom glukoze.

Doksazosin nema nikakvih metaboličkih nuspojava i može se koristiti kod pacijenata s bronhalnom astmom, šećernom bolešću, zatajenjem lijevog ventrikula i gihta.

In vitro studije pokazale su antioksidativna svojstva 6'- i 7'-hidroksimetabolita doksazozina u koncentraciji od 5 umol.

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenim u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, liječenje doksazozinom je popraćeno poboljšanjem erektilne funkcije. Pored toga, u bolesnika liječenih doksazozinom, ponovljena erektilna disfunkcija bila je manje uobičajena nego u bolesnika liječenih antihipertenzivnim lijekovima.

farmakokinetika

Nakon oralne primjene u terapijskim dozama, doksazosin je dobro apsorbiran; Tmaksimum u krvi je postignuta za oko 2 sata.

Doksazosin je približno 98% vezan za proteine ​​plazme.

Primarni metabolički putovi za doksazosin su O-demetiliranje i hidroksilacija.

Uklanjanje iz plazme je dvofazno, s konačnim T1/2 22 sata, što vam dozvoljava propisivanje lijeka 1 puta dnevno. Doksazosin prolazi aktivnu biotransformaciju; samo manje od 5% doze izlučuje se nepromijenjeno.

Koristite u posebnim skupinama pacijenata

Prema farmakokinetičkim ispitivanjima, u starijih osoba iu bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetika lijeka se ne razlikuje značajno od onih kod mlađih bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.

Postoje samo ograničeni podaci dobiveni od bolesnika s oštećenjem funkcije jetre na učinak lijekova koji mogu promijeniti metabolizam jetre (na primjer, cimetidin). U kliničkim ispitivanjima u 12 bolesnika s umjereno oštećenom funkcijom jetre, jedna doza dokazozazina bila je popraćena povećanjem AUC od 43% i smanjenjem stvarnog oralnog klirensa za 40%. Potrebno je paziti pri propisivanju doksazozina, kao i drugih lijekova koji su potpuno biotransformirani u jetri, pacijentima s oštećenjem funkcije jetre (vidi "Posebne upute").

Indikacije lijek Kardura ®

benigna hiperplazija prostate;

retencija mišića i simptomi povezani s benignom hiperplazijom prostate;

arterijska hipertenzija (u kombiniranoj terapiji).

kontraindikacije

preosjetljivost na kinazolin, doksazosin ili bilo koja pomoćna komponenta lijeka;

nedostatka laktaze, netolerancije laktoze, malapsorpcije glukoza-galaktoze;

u dobi do 18 godina;

teškog zatajenja jetre zbog nedostatka iskustva u ovoj skupini bolesnika;

infekcije mokraćnog sustava;

progresivno otkazivanje bubrega;

hipotenzija i sklonost ortostatskim poremećajima (uključujući i povijest);

istodobna opstrukcija gornjeg urinarnog trakta;

Kamenje mjehura.

Mjere opreza: mitralni i stenozom aorte, zatajenja srca s povećanjem minuta izbacivanja desne klijetke neuspjeh zbog plućne embolije ili eksudativni perikarditis, zatajenje lijeve klijetke s niskim tlakom punjenja, u cerebrovaskularnim bolestima, visoku dob, istovremenom primjenom inhibitora fosfodiesteraze tipa 5 ( PDE-5), jer simptomatska hipotenzija, može doći do zatajenja jetre.

Koristite tijekom trudnoće i laktacije

Iako u pokusima na životinjama lijek nije imao teratogeni učinak, ali kada se upotrebljava u ekstremno velikim dozama, opaženo je smanjenje opstanka fetusa. Te doze su približno 300 puta veće od maksimalnih preporučenih doza za ljude. Zbog nedostatka adekvatnih dobro kontroliranih studija u trudnica ili dojilja, sigurnost primjene lijeka Kardure tijekom trudnoće ili tijekom dojenja još nije utvrđena. U tom smislu, tijekom trudnoće ili dojenja, lijek Cardura može se koristiti samo ako je, prema liječniku, potencijalna korist majci prevagnula od mogućeg rizika za fetus ili dijete.

Nuspojave

Učestalost nuspojava prikazana je prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često - ≥ 10%; često - ≥1% i ®

Držite izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Kardura ®

Nemojte koristiti nakon datuma isteka otisnutog na pakiranju.

Cardura

Tablete su bijele, okrugle, jednobojne, ugravirane s "CN 1" s jedne strane i ugravirane s logom Pfizer s druge strane.

Ekscipijenti: natrijev karboksimetil škrob - 1,2 mg, laktoza monohidrat - 40 mg, mikrokristalna celuloza - 76,382 mg, magnezijev stearat - 1,08 mg, natrijev lauril sulfat - 120 ug.

7 komada - blisteri (2) - pakiraju karton.
10 kom. - blisteri (3) - pakiranje kartona.
14 kom. - blisteri (1) - pakiranje kartona.

Tablete su bijele, ovalne, jednobojne, gravirane s "CN2" i obojane na jednoj strani i ugravirane Pfizer logom s druge strane.

Ekscipijenti: natrijev karboksimetil škrob - 1,2 mg, laktoza monohidrat - 40 mg, mikrokristalna celuloza - 75,17 mg, magnezijev stearat - 1,08 mg, natrijev lauril sulfat - 120 ug.

7 komada - blisteri (2) - pakiraju karton.
10 kom. - blisteri (3) - pakiranje kartona.
14 kom. - blisteri (1) - pakiranje kartona.

Tablete su bijele, dijamantnog oblika, s dvije konveksne, urezane s "CN 4" i obojane na jednoj strani i ugravirane Pfizer logom s druge strane.

Ekscipijenti: natrijev karboksimetil škrob - 2,4 mg, laktoza monohidrat - 80 mg, mikrokristalna celuloza - 150,35 mg, magnezijev stearat - 2,16 mg, natrijev lauril sulfat - 240 ug.

7 komada - blisteri (2) - pakiraju karton.
10 kom. - blisteri (3) - pakiranje kartona.
14 kom. - blisteri (1) - pakiranje kartona.

Benigna hiperplazija prostate

Davanje doksazosina pacijentima s simptomima benigne hiperplazije prostate (BPH) dovodi do značajnog poboljšanja urodinamike i smanjenja manifestacija simptoma bolesti. Ovaj učinak lijeka povezan je s selektivnom blokadom α-adrenoreceptora koji se nalaze u stromi i kapsuli prostate i vrata mjehura.

Dokazano je da je doksazosin α-bloker.1-adrenergičkih receptora podtipa 1A, koji čine oko 70% svih a-podtipova1-adrenoreceptore koji se pojavljuju u prostati. To objašnjava svoje djelovanje u bolesnika s BPH.

Poticajni učinak liječenja Kardure i njegove sigurnosti dokazani su dugotrajnom uporabom lijeka (na primjer, do 48 mjeseci).

Korištenje Cardur u bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do značajnog smanjenja krvnog tlaka kao rezultat smanjenja CRPS-a. Pojava ovog učinka je povezana sa selektivnom blokadom α1-adrenoreceptore koji se nalaze u vaskularnoj mreži. Prilikom uzimanja lijeka 1 puta dnevno, klinički značajan hipotenzivni učinak traje 24 sata. BP se postupno smanjuje, maksimalni učinak obično se opaža 2-6 sati nakon uzimanja lijeka. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom, krvni tlak u liječenju doksazozinom bio je isti kada je ležao i stajao.

Za razliku od neselektivnih alfa-blokatora s produženim liječenjem doksazozinom, tolerancija lijeka nije se razvila. Tijekom terapije održavanja, povećana aktivnost renin u plazmi i tahikardija nerijetko se pojavljuju.

Doksazosin ima blagotvoran učinak na profil lipida u krvi, što značajno povećava omjer sadržaja HDL do ukupnog kolesterola i značajno smanjuje sadržaj ukupnih triglicerida i ukupnog kolesterola. U tom smislu ima prednost nad diureticima i beta-blokatora, koji ne utječu na takve parametre. S obzirom na uspostavljen odnos hipertenzije i lipida u krvi profila s bolesti koronarnih arterija, blagotvorno djelovanje doksazosin i na krvni tlak i masnoća u krvi smanjuje rizik od koronarne bolesti srca.

Liječenje doksazozinom dovelo je do regresije hipertrofije lijeve klijetke, inhibicije agregacije trombocita i povećane aktivnosti aktivatora tkivnog plazminogena. Osim toga, doksazosin poboljšava osjetljivost na inzulin kod bolesnika s oštećenom tolerancijom glukoze.

Doksazosin nema štetne metaboličke učinke i može se koristiti u bolesnika s bronhalnom astmom, šećernom bolesti, neuspjelom lijevom ventrikulom i gihta.

In vitro studije pokazale su antioksidativna svojstva 6 'i 7'-hidroksimetabolita doksazozina u koncentraciji od 5 umol.

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima provedenim u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, liječenje doksazozinom je popraćeno poboljšanjem erektilne funkcije. Pored toga, u bolesnika liječenih doksazozinom, ponovljena erektilna disfunkcija bila je manje uobičajena nego u bolesnika koji su primali antihipertenzivne lijekove.

Usisavanje i distribucija

Nakon oralne primjene u terapijskim dozama, doksazosin je dobro apsorbiran; Cmaksimum je postignuta za oko 2 sata, povezana s proteinima plazme za 98%.

Metabolizam i izlučivanje

Doksazosin prolazi aktivnu biotransformaciju u jetri; manje od 5% doze izlučuje se nepromijenjeno. Primarni metabolički putovi za doksazosin su O-demetiliranje i hidroksilacija.

Uklanjanje iz plazme je dvofazno s krajnjim T1/2 22 h, što vam dozvoljava propisivanje lijeka 1 puta dnevno.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Prema farmakokinetičkim ispitivanjima starijih osoba i bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetika doksazozina nije značajno različita od onih u mlađih bolesnika s normalnom renalnom funkcijom.

Postoje samo ograničeni podaci o farmakokinetici dobivenim od pacijenata s oštećenjem funkcije jetre, te o učincima lijekova koji mogu promijeniti metabolizam jetre (na primjer, cimetidin). U kliničkim ispitivanjima u 12 bolesnika s umjereno oštećenom funkcijom jetre, jedna doza dokazozazina bila je popraćena povećanjem AUC od 43% i smanjenjem stvarnog oralnog klirensa za 40%. Potrebno je paziti prilikom propisivanja doxazozina, kao i drugih lijekova koji su potpuno biotransformirani u jetri, pacijentima s oštećenjem funkcije jetre.

- benigna hiperplazija prostate (BPH);

- za liječenje usporenog odljeva urina i drugih simptoma povezanih s BPH;

- arterijska hipertenzija (u kombiniranoj terapiji).

- teškim zatajivanjem jetre (zbog nedostatka iskustva u ovoj skupini bolesnika);

- infekcije mokraćnog sustava;

- progresivno otkazivanje bubrega;

- hipotenzija i sklonost ortostatičkim poremećajima (uključujući anamnezu);

- povezana opstrukcija gornjeg urinarnog trakta;

- kamenje mjehura;

- Nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoza-galaktoze;

- do 18 godina starosti;

- Preosjetljivost na kinazoline, doksazosin ili pomoćne komponente lijeka.

Mjere opreza: mitralni i stenozom aorte, zatajenja srca s povećanjem minuta izbacivanja desne klijetke neuspjeh nakon plućne embolije ili eksudativni perikarditis, zatajenje lijeve klijetke s niskim tlakom punjenja, u cerebrovaskularnim bolestima, starije dobi, paralelnu upotrebu s PDE5 inhibitorima, jer simptomatska hipotenzija, može doći do zatajenja jetre.

Lijek se može dodijeliti za primanje i ujutro i navečer.

U slučaju benigne hiperplazije prostate početna doza Carddure je 1 mg 1 puta dnevno kako bi se smanjila mogućnost posturalne hipotenzije i / ili sinkopalno stanje (nesvjestica). Ovisno o individualnim karakteristikama urodinamike i prisutnosti simptoma BPH, doza se može povećati na 2 mg, a zatim na 4 mg i do maksimalne preporučene doze od 8 mg. Preporučeni raspon eskalacije doze je 1-2 tjedna. Prosječna preporučena doza - 2-4 mg 1 puta dnevno.

U slučaju arterijske hipertenzije, doza lijeka varira od 1 do 16 mg / dan. Tretman je preporučeno početi s 1 mg / dan 1 puta za 1 ili 2 tjedna kako bi se smanjila mogućnost posturalne hipotenzije i / ili (sinkopa nesvjestice) (fenomen „prve doze”). Nakon prve doze pacijent treba praćenje krvnog tlaka za 6-8 sata. To je potrebno zbog mogućnosti fenomena „prve doze”, posebno je izražena u prethodnim pozadini diuretika.

Tijekom sljedećih 1 ili 2 tjedna, doza se može povećati na 2 mg 1 puta dnevno. Da bi se postiglo željeno smanjenje krvnog tlaka, ako je potrebno, dnevnu dozu treba postupno povećavati, promatrajući ujednačene intervale, do 4 mg, 8 mg i maksimalno 16 mg, ovisno o težini pacijentovog odgovora. Prosječna doza je 2-4 mg 1 puta dnevno.

Ako se terapiji dodaju diuretici ili drugi antihipertenzivni agensi, potrebno je prilagoditi dozu Kardure ovisno o stanju bolesnika s daljnjom titracijom pod nadzorom liječnika.

Ako je terapija s Kardurom prekinuta nekoliko dana, korištenje lijeka treba nastaviti od početne doze.

Farmakokinetika doksazosin u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ne mijenja, a lijek se ne pogoršati postojeće bubrežne disfunkcije, tako da ove skupine bolesnika Cardura se koristi u normalnim dozama.

Mjere opreza treba propisati lijek za zatajenje jetre.

Pri imenovanju lijeka starijim pacijentima nije potrebna korekcija doziranja.

Nedostaje iskustvo s upotrebom lijeka Cardura u djece.

Pregled liječnika i pacijenata o lijeku Kardura i upute za njegovu uporabu

Kardura je jedan od najčešće propisanih lijekova u liječenju bolesti kardiovaskularnog i urinarnog sustava. Stručnjaci to propisuju kako bi ublažili simptome hipertenzije, kao i liječenje patologija mokraćnog sustava. Razmotrimo što to znači i kako to, kao i svjedočanstva pacijenata i liječnika vrijede o učinkovitosti lijeka i njegovih analoga.

Opće značajke

Kardura je alfa-bloker s hipotenzivnim svojstvima. Koristi se s visokim tlakom, pojavom simptoma karakterističnih za hiperplaziju prostate.

Načelo djelovanja i farmakokinetika

Korištenje Cardura u medicini objašnjava svojstvima njegove aktivne tvari. Jednom u tijelu, ona djeluje u nekoliko smjera odjednom:

  • poboljšava urodinamiku;
  • blokira alfa-adrenoreceptore u prostati, mokraćnom mjehuru i plućima;

Svojstva lijeka Kardura

  • smanjuje hipertrofiju lijevog ventrikularnog tkiva miokarda, atrijske i vaskularne rezistencije;
  • povećava osjetljivost na inzulin (u slučaju njegove povrede);
  • snižava razinu kolesterola u krvi;
  • inhibira svojstva agregacije trombocita;
  • povećava aktivnost renina u plazmi;
  • smanjuje rizik od srčanih bolesti srca.
  • Alfa-blokator ne krši metabolizam. Stoga se može davati starijim pacijentima i onima koji imaju dijabetes, giht, otpornost na inzulin. Ovisnost Karduri, čak i nakon dugotrajne uporabe, ne događa se.

    Blokovi: mehanizam djelovanja

    Kardura se brzo apsorbira u crijevima. Koncentracija aktivne tvari u krvi je najveća nakon 2 sata nakon ingestije. Ona se veže za proteine ​​plazme za 98%. Maksimalni učinak uporabe lijeka očituje se unutar 6 sati.

    Proizvodi metabolizma lijeka se prirodno izlučuju kroz tijelo, zajedno s izmetom (većinom) i urinom. Prosječan poluživot Kardure je 22 sata.

    Otpustite obrazac, sastav

    Otpustite tablete Kardur. Njihov oblik je okrugli, ovalni ili dijamantni, a boja je bijela. Tablete su konveksne, imaju puknuće. Na jednoj strani nalazi se kôd koji označava količinu aktivne tvari, na drugom mjestu - natpis proizvođača. Svaka tableta sadrži 1, 2 ili 4 mg doksazozina.

    Ostale komponente:

    • magnezijev stearat;
    • škrob glikolat i natrijev lauril sulfat;
    • mikrokristalna celuloza;
    • laktoza.

    Tablete se stavljaju u konture ćelije od 7, 10 ili 14 komada. Broj blistera u paketu je 2, 3 ili 1.

    Trošak

    Cijena alfa-blokera ovisi o njegovom sastavu, području provedbe. Približan trošak prikazan je u tablici (Tablica 1). Od lijekova, lijek Kardura se izdvaja samo po receptu.

    Tablica 1 - Trošak lijeka Kardura

    Upute za uporabu

    Doza, učestalost i trajanje primjene Cardura određuje liječnik na individualnoj osnovi: shema liječenja ovisi o dijagnozi, pacijentovo opće zdravstveno stanje.

    Indikacije i kontraindikacije

    Uzimanje lijeka Kardura preporučuje se za:

    • hiperplazije prostate;
    • kršenje urina odljeva;
    • arterijska hipertenzija.
    Indikacije za uporabu alfa-blokatora

    Kao i svi medicinski uređaji, ovaj alfa-blokator ima kontraindikacije. Njegova se upotreba ne preporučuje za:

    • anurija;
    • nizak krvni tlak, tendencija ortostatske hipotenzije;
    • progresivnog ili teškog zatajenja bubrega;
    • zarazne bolesti urinarnih organa;
    • malapsorpcijski sindrom glukoze, galaktoze;
    • gornja opstrukcija dišnih puteva;
    • netolerancije na laktozu, aktivnu tvar ili druge komponente lijeka;
    • prisutnost kamenja u mjehuru;
    • nedostatak laktoze.

    Kardur se pažljivo pripisuje starijim pacijentima i onima koji imaju:

    • zatajenje srca;
    • poremećaji cerebralne cirkulacije;
    • disfunkcija jetre;
    • mitralna, arterijska stenoza;
    • desna ventrikularna insuficijencija koja proizlazi iz exudativnog perikarditisa ili plućne embolije.

    Djeca u dobi od većine, lijek nije propisan. Prihvaćanje Kardure i trudnica, dojilja ne preporučuje se: njegov učinak na fetus i majčino mlijeko nije dovoljno proučavan. Iznimke su moguće u slučajevima kada je vjerojatnost poboljšanja dobrobiti žene veća od rizika od oštećenja djeteta.

    doza

    U adenoma prostate, lijek započinje s malim dozama - 1 mg (kako bi se spriječio nastanak posturalne hipotenzije ili nesvjestice). Tablete se uzimaju jednom dnevno. Uz dobru toleranciju, prisutnost drugih indikacija, dozu lijeka postupno se povećava: prvo do 2 mg, a zatim do 4 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza Kardure iznosi 8 mg. Preporuča se povećati svakih 7-14 dana.

    Za pacijente s hipertenzijom, optimalna dnevna doza lijeka iznosi do 16 mg. No liječenje počinje s minimalnom dozom od 1 mg. Nakon 1-2 tjedna, ona se udvostručuje. Učestalost uzimanja tableta - jednom dnevno. Ako je potrebno, u odsutnosti izrazitog terapeutskog učinka, doziranje se povećava na 16 mg. Učinite to postupno, u redovitim razmacima.

    Ako su tijekom liječenja dodatno propisane diuretike i druge antihipertenzivne lijekove, prilagođava se doziranje alfa-blokera. Nakon zaustavljanja terapije tabletama Kardure nekoliko dana, trebalo bi nastaviti s minimalnom dozom.

    Interakcija s drugim lijekovima

    Prilikom uzimanja lijeka u složenoj terapiji morate uzeti u obzir sljedeće značajke korištene metode:

    • Kombinirajući prijem Kardura i antihipertenzivnih lijekova, diuretici bi trebali biti pažljivo i pod nadzorom liječnika koji pomaže liječniku: povećava njihovo djelovanje.
    • Non-steroidni protuupalni lijekovi, lijekovi koji uključuju estrogen, oslabit će terapeutsko djelovanje upotrebe tableta.
    • Terapija s alfa-blokatora i PDE5 inhibitora može uzrokovati simptomatsku hipotenziju i zatajenje jetre. Stoga je njihova simultana recepcija imenovana s oprezom.
    • Kada se kombinira Cardur i epinefrin, moguć je tahikardija, smanjenje tlaka. Ako kombinirate lijek s Sildenafilom, prijeti ortostatska hipotenzija.
    • Provesti istovremeno Cardura terapiju i antibiotike, antikoagulanse, hipoglikemike, furosemid, beta-blokatora i diuretika tiazidni može biti: s lijekovima alfa-blokatora ne reagira.
    • Kombinacija upotrebe Kardura s drugim sredstvima iste skupine je kontraindicirana.

    Mjere opreza

    Moguće su uzimanje lijeka: pospanost, zamagljena vizija, nesvjestica. Stoga, za vrijeme liječenja preporuča se napuštanje vožnje, rad s složenim mehanizmima.

    Držite pilule izvan dohvata sunčeve svjetlosti i djece. Optimalna temperatura spremanja je 30 ºC. U takvim uvjetima, lijek ostaje upotrebljiv 5 godina od datuma njegove proizvodnje. Nakon tog vremena, lijek se ne može upotrijebiti: mora se ukloniti.

    Moguće nuspojave

    Podložno svim preporukama liječnika, terapija se dobro podnosi. No, kod nekih pacijenata, na pozadini njegove primjene pojavljuju se nuspojave (Tablica 2).

    Tablica 2 - Moguće negativne reakcije kod uzimanja Cordure

    Cardura

    Opis od 16. ožujka 2015

    • Latinski naziv: Cardura
    • ATC kod: C02CA04
    • Aktivni sastojak: Doksazosin (Doksazosinum)
    • Proizvođač: PFIZER (Njemačka)

    struktura

    Jedna tableta Cardur može sadržavati 1, 2 ili 4 mg doksazozina.

    Dodatni sastojci: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat.

    Otpustite obrazac

    Bijeli ovalnih bikonveksnih tableta sa «CN 2" natpis,«CN 1»ili«CN 4" (ovisno o dozi) urez na jednom kraju i Pfizer natpis - s druge strane.

    • 7 tableta u blisteru; dva blistera u papirnatom paketu.
    • 10 tableta u blisteru; tri blistera u papirnatom paketu.
    • 14 tableta u blisteru; jedan blister u papirnatom paketu.

    Farmakološko djelovanje

    Vasodilatorsko djelovanje.

    Farmakodinamika i farmakokinetika

    Kardura pripada grupi α1-adrenergičkih blokatora.

    Hiperplazija prostate benigna priroda

    Primjena doksazosina pacijentima s znakovima benigne hiperplazije prostate dovodi do značajnog poboljšanja urodinamike i smanjenja simptoma bolesti. Povezan je s selektivnom blokadom α-adrenoreceptora u prostati i mokraćnom mjehuru.

    Doksazosin - A1-blokator tip α1 adrenoceptori, koji čine oko 70% α1-adrenoceptora su prisutni u prostati. Ova činjenica objašnjava učinke u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate.

    Potporni učinak terapije lijekovima i njegova sigurnost dokazani su dugotrajnom primjenom lijeka.

    hipertenzija

    Korištenje Carddure u bolesnika s arterijskom hipertenzijom dovodi do naglašenog smanjenja pritiska uslijed smanjenja periferne vaskularne rezistencije. Razvoj tog učinka povezan je s selektivnom blokadom α1-adrenoreceptora koji se nalaze u vaskularnoj mreži. Kada se lijek jednom dnevno koristi, značajan klinički hipotenzivni učinak traje jedan dan. Tlak se polako smanjuje, a najveći učinak obično se opaža za 3-5 sati nakon primjene lijeka. U bolesnika s arterijskom hipertenzijom tlak u liječenju doksazozinom je isti kada stoji i leži.

    Za razliku od nespecifičnih alfa-blokatora s produženim liječenjem doksazozinom, ovisnost o lijeku nije se razvila. Terapija održavanja rijetko uzrokuje povišenu koncentraciju Renina i tahikardiju.
    To ima pozitivan učinak na profil lipida u krvi, značajno se povećava omjer HDL-kolesterola i snažno smanjenje koncentracije ukupnog kolesterola i ukupnih triglicerida. Lijek ima povoljan prednost nad diuretika i beta-blokatora nemaju pozitivan utjecaj na ovim pokazateljima. Ova akcija doksazosin dovesti do smanjenja rizika od koronarne bolesti srca.

    Postupak liječenja doksazosin izaziva regresiju lijeve ventrikularne hipertrofije, inhibicije agregacije trombocita i do povećanja aktivnosti plazminogena tkiva. Također, lijek poboljšava osjetljivost na inzulin u pojedinaca s promjenama u toleranciji glukoze.

    Lijek nema nepoželjnih metaboličkih reakcija, a mogu se koristiti kod pacijenata koji boluju od dijabetesa, bronhijalna astma, kad nedostatnost funkcije lijevog ventrikula i gihta.

    Laboratorijske studije zabilježile su antioksidativni učinak 6 'i 7'-hidroksimetabolita aktivne tvari.
    Istraživanja kod osoba s arterijskom hipertenzijom pokazala su da je liječenje doksazozinom povezano s povećanom erektilnom funkcijom.

    farmakokinetika

    Nakon gutanja, lijek je dobro apsorbiran, a najviši sadržaj krvi je postignut nakon 2 sata. Odgovor s proteinima u krvi na 98%.

    Doksazosin se aktivno transformira u jetri zbog O-demetiliranja i hidroksilacije; do 5% doze izlučuje se u nepromijenjenom obliku. Povlačenje iz krvi ima dvofaznu strukturu s konačnim poluživotom od 22 sata, što vam dozvoljava upotrebu lijeka jednom dnevno.

    Upozorenja za uporabu

    • Hiperplazija prostate benigne prirode.
    • Hipertenzija.
    • Zadržavanje urina i drugih simptoma uzrokovanih prostatom.

    kontraindikacije

    • Infekcije mokraćnog sustava.
    • Anurija.
    • Progresivni zatajenje bubrega.
    • Ozbiljno zatajenje jetre.
    • Hipotenzija, uključujući ortostatsku formu.
    • Opstrukcija gornjeg urinarnog trakta.
    • Zglobovi u mjehuru.
    • Nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoza-galaktoze, netolerancija na laktozu.
    • Dob od 18 godina.
    • Preosjetljivost na kinazoline ili na komponente lijeka.

    Preporučeni s oprezom koristiti droge u aorte ili mitralni stenoza, popuštanja desnog ventrikula (uzrokovana eksudativni perikarditis ili embolije glavne plućne arterije), zatajenja srca s povećanjem obujma minuta izbacivanja, zatajenje lijeve klijetke s niskim tlakom punjenja, starije osobe, poremećaja moždane cirkulacije, zajednička aplikacija s blokatorima PDE5, zatajenje jetre.

    Nuspojave

    • Reakcije iz osjetila: tinitus, promjena u percepciji boja, atonija irisa, vrtoglavica.
    • Reakcije od stvaranja krvi: trombocitopenija, leukopenija.
    • Reakcije s probavom: dispepsija, bol u trbuhu, suhoća usta, konstipacija, proljev, žutica, nadutost, povraćanje, hepatitis, kolestaza, porasta jetrenih enzima.
    • Reakcije mišićno-koštanog sustava: bol u leđima, arthralgia, slabost mišića, mišićni spazmi, mialgija.
    • Reakcije imunološkog sustava: anafilaktički fenomeni.
    • Reakcije živčanog aktivnosti: preosjetljivosti, nesanica, pospanost, parestezija, anksioznost, tremor, uznemirenost, depresija, vrtoglavica, glavobolja.
    • Reakcije dišnih putova: rinitis, nosa boli, kašalj, otežano disanje, pogoršanje bronhospazma.
    • Reakcija urogenitalnog područja: poliurija, učestalo mokrenje, ginekomastiju, dizurija, inkontinencija mokraće, nokturije, hematurija, prijapizam, impotencije, retrogradno ejakulacije.
    • Reakcije iz cirkulacije: značajno smanjenje tlaka, ispiranje, posturalna hipotenzija, kod pacijenata koji pate od hipertenzije, tahikardije, identificiran kao bol u prsima, angine pektoris, aritmija, infarkta miokarda, bradikardija, poremećaja cerebralne cirkulacije.
    • Reakcije kože: svrbežna koža, alopecija, purpura, osip kože, urtikarija.
    • Metaboličke reakcije: anoreksija, debljanje.
    • Ostale reakcije: umor, bol raznih lokalizacija, oticanje nogu, astenija, slabost.

    Upute za uporabu Kardure (metoda i doziranje)

    Lijek je dopušteno uzeti i ujutro i navečer.

    U liječenju benigne hiperplazije prostate prirode početnoj dozi 1 mg jednom dnevno, kako bi se smanjio mogućnost posturalne hipotenzije ili sinkopa. S obzirom na karakteristike urodinamskim i prisutnost simptoma hiperplazije prostate, doza je dopušteno da se poveća do 2 mg dnevno, a zatim 4 mg i najvišeg preporučenoj dozi je 8 mg na dan. Preporučeno vrijeme za povećanje doze je 1-2 tjedna. Standardna preporučena doza je 2-4 mg jednom dnevno.

    Kada hipertenzija doza može varirati od 1 do 16 mg na dan, a terapija se preporuča za početak davanja od 1 mg po danu za prve jednog ili dva tjedna, kako bi se smanjila mogućnost nastanka posturalne hipotenzije ili sinkopa. Nakon konzumacije prve doze, bolesnik treba kontrolu tlaka kroz 7 sati. Tijekom narednih 1-2 tjedna doziranje se može povećati na 2 mg dnevno. Tipično, učinkovito smanjiti dnevnu dozu pritiska polako povećana u redovitim intervalima od najviše 4, 8 ili čak 16 mg dnevno, ovisno o odgovoru pacijentice. Standardna preporučena doza je 2-4 mg jednom dnevno.

    Ako se liječenju dodaje diuretik ili drugi antihipertenzivni agens, preporuča se prilagoditi dozu lijeka Cardura s daljnjim odabirom pod nadzorom liječnika.

    Ako je terapija nekoliko dana zaustavljena, preporučuje se nastavak uporabe lijeka od početne doze.

    Pri korištenju lijeka kod osoba u starijih osoba, mogu se izbjeći promjene u režimu doziranja.

    predozirati

    Znakovi predoziranja: izražen pad tlaka do nesvjestice.

    Liječenje predoziranja: horizontalni položaj pacijenta s podignutim nogama, ako je potrebno, simptomatsko liječenje.

    interakcija

    Kombinirana upotreba lijeka s PDE5 inhibitorima u brojnim pacijentima može dovesti do simptomatske hipotenzije.

    Protuupalni nesteroidni lijekovi, simpatomimetički lijekovi i estrogeni smanjuju antihipertenzivni učinak doksazozina.

    Kardura, potiskujući alfa-adrenostimuliruyuschee učinak epinefrina, može dovesti do pojave tahikardije i arterijske hipotenzije.

    Kada se kombinira s sildenafilom za liječenje plućne hipertenzije, povećava se vjerojatnost ortostatske hipotenzije.

    Uz istodobnu uporabu s drugim antihipertenzivnim lijekovima potiče se njihovo djelovanje.

    Ne biste trebali uzimati ovaj alat istodobno s drugim blokatorima α-adrenoreceptora.

    Kada se koristi zajedno s aktivatorima mikrosomske oksidacije, učinkovitost lijeka je vjerojatno da će se povećati, a s inhibitorima, smanjenje.

    Uvjeti prodaje

    Uvjeti skladištenja

    Čuvajte na suhom, tamnom mjestu na temperaturama do 30 ° C. Držite izvan dohvata djece.

    Rok trajanja

    Posebne upute

    Uglavnom na početku terapije, vrlo mali postotak bolesnika pokazao je simptome posturalne hipotenzije (slabost, vrtoglavica, gubitak svijesti). Prije propisivanja alfa-adrenergičkih blokatora pacijentu treba upozoriti kako izbjeći posturalnu hipotenziju, na primjer, da se suzdrže od aktivnog i brzog mijenjanja položaja tijela.

    Liječnik Kardura preporučuje se pažljivo propisati starijim pacijentima zbog mogućnosti ortostatske hipotenzije. Vjerojatnost gubitka vida, vrtoglavice, nesvjestice raste sa starošću.

    Pacijent treba obavijestiti o povećanom riziku ortostatske hipotenzije kod uzimanja alkohola, produženog vodoravnog položaja, fizičkog rada ili vježbanja, kao i tijekom vrućeg vremena.

    U bolesnika s hiperplazijom prostate, dopušteno je propisivanje lijeka, bez obzira na prisutnost hipertenzije. Pri korištenju lijeka u bolesnika s normalnom podjelom, promjena potonjeg je beznačajna. Prije započinjanja liječenja hiperplazije prostate, potrebno je isključiti njegovu malignu degeneraciju.

    Doksazosin ne mijenja sadržaj antigena specifičnog za prostatu u krvi.

    Intraoperativni atonični irisni sindrom detektira se kod nekih pacijenata tijekom intervencije u katarakti, koji uzimaju ili su uzimali alfa-blokatore. Zbog činjenice da sindrom atonije irisa dovodi do povećanja komplikacija kirurških zahvata, preporučljivo je upozoriti operativni liječnik o uzimanju alfa-adrenergičkih blokatora u ovom trenutku iu prošlosti.

    Potrebno je biti oprezan pri istovremenoj uporabi Kardure s PDE5 blokatora, kao što kod nekih pacijenata to uzrokuje simptomatsku hipotenziju.

    Treba paziti kada se lijek Kardura koristi u bolesnika s disfunkcijom jetre, ako je moguće, izbjegavajući uzimanje maksimalnih doza.

    Tijekom razdoblja terapije lijekovima morate biti oprezni pri vožnji vozilom.

    analoga

    Analozi Kardure: Doksazosin, Artezin, Doxazosin Belupo, Tonokardin, Doksazosin Sandoz, Kardura Neo, Doksazosin Zentiva, Doksazosin-Teva, Zokson, Doksaprostan, Kamiren, Urokard.

    Za djecu

    Lijek nije namijenjen za uporabu kod djece mlađe od 18 godina.

    Tijekom trudnoće (i laktacije)

    Unatoč nedostatku potvrde teratogenosti lijeka, njegova uporaba u tim razdobljima dopuštena je samo pod strogim indikacijama i uzimajući u obzir sve rizike.

    Recenzije Kardur

    Recenzije o liječenju Karduru visoko ocjenjuju učinkovitost ovog lijeka u liječenju hipertenzije i hiperplazije prostate. Dokaz nepoželjnih pojava je rijedak.

    Cijena Cardura, gdje kupiti

    Cijena Kardure 1 mg br. 30 u Rusiji varira između 450-620 rubalja, u Ukrajini takav paket košta prosječno 281 grivna.