Search

fromilid

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Fromilid je polusintetički antibakterijski lijek makrolidne skupine.

Lijekovi, slični principu djelovanja (analozi Fromilida): Tetraolean, Klacid, Erythromycin fosfat, Eriderm, Klabaks, Kitazamycin.

Otpustite obrazac i sastav

Postoje sljedeći oblici doziranja otpuštanja: Fromilida:

  • obložene tablete (250 ili 500 mg);
  • granule s aktivnom tvari lijeka (za suspenziju);
  • prah za suspenziju.

Klaritromicin je aktivna komponenta Fromilida.

Farmakološko djelovanje Fromilida

Antibiotik Fromilid djeluje protiv sljedećih mikroorganizama:

  • unutarstanične bakterije (Chlamydiatrachomatis, Legionellapneumophila, Chlamydiapneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasmaurealyticum);
  • svi mikobakterije osim V. tuberculosis;
  • Gram-negativnih bakterija (Neisseriameningitidis, Moraxellacatarrhalis, Helicobacter pylori, Haemophilusducreyi i Haemophilusinfluenzae, Neisseriameningitidis, Campylobacter spp, Pasteurellamultocida, Bordetella pertussis.);
  • Gram-pozitivne bakterije (Listeriamonocytogenes, Staphylococcus spp. I Streptococcus spp., Corynebacterium spp.);
  • Neki anaerobne bakterije (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridium perfringens, Toxoplasma gondii, Propionibacterium spp.).

Fromilid nakon oralne primjene dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Sadržaj lijeka u biološkim tekućinama i tkivima pogođenim upalnim postupkom premašuje njegov sadržaj u krvnoj plazmi za faktor deset.

Indikacije za upotrebu Fromilid

Prema uputama, upotreba analoga Fromilid ili Fromilid naznačena je za sljedeće bolesti:

  • upalnih dišnih puteva infektivnog podrijetla (tonzillofaringit, bakterijske i atipične pneumonije, akutni bronhitis, akutni sinusitis, otitis, kronični bronhitis);
  • infekcije kože i mekih tkiva (furunculosis, erizipela, infekcija rana, karbunculosis, itd.);
  • mycobacterial bolesti - M. Lepra, M. kansasi, M. Leprae, M. Marinum, M. aviumcomplex.
  • klamidija;
  • Infekcija Helicobacter pylori (u shemi složene terapije);
  • preventivne mjere u bolesnika s AIDS-om;
  • drugih infektivnih upalnih procesa koje pokreću mikrobi koji su osjetljivi na ovaj antibiotik.

Kontraindikacije korištenja Fromilida

  • preosjetljivost na klaritromicin, makrolide ili druge komponente Fromilida;
  • porfirijom;
  • tešku bolest jetre;
  • trudnoća (prvi trimestar);
  • djeca do šest mjeseci (za lijek u obliku suspenzije) i do 12 godina (za Fromilid tablete);
  • razdoblje dojenja;
  • nedostatak enzima izomaltaza-saharaza, galaktoza / glukoza malapsorpcijski sindrom, fruktoza netrpeljivost.

Nuspojave

Primjena fromilid ili analozi fromilid može izazvati sljedeće negativne simptome (prema recenzijama fromilid): tjeskoba, psihoza, poremećaja spavanja, glavobolja, nerazumnih strahova, mučnina, proljev, povraćanje, mialgija, bol u trbuhu, zujanje u ušima (u rijetkim slučajevima do gubitak sluha), alergijske reakcije, razvoj imunosti patogena na antibiotik.

Postoje recenzije iz Fromilida, koji potvrđuju da dugotrajno korištenje antibiotika u nekim slučajevima doprinosi pojavi krvarenja nepoznatog podrijetla.

Upute za uporabu

Prema uputstvima Frommilid u obliku tableta treba uzimati oralno, gutanjem cijele, prati s puno tekućine.

Odrasli i djeca starija od 12 godina (tjelesna težina veća od 33 kg) obično se propisuju 0,25 g antibiotika svakih 12 sati.

Za liječenje teških infekcija, akutnog sinusitisa, kao i infekcija uzrokovanih Haemophilusinfluenzae, 0,5 g klaritromicina se propisuje svakih 12 sati. Trajanje terapije je jedan do dva tjedna.

Za iskorjenjivanje Helicobacter Fromilid dobivanje uputa daje u dozi od 0,25 - 0,5 g dva puta na dan, obično za nekoliko tjedana, u kombiniranoj upotrebi s drugim lijekovima.

Djeca mlađa od 12 godina (s tjelesnom težinom manjom od 33 kg) propisuju Fromilid antibiotik kao suspenziju u dnevnoj dozi od 15 mg / kg tjelesne težine. Doza je obično podijeljena u dvije doze. Suspenzija treba prati s malom količinom tekućine (ne preporučuje se žvakanje suspenzijskih granula zbog njihovog gorčinog okusa). Trajanje liječenja je jedan do dva tjedna.

Kako bi se spriječilo širenje i liječenje infekcija uzrokovanih Mycobacteriumaviumcomplexom, 0,5 g lijeka propisuje se svakih 12 sati. Maksimalna doza po danu - 2 g.

Preporučena dnevna doza lijeka za djecu je 0,015 g. Doza treba podijeliti u dvije doze. Maksimalna dnevna doza je 1 g. Trajanje liječenja je šest mjeseci ili više.

Interakcija lijekova

Somestnoe primjena steofillinom klaritromicin, karbamazepin, digoksin, lovastatin, simvastatin, triazolam, midazolam, fenitoin, ciklosporin, disopyramid, rifabutin, takrolimus i trakonazolom povećava rizik od štetnog djelovanja navedenih lijekova. Simultano korištenje u liječenju Fromilida i astemizola, cisaprida, pimozida i terfenadina povećava rizik mogućeg razvoja smrtonosnih aritmija.

Kombinirana upotreba klaritromicina, linomicina i klindamicina povećava rizik od križne rezistencije.

Fromilid - upute za upotrebu, recenzije, analozi i oblici otpuštanja (tablete 250 mg i 500 mg, granule za suspenziju, produženo djelovanje Uno) lijeka za liječenje infekcija kod odraslih, djece i tijekom trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu droga Fromilid. Predstavljene su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju antibiotika Fromilid u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnije dodavanje vaših povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao da se riješi bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zapažene, što proizvođač nije napomenuo u napomenama. Analozi Fromilida u prisutnosti raspoloživih strukturnih analoga. Koristiti za liječenje infekcija uzrokovanih raznim patogenima kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Fromilid je polusintetski makrolidni antibiotik. Inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici. Uglavnom ima bakteriostatički učinak. U visokim koncentracijama, ima baktericidni učinak na Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae i Moraxella catarrhalis.

Aktivno protiv intracelularnih mikroorganizama: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis (klamidija), Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; Gram-pozitivne bakterije: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.; Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. anaerobne bakterije: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Lijek je također aktivan protiv Toxoplasma gondii (Toxoplasma), Mycobacterium spp. (osim Mycobacterium tuberculosis).

struktura

Claritromicin + pomoćna sredstva.

farmakokinetika

Nakon gutanja Fromilid dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Hrana usporava apsorpciju, ali značajno ne utječe na biodostupnost klaritromicina. Klaritromicin se lako prodire u tkiva (pluća, paladijske tonzile, slina, sputuma i srednjeg uha, kože i mekih tkiva u tijelu) i tjelesnih tekućina, gdje dosegne koncentraciju koja je gotovo 10 puta veća od koncentracije u serumu. Približno 20% klaritromicina se odmah metabolizira u jetri uz sudjelovanje CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7 izoenzima sa stvaranjem glavnog metabolita, 14-hidroksi-klaritromicina, s izraženom aktivnošću protiv Haemophilus influenzae. Od 20 do 30% klaritromicina (40% kod uzimanja suspenzije) izlučuje se nepromijenjeno u mokraći, a ostatak se izlučuje u obliku metabolita.

svjedočenje

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih patogenima osjetljivim na lijek, uključujući:

  • infekcije gornjih dišnih puteva (akutni i kronični tonsilofaringitis, akutni i kronični rekurentni sinusitis, akutni otitisni mediji);
  • infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bakterijski bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, komunikacijska bakterijska pneumonija, uključujući upalu pluća uzrokovanu atipičnim patogenom);
  • infekcije kože i mekog tkiva;
  • infekcije uzrokovane mikobakterijama (Mycobacterium avium kompleks, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);
  • sprečavanje širenja infekcija izazvanih s Mycobacterium avium kompleksom (MAC) u bolesnika s HIV-om s CD4 (T-pomoćnim limfocitnim) limfocitnim brojem ne više od 100 / mm3;
  • Uklanjanje Helicobacter pylori u bolesnika s dvanaesniku ili ulkusu želuca (uvijek u kombiniranoj terapiji).

Oblici otpuštanja

250 mg i 500 mg obložene tablete.

Granule za pripravu suspenzija za oralno davanje.

Tablete produženog djelovanja, presvučene 500 mg (Fromilid Uno).

Upute za uporabu i doziranje

Tablete i suspenzije

Lijek se uzima oralno. Tablete treba progutati cijelo, a ne razbijanje, uz malu količinu tekućine.

Odrasli i djeca iznad 12 godina i / ili tjelesne težine> 33 kg obično se propisuju 250 mg svakih 12 sati.

Za liječenje akutnog sinusitisa, teških infekcija iu slučaju kada je infekcija uzrokovana Haemophilus influenzae, propisuje se svakih 12 sati 500 mg klaritromicina. Tijek liječenja je 7-14 dana.

Da bi se iskorijenio Helicobacter pylori, Fromilid se primjenjuje u dozi od 250-500 mg 2 puta dnevno, obično 7 dana, u kombinaciji s drugim lijekovima.

Djeca mlađa od 12 godina i / ili tjelesne mase manje od 33 kg lijeka propisuju se u obliku suspenzije u dozi od 15 mg / kg tjelesne težine dnevno, podijeljene u dvije doze. Nakon uzimanja suspenzije, preporuča se djetetu davanje tekućine za piće. Suspenzija sadrži sitne granule koje se ne bi trebale žvakati, jer njihov sadržaj ima gorak okus. Uključeno je šprica za oralnu primjenu lijeka. Jedna napunjena štrcaljka sadrži 5 ml suspenzije koja sadrži 125 mg klaritromicina. Šprica treba ispirati nakon svake uporabe.

Tijek liječenja obično traje 7-14 dana.

Za liječenje i prevenciju širenja zaraze uzrokovane Mycobacterium avium kompleksom, 500 mg se propisuje svakih 12 sati, a dozu se može povećati. Maksimalna dnevna doza je 2 g.

Za djecu je lijek propisan u dozi od 15 mg / kg dnevno, podijeljen u dvije doze. Doza lijeka ne smije prelaziti 500 mg svakih 12 sati. Maksimalna dnevna doza preporučena za djecu je 1 g.

Liječenje infekcije uzrokovanih Mycobacterium avium kompleksom, dugo, traje 6 mjeseci ili više.

U bolesnika s kardiovaskularnom insuficijencijom s CC manje od 30 ml / min, ili sadržaj serumskog kreatinina većom od 290 μmol / L (3,3 mg / dL), treba smanjiti dozu dva puta ili se razmak između doza treba udvostručiti. Maksimalno trajanje liječenja u bolesnika ove skupine je 14 dana.

Uvjeti suspenzije za oralnu primjenu

Za pripremu suspenzije trebate 42 ml vode. Prethodno protresite bočicu da se zgusne granule. Dodajte 1/4 volumena vode u bočicu i protresite dok se granule ne otopi. Dodajte ostatak vode i dobro protresite. Volumen završene suspenzije trebao bi doseći oznaku na bocu.

Tablete treba uzimati tijekom obroka: gutati cijelu, ispirati s malom količinom tekućine; Nemoj se slomiti.

Odrasli i djeca iznad 12 godina propisani su 500 mg dnevno (1 tableta). Za liječenje teških infekcija dnevna se doza povećava na 1000 mg dnevno (2 tablete).

Trajanje liječenja je obično 7-14 dana.

Nuspojave

  • mučnina, povraćanje;
  • proljev;
  • bol u trbuhu;
  • stomatitisa;
  • upala jezika;
  • kratkotrajna obezbojenost zuba i jezika;
  • pankreatitisa;
  • pseudomembranski enterokolitis;
  • kolestatska žutica;
  • hepatitis;
  • slučajeva zatajenja jetre i smrti uglavnom u pozadini teških popratnih bolesti i / ili istovremene terapije lijekovima;
  • glavobolja;
  • parestezija;
  • pospanost;
  • halucinacije;
  • konvulzije;
  • psihoza;
  • vrtoglavica;
  • zbunjenost;
  • osjećaj straha;
  • nesanica;
  • noćne more;
  • dezorijentacija;
  • leukopenija, neutropenija, trombocitopenija;
  • promjena u okusu (disgeusia);
  • zvonjenja u ušima;
  • kratkoročni gubitak sluha koji nastaje nakon prekida lijeka;
  • produljenje QT intervala na ECG;
  • ventrikularna tahikardija tip "piroueta";
  • kratkoća daha;
  • artralgije;
  • mialgija;
  • intersticijalni nefritis;
  • zatajenje bubrega;
  • osip kože;
  • hives;
  • svrbež;
  • oticanje lica;
  • anafilaktički šok;
  • Stevens-Johnsonov sindrom;
  • toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
  • angioedem, angioedem;
  • krvarenja;
  • kandidijaza.

kontraindikacije

  • žestoko zatajenje jetre;
  • hepatitis (u povijesti);
  • porfirijom;
  • 1 trimestra trudnoće;
  • razdoblje dojenja;
  • istodobna terapija s terfenadinom, cisapridom, pimozidom ili astemizolom;
  • djeca do 6 mjeseci (za oblik doziranja - granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu) - nema dovoljno iskustva u pogledu učinkovitosti i sigurnosti uporabe;
  • dječji dob do 12 godina i / ili djeca mase manje od 33 kg (za oblik doziranja - obložene tablete);
  • kongenitalna fruktoza netolerancija, sindrom glukoze / galaktoze malabsorpcije ili nedostatak enzima saharaza-izomaltaze (samo za oblik doziranja, granule za pripravu oralne suspenzije);
  • preosjetljivost na lijek;
  • preosjetljivost na ostale makrolidne antibiotike.

Koristite tijekom trudnoće i laktacije

Korištenje droga Fromilid u 1 trimestru trudnoće je kontraindicirano.

Korištenje droga Fromilid u 2 i 3 tromjesečju trudnoće moguće je samo u slučajevima kada očekivana korist terapije za majku nadilazi potencijalni rizik od fetusa.

Ako je potrebno, uporaba lijeka tijekom dojenja treba prestati s dojenjem.

Koristite u djece

Kontraindikacija: djeca do 6 mjeseci (za oblik doziranja - granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu) - nema dovoljno iskustva u pogledu učinkovitosti i sigurnosti uporabe; djeca do 12 godina i / ili djeca mase manje od 33 kg (za oblike za doziranje - filmom obložene tablete).

Posebne upute

Pri imenovanju lijeka treba biti svjestan da među antibioticima makrolidne skupine postoji križna rezistencija.

Pacijenti s oštećenjem jetrene funkcije blage i umjerene težine ne trebaju smanjiti dozu lijeka, ako je funkcija bubrega normalna. Pacijenti s teškom oštećenjem funkcije bubrega trebaju smanjiti dozu.

U prisutnosti kronične bolesti jetre potrebno je redovito praćenje serumskih enzima.

Istodobno imenovanje lijekova metaboliziranih u jetri preporučuje se kontrolirati njihovu koncentraciju u serumu krvi.

Liječenje antibioticima mijenja normalnu floru crijeva, pa je moguće razviti superinfekciju uzrokovanu rezistentnim mikroorganizmima.

Pacijentu treba upozoriti da se u slučaju ozbiljne trajne proljeva, što može biti posljedica pseudomembranskog kolitisa, treba konzultirati liječnika.

Vrijeme protrombina treba periodično pratiti u bolesnika koji primaju klaritromicin istodobno s varfarinom ili drugim oralnim antikoagulansima.

125 mg granula za pripremu oralne suspenzije 125 mg / 5 ml sadrži 1,6 g saharoze, stoga je lijek kontraindiciran kod djece s kongenitalnom fruktozom netolerancije, s malapsorpcijskim sindromima glukoze / galaktoze ili nedostatkom enzima saharaza-izomaltaze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim prometom i mehanizama kontrole

Lijek ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija pri vožnji ili radu s mehanizmima.

Interakcija lijekova

Fromilid se metabolizira u jetri i može inhibirati djelovanje izoenzima citokroma P450 sustava. Uz istovremeno korištenje klaritromicina i drugih lijekova, metaboliziranih uz sudjelovanje tih izoenzima, moguće je povećati koncentraciju ovih lijekova u serumu i razvoj nuspojava. Uz istodobnu uporabu droga Fromilid s terfenadinom, cisapridom, pimozidom i astemizolom mogu se razviti život opasne aritmije (te kombinacije su kontraindicirane).

Preporučuje se kontrolirati koncentracije teofilina, karbamazepina, digoksina, lovastatina, simvastatina, triazolama, midazolama, fenitoina, ciklosporina, disopiramida, rifabutina, takrolimusa, itrakonazola i ergot alkaloida u plazmi, jer povećava rizik od nuspojava tih lijekova kada se koriste istodobno s klaritromicinom.

Vrijeme protrombina treba periodično pratiti u bolesnika koji primaju klaritromicin istodobno s varfarinom ili drugim oralnim antikoagulansima.

Uz istodobnu uporabu droga Fromilid i zidovudin dolazi do smanjenja apsorpcije zidovudina (postoji minimalni interval od 4 sata između uzimanja tih pripravaka).

Simultano korištenje ritonavira i klaritromicina dovodi do značajnog povećanja koncentracije klaritromicina i značajnog smanjenja koncentracije njegovog serumskog metabolita 14-hidroksilaritromicina.

Može se razviti križna rezistencija između klaritromicina, linomicina i klindamicina.

Analozi droge Fromilid

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Arvitsin;
  • Arvicin retard;
  • Binoklar;
  • Zimbaktar;
  • Kispar;
  • Klabaks;
  • Klarbakt;
  • klaritromicin;
  • Klaritrosin;
  • Klaritsin;
  • Klaritsit;
  • Klaromin;
  • Klasine;
  • klatsid;
  • Klerimed;
  • uređaj za oblaganje;
  • Kriksan;
  • Saidon Sanover;
  • Čet Claren;
  • Fromilid Uno;
  • Ekozitrin.

Ovjes "Fromilid" za djecu: upute za uporabu

Makrolidni antibiotici djelotvorni su i sigurni, pa su često propisani za djecu s raznim zaraznim bolestima. To uključuje lijek "Fromilid". Kako bi antibiotik olakšao davanje malom djetetu, jedan od njegovih oblika doziranja je suspenzija. Potražnja je za sinusitis, otitis, bronhitis i druge bolesti uzrokovane štetnim bakterijama.

Otpustite obrazac i sastav

Fromilid za pripremu suspenzija proizvodi KRKA iz Slovenije u obliku granula smještene u tamnim staklene boce od 100 ml. Na bočicu je pričvršćena plastična štrcaljka s oznakama od 1 do 5 ml. Unutar jedne boca je 25 grama granula. Mala, svijetlo žuta ili bijela boja i miris poput banane. Njihov glavni sastojak je klaritromicin u količini od 1,5 grama u jednoj bocu.

Kad se voda doda u unutrašnjost bočice, granule se rastope i dobije homogenu žućkasto-bijelu suspenziju s aromom banana i slatkim okusom. Otpuštena je djeci starija od šest mjeseci. 5 mililitara takvih tekućih lijekova (u jednoj štrcaljki za doziranje) sadrži 125 mg klaritromicina. Dopunjuje se saharozom, limunskom kiselinom, povidonom, aromom banana i nekim drugim ekscipijentima.

Uz suspenziju, "Fromilid" je također dostupan u čvrstom obliku. To je ovalna tableta u žutoj ovojnici, koja sadrži 250 mg ili 500 mg klaritromicina. U djetinjstvu, ovaj "Fromilid" se koristi od 12 godina. Nema drugih oblika (kapsule, injekcije, kapi, itd.).

Načelo rada

Lijek ima antibakterijski učinak, zbog sposobnosti klaritromicina da utječe na ribosome u stanicama patogena, što dovodi do supresije sinteze proteina. Lijek utječe na najčešće patogene, uključujući pneumococcus, hemophilus bacillus, Staphylococcus aureus i gonococcus. "Fromilid" je učinkovit protiv klamidije, mikobakterija, legionele i mnogih drugih patogena.

Svi osjetljivi mikroorganizmi navedeni su u priručniku za papir, koji je u kutiji s bocom.

svjedočenje

Razlog imenovanja "Fromilid" djeteta je zarazna bolest uzrokovana jednim ili više mikroorganizama osjetljivih na klaritromicin. Na primjer, suspenzija se ispušta na:

  • akutni bronhitis;
  • srednji otitis;
  • tonzillofaringit;
  • bakterijska pneumonija;
  • infekcije kože;
  • infekcije s mikobakterijama i drugim bolestima.

kontraindikacije

"Fromilid" nije imenovan kada:

  • preosjetljivost na bilo koji sastojak granula;
  • alergije na bilo koji antibakterijski lijek iz skupine makrolida;
  • teška bubrežna bolest;
  • poremećaji u ritmu otkucaja srca;
  • hipokalemija;
  • teškim zatajivanjem jetre.

Nuspojave

Probavni sustav neke djece reagira na suspenziju boli, proljeva, izobličenja okusa, mučnine i drugih negativnih simptoma. Manje uobičajeno, lijek uzrokuje poremećaje spavanja, vrtoglavicu, kandidacijski stomatitis, živčano stanje, alergijski osip, promjene u biokemijskim krvnim zbirkama i tako dalje.

Ako se pojave takvi nuspojave, prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom.

Upute za uporabu

Da bi se slatki sirup izbacio iz granula, u bočicu treba uliti 42 ml vode. Da biste to učinili, uzmite čistu ili ne vruću kuhanu vodu. Najbolje je uliti tekućinu u bočicu u nekoliko faza - najprije dodajte samo jedan dio i dobro promiješajte, a zatim ulijte vodu do oznake na bocu.

Za uzimanje lijekova iz boce trebate mjernu štrcaljku koja se nalazi u kutiji s bocom. Budući da se sastojci suspenzije tijekom skladištenja podmiruju na dno, lijek se protresuje prije svake uporabe. Kada dijete proguta droga, preporučljivo mu je ponuditi vodu, tako da preostali lijek u ustima uđe u trbuh. Nakon davanja dječjeg sredstva, šprica se ispere s vodom i ostavi da se osuši do slijedeće uporabe.

Dnevna doza "Fromilida" za dijete računa se po težini i iznosi 15 mg aktivnog spoja po 1 kg tjelesne težine bolesnika. Nakon što je izračunata potrebna količina suspenzije dnevno, podijeljena je u dvije doze s intervalom od 12 sati. Osim toga, možete vidjeti približnu dozu lijeka u bilješci s papirom pričvršćenom za bočicu.

Dijete može uzeti suspenziju i prije jela iu bilo kojem drugom trenutku, jer dijeta ne utječe na liječenje ovim lijekom. Trajanje uporabe "Fromilida" obično je od 5 do 10 dana.

fromilid

Tablete, filmom obložene svijetlo žute boje, ovalne, dvostrukog vektora; na kink - mase bijele boje s blago žućkastim slojem ljuske.

Ekscipijenti: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza (Avicel PH 101, Avicel PH 102), bezvodni koloidni silicijev dioksid, preželatinizirani škrob, kalij polakrilin, talk, magnezijev stearat.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza 6 cps, talk, bojilo kinolin žuto (E104), propilen glikol, titanijev dioksid (E171).

7 komada - blisteri (2) - pakiraju karton.

Granule za suspenziju za unos od bijele do svijetlo žute boje, male, s mirisom banane; pripremljena vodena suspenzija je žućkasto-bijela, homogena, s mirisom banane.

Ekscipijenti: karbomer 934P, povidon, hipromeloza ftalat (HP 55), talk, ricinusovo ulje, ksantanska guma, aroma banane, bezvodna limunska kiselina, kalij sorbat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, titanijev dioksid, sukroza.

25 g - boce tamnog stakla volumena od 100 ml (1) zajedno s štrcaljkom za doziranje - pakete od kartona.

Polusintetski makrolidni antibiotik. Inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici. Uglavnom ima bakteriostatički učinak. U visokim koncentracijama, ima baktericidni učinak na Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae i Moraxella catarrhalis.

Aktivno protiv intracelularnih mikroorganizama: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; Gram-pozitivne bakterije: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.; Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. anaerobne bakterije: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Lijek je također aktivan protiv Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (osim Mycobacterium tuberculosis).

Nakon oralne primjene, klaritromicin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost ingestijom - 55%. Hrana usporava apsorpciju, ali značajno ne utječe na biodostupnost klaritromicina. Cmaksimum postignuto u manje od 3 sata

Vezivanje plazma proteina - više od 90%.

S redovitim unosom od 250 mg / dan Css nepromijenjena tvar je 0,62-0,84 μg / ml, glavni metabolit je 0,4-0,7 μg / ml, respektivno; uz povećanje doze do 500 mg / dan Css nepromijenjena tvar je 1,77-1,89 μg / ml, njegov metabolit u plazmi je 0,67-0,8 μg / ml.

Klaritromicin se lako prodire u tkiva (pluća, paladijske tonzile, sline, sputuma i srednjeg uha, kože i mekog tkiva u tijelu) i tjelesne tekućine, gdje doseže koncentraciju koja je skoro 10 puta veća od koncentracije u serumu.

Približno 20% klaritromicina se odmah metabolizira u jetri uz sudjelovanje CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7 izoenzima sa stvaranjem glavnog metabolita, 14-hidroksi-klaritromicina, s izraženom aktivnošću protiv Haemophilus influenzae.

T1/2 nakon uzimanja lijeka u dozi od 250 mg je od 3 do 4 sata; nakon primanja doze od 500 mg do 5 sati. Od 20 do 30% klaritromicina (40% pri uzimanju suspenzije) izlučuje se nepromijenjeno u urinu, ostatak se izlučuje u obliku metabolita.

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih patogenima osjetljivim na lijek, uključujući:

- infekcije gornjih dišnih puteva (akutni i kronični tonsilofaringitis, akutni i kronični rekurentni sinusitis, akutni otitisni mediji);

- infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bakterijski bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, zajednica stečena bakterijska upala pluća, uključujući upalu pluća uzrokovanu atipičnim patogenom);

- infekcije kože i mekih tkiva;

- infekcije uzrokovane mikobakterijama (Mycobacterium avium kompleks, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);

- sprječavanje širenja infekcija uzrokovanih Mycobacterium avium kompleksom (MAC) u bolesnika s HIV-om s CD4 limfocitnim sadržajem (T-pomoćni limfocit) ne više od 100 / mm3;

- iskorjenjivanje Helicobacter pylori u bolesnika s dvanaesnim ulkusom ili ulkusom želuca (uvijek u kombiniranoj terapiji).

- teškim zatajivanjem jetre;

- hepatitisa (u povijesti);

- treći dio trudnoće;

- istodobna terapija s terfenadinom, cisapridom, pimozidom ili astemizolom;

- dob djece do 6 mjeseci (za oblik doziranja - granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu) - nema dovoljno iskustva u pogledu učinkovitosti i sigurnosti uporabe;

- dječja dob od 12 godina i / ili djeca mase manje od 33 kg (za oblik davanja - tablete, presvučene filmom);

- kongenitalna fruktozna netolerancija, sindrom malapsorpcije glukoze / galaktoze ili nedostatak enzima saharaza-izomaltaze (samo za oblik doziranja - granule za pripravu suspenzije za oralno davanje);

- preosjetljivost na lijek;

- Preosjetljivost na ostale makrolidne antibiotike.

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem bubrega, s zatajenjem jetre, u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.

Lijek se uzima oralno. Tablete treba progutati cijelo, a ne razbijanje, uz malu količinu tekućine.

Odrasli i djeca iznad 12 godina i / ili tjelesne težine> 33 kg obično se propisuju 250 mg svakih 12 sati.

Za liječenje akutnog sinusitisa, teških infekcija iu slučaju kada je infekcija uzrokovana Haemophilus influenzae, propisuje se svakih 12 sati 500 mg klaritromicina. Tijek liječenja je 7-14 dana.

U svrhu iskorjenjivanja Helicobacter pylori, Fromilid se primjenjuje u dozi od 250-500 mg 2 puta dnevno, obično unutar 7 dana, u kombinaciji s drugim lijekovima.

Fromilid - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Trgovačko ime lijeka:

Naziv međunarodnog vlasničkog imena ili grupiranja:

Oblik doziranja:

filmske obložene tablete

struktura


klaritromicin 250,00 mg ili 500,00 mg
Pomoćne tvari: kukuruzni škrob 100,00 mg ili 200,00 mg, mikrokristalna celuloza (tip 101), 27,00 mg ili 54,00 mg, mikrokristalna celuloza (tip 102), 27,50 mg ili 55,00 mg, koloidni silicijev dioksid 6,50 mg ili 13,00 mg, preželatinizirani škrob 50,00 mg ili 100,00 mg, kalij polakrilin 15,00 mg ili 30,00 mg, talk 16,50 mg ili 33,00 mg, magnezijev stearat 7,50 mg ili 15,00 mg.
Shell film


hipromeloza 6 cps 14.40 mg ili 28.87 mg, talk 1.20 mg ili 2.33 mg, žuti oksid željeza (E172) 0.20 mg ili 0.40 mg, propilenglikol 1.10 mg ili 2.20 mg, titanov dioksid (E171) 3,10 mg ili 6,20 mg

opis

Tablete od 250 mg: ovalne, dvostruke tablete, svijetlo smeđe-žute boje obložene filmom. Prikaz frakture: gruba masa bijelih boja s ljuskom slojem svjetlo smeđe-žute boje.
Tablete od 500 mg: ovalne, dvostruke tablete, obložene filmom svijetlo smeđe-žute boje. Prikaz frakture: gruba masa bijelih boja s ljuskom slojem svjetlo smeđe-žute boje.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: J01FA09

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
Klaritromicin je polusintetički makrolidni antibiotik i ima antibakterijski učinak djelovanjem s ribosomalnom podjedinicom 50S i inhibicijom sinteze proteina bakterija osjetljivih na njega.
Klaritromicin je pokazao veliku in vitro aktivnost protiv standardnih laboratorijskih sojeva bakterija i onih izoliranih od pacijenata tijekom kliničke prakse. To pokazuje visoku aktivnost protiv mnogih aerobnih i anaerobnih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Minimalne koncentracije inhibitora (MPC) klaritromicina za većinu patogena manje su od IPC-a eritromicina, u prosjeku, jednim log2 razrjeđenjem.
In vitro klaritromicin je vrlo aktivan protiv Legionella pneumophila. Mycoplasma pneumoniae. Ima baktericidni učinak protiv Helicobacter pylori, ova aktivnost klaritromicina veća je pri neutralnom pH nego kod kiselog.
Osim toga, podaci in vitro i in vivo ukazuju da klaritromicin djeluje na klinički važne mikobakterije. Enterobacteriaceae i Pseudomonas spp. kao i druge gram-negativne bakterije bez fermentacije laktoze, nisu osjetljive na klaritromicin.
Djelovanje klaritromicina protiv većine sojeva mikroorganizama navedenih u nastavku dokazano je i in vitro i u kliničkoj praksi za bolesti navedene u sekciji Indikacije za uporabu.
• Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
- Staphylococcus aureus.
- Streptococcus pneumoniae,
- Streptococcus pyogenes,
- Listeria monocytogenes
• Aerobni gram-negativni mikroorganizmi:
- Haemophilus influenzae,
- Haemophilus parainfluenzae.
- Moraxella catarrhalis,
- Neisseria gonorrhoeae,
- Legionella pneumophila
• Ostali mikroorganizmi:
- Mycoplasma pneumoniae,
- Chlamydia pneumoniae (TWAR)
• Mycobacterium:
- Mycobacterium leprae,
- Mycobacterium kansasii,
- Mycobacterium chelonae,
- Mycobacterium fortuiturn,
- Mycobacterium avium kompleks (MAC) - kompleks koji uključuje: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Proizvodnja beta-laktamaze ne utječe na aktivnost klaritromicina.
Većina sojeva stafilokoka rezistentnih na meticilin i oxacillin su otporni na klaritromicin.
• Helicobacter pylori
Osjetljivost Helicobacter pylori na klaritromicin proučavana je na izolacijama Helicobacter pylori izoliranih od 104 bolesnika prije početka terapije lijekom.
U 4 pacijenta izolirani su sojevi Helicobacter pylori otporni na klaritromicin, u 2 bolesnika - soja s umjerenom rezistencijom, u preostalih 98 pacijenata, izolati Helicobacter pylori bili su osjetljivi na klaritromicin.
Klaritromicin ima učinak in vitro i u odnosu na većinu sojeva sljedećih mikroorganizama (međutim, sigurnost i učinkovitost klaritromicina u kliničkoj praksi nije potvrđena kliničkim ispitivanjima, a praktično značenje ostaje nejasno):
• Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
- Streptococcus agalactiae,
- Streptokoki (skupine C, F, G),
- Viridans grupe streptokoki
• Aerobni gram-negativni mikroorganizmi:
- Bordetella pertussis,
- Pasteurella multocida
• Anaerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
- Clostridium perfringens,
- Peptococcus niger
- Propionibacterium acnes
• Anaerobni gram-negativni mikroorganizmi:
- Bacteroides melaninogenicus
• Spirohete:
- Borrelia burgdorferi,
- Treponema pallidum
• Campylobacter:
- Campilobacter jejuni
Glavni metabolit klaritromicina u ljudskom tijelu je mikrobiološki aktivan metabolit 14-hidroksilaritromicin (14-OH-klaritromicin).
Mikrobiološka aktivnost metabolita je ista kao i originalna tvar, ili 2 puta slabija u odnosu na većinu mikroorganizama. Iznimka je Haemophilus influenzae, za koju učinkovitost metabolita je dvostruko veća.
Roditeljski spoj i njegov glavni metabolit imaju dodatni ili sinergistički učinak na Haemophilus influenzae in vitro i in vivo, ovisno o bakterijskom soju.
farmakokinetika
usisavanje
Lijek se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Apsolutna bioraspoloživost je oko 50%. S ponavljajućim dozama kumulacije lijekova gotovo se ne otkriva, a priroda metabolizma u ljudskom tijelu se nije promijenila. Smetnja neposredno prije uzimanja lijeka povećala je bioraspoloživost lijeka, u prosjeku, za 25%. Klaritromicin se može koristiti prije jela ili tijekom obroka.
Distribucija, metabolizam i izlučivanje
In vitro
Klaritromicin se veže na plazme proteina na 70% u koncentraciji od 0,45 do 4,5 μg / ml. Kod koncentracije od 45 ug / ml, vezanje se smanjuje na 41%, vjerojatno kao rezultat zasićenja veznih mjesta. To se promatra samo pri koncentracijama koje su mnogo puta veće od terapijske koncentracije.
In vivo
In vivo ispitivanja na životinjama pokazala su da je klaritromicin prisutan u svim tkivima, osim središnjeg živčanog sustava (CNS), pri koncentracijama nekoliko puta veće od plazme. Najveće koncentracije (10-20 puta veće od plazme) pronađene su u jetri i plućima.
zdrav
Kada se koristi klaritromicin u dozi od 250 mg 2 puta dnevno, maksimalna ravnotežna koncentracija (Cmax) klaritromicina i 14-OH-klaritromicina u krvnoj plazmi postignuta je nakon 3 dana i iznosila je 1 ug / ml i 0,6 ug / ml. Poluživot (T1 / 2) klaritromicina i njegov glavni metabolit bio je 3-4 sata i 5-6 sati. Kada se koristi klaritromicin u dozi od 500 mg 2 puta dnevno, Cmax klaritromicina i 14-OH-klaritromicina u krvnoj plazmi postignuta je nakon uzimanja 5. doze i prosječno iznosila 2,7-2,9 μg / ml i 0,88 0,83 ug / ml. Tl / 2 klaritromicina i njegov glavni metabolit iznosili su 4,5-4,8 sati i 6,9-8,7 sati.
Cmax 14-OH-klaritromicin u krvnoj plazmi nije se povećavao proporcionalno sa ingested dozom klaritromicina. dok je T1 / 2 klaritromicina i 14-OH-klaritromicina tendirao produljiti s povećanom dozom. Takva nelinearna farmakokinetika klaritromicina u kombinaciji s smanjenjem stvaranja 14-hidroksiliranih i N-demetiliranih proizvoda pri visokim dozama ukazuje na nelinearni metabolizam klaritromicina koji postaje izraženiji pri visokim dozama.
Bubrezi su izlučeni oko 37,9% nakon oralne primjene klaritromicina u dozi od 250 mg i 46% nakon davanja klaritromicina u dozi od 1200 mg; oko 40,2% i 29,1% se izlučuju kroz crijeva, respektivno.
Bolesnici
Klaritromicin i 14-OH klaritromicije brzo prodiru u tkiva i tjelesne tekućine. Postoje ograničeni podaci koji ukazuju da je koncentracija klaritromicina u cerebrospinalnoj tekućini kada se primjenjuje oralno beznačajna (tj. Samo 1-2% koncentracije u serumu s normalnom propusnošću krvno-moždane barijere). Koncentracija u tkivima je obično nekoliko puta veća nego u serumu.
Tablica prikazuje primjere koncentracija tkiva i seruma:

Poremećaj jetre
U bolesnika s umjerenom i teškom disfunkcijom jetre, ali s očuvanom funkcijom bubrega, nije potrebna prilagodba doze klaritromicina. Koncentracija ravnoteže plazme i sistemsko uklanjanje klaritromicina ne razlikuju se u bolesnika ove skupine i zdravih bolesnika. Ravnotežna koncentracija 14-OH klaritromicina u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre je niža nego kod zdravih pacijenata.
Poremećaj bubrega
U slučaju smanjene funkcije bubrega, Cmax i minimalna koncentracija (Cmin) klaritromicina u povećanju krvne plazme. T1 / 2, područje ispod krivulje koncentracije-vremena (AUC) klaritromicina i njegovog metabolita (14-OH-klaritromicin). Smanjenje konstante i izlučivanje bubrega. Stupanj promjene ovih parametara ovisi o stupnju disfunkcije bubrega.
Starije osobe
Starije osobe imale su veću koncentraciju klaritromicina i njegovog metabolita 14-OH-klaritromicina u krvnoj plazmi, a izlučivanje je bilo sporije nego u skupini mladih ljudi. Međutim, nakon korekcije za uklanjanje bubrežnih kreatinina (CC), nije bilo razlike u obje skupine. Stoga je glavni utjecaj na farmakokinetičke parametre klaritromicina učinjen funkcijom bubrega, a ne dobi.
Pacijenti s infekcijom mikobakterijom
Ravnotežne koncentracije klaritromicina i 14-OH-klaritromicina u bolesnika s HIV infekcijom koje su primile klaritromicin u uobičajenim dozama (500 mg dvaput dnevno) bile su slične onima u zdravih ljudi. Međutim, uz upotrebu klaritromicina u većim dozama koje mogu biti potrebne za liječenje mikobakterijskih infekcija, koncentracija antibiotika može značajno premašiti uobičajene. U bolesnika s HIV infekcijom koji su primili klaritromicin u dozi od 1000 mg / dan ili 2000 mg / dan u dvije doze, ravnotežne vrijednosti Smax bile su obično 2-4 μg / ml i 5-10 μg / ml. Kod primjene klaritromicina u većim dozama, zabilježeno je produljenje T1 / 2 u usporedbi s onima kod zdravih dobrovoljaca koji su primili klaritromicin u uobičajenim dozama. Povećanje koncentracije u plazmi i produljenje T1 / 2 uz upotrebu klaritromicina u većim dozama povezano je s nelinearnom farmakokinetikom lijeka.
Kombinirani tretman s omeprazolom
Klaritromicin, 500 mg 3 puta dnevno u kombinaciji s omeprazolom u dozi od 40 mg / dan, pridonosi produljenju T1 / 2 i povećanju AUC0-24 omeprazola. U svim pacijentima koji su primali kombinacijsku terapiju, u usporedbi s bolesnicima koji su primili jedan omeprazol, došlo je do povećanja od 89% AUC0-24 i 34% T1 / 2 omeprazola. U klaritromicinu, Smax, Cmin i AUC0-8 povećali su se za 10%, 27% i 15% u usporedbi sa sličnim pokazateljima kada se koristi klaritromicin bez omeprazola. U ravnotežnom stanju, koncentracija klaritromicina u želučanoj sluznici 6 sati nakon uzimanja klaritromicina u skupini koja prima kombinaciju bila je 25 puta veća od one u usporedbi s pacijentima koji su primili samo jedan klaritromicin. Koncentracija klaritromicina u tkivima želuca 6 sati nakon uzimanja klaritromicina i omeprazola bila je 2 puta veća od podataka dobivenih u skupini bolesnika koji su primili jedan klaritromicin.

Upozorenja za uporabu

Inficirane i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na klaritromicin:
• infekcije donjih respiratornog trakta (poput bronhitisa, upale pluća);
• infekcije gornjih dišnih puteva (poput faringitisa, sinusitisa);
• infekcije kože i mekih tkiva (kao što su folikulitis, upala potkožnog tkiva, erizipela);
• diseminirane ili lokalizirane mikobakterijske infekcije uzrokovane Mycobacterium avium i Mycobacterium intracellulare;
Lokalizirane infekcije uzrokovane Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum i Mycobacterium kansasii;
• sprečavanje širenja infekcije uzrokovanih Mycobacterium avium kompleksom (MAC). Bolesnici inficiranih HIV-om sa sadržajem CD4 limfocita (T-pomoćni limfociti) ne više od 100 u 1 mm3;
• iskorjenjivanje Helicobacter pylori i smanjenje učestalosti ponovnog pojavljivanja čira na duodenu;
• odontogene infekcije (samo za pripravu Fromilid®, filmom obložene tablete, 250 mg).

kontraindikacije

• Preosjetljivost na klaritromicin, druge komponente lijeka i ostale makrolide.
• Simultano korištenje klaritromicina sa sljedećim lijekovima: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin (vidi poglavlje "Interakcija s drugim lijekovima").
• Simultano korištenje klaritromicina E s ergot alkaloidima, na primjer, ergotamin, dihidroergotamin (vidi odlomak "Interakcije s drugim lijekovima").
• Simultani unos klaritromicina s midazolamom za oralnu primjenu (vidjeti poglavlje "Interakcije s drugim lijekovima").
• Simultano davanje klaritromicina s inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statinima), koji se u velikoj mjeri metaboliziraju izoenzima CYP3A4 (lovastatin, simvastatin). zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidi poglavlje "Interakcija s drugim lijekovima").
• Simultano korištenje klaritromicina s kolhicinom.
• Simultano korištenje klaritromicina s ticagrelorom ili ranolazinom.
• produljenje QT intervala na elektrokardiogramu (EKG) u povijesti, ventrikularnoj aritmiji ili ventrikularnoj tahikardiji tipa "piroueta".
• hipokalemija (rizik od produljenja QT intervala na ECG).
• Ozbiljno zatajenje jetre, istodobno s bubrežnom insuficijencijom.
• Kolestatska žutica / hepatitis u povijesti, razvijena upotrebom klaritromicina (vidi poglavlje "Posebne upute").
• Porfirija.
• Dojenje.
• Dob do 12 godina (nije utvrđena učinkovitost i sigurnost).

Pažljivo

• Srednje do teškog zatajenja bubrega.
• Srednja i teška insuficijencija jetre.
• Simultano korištenje klaritromicina benzodiazepinima. kao što su alprazolam, triazolam, midazolam za intravensku primjenu (vidi "Interakcija s drugim lijekovima").
• Simultano korištenje klaritromicina s drugim ototoksičnim lijekovima, posebice aminoglikozidima (vidjeti poglavlje "Interakcije s drugim lijekovima").
• istovremeno liječenje s lijekovima koji se metaboliziraju izoenzima, npr CYP3A karbamazepin, cilostazol, ciklosporin, disopiramid, metilprednisolona, ​​omeprazola, oralni antikoagulanti (na primjer, varfarin), kinidina, rifabutin. sildenafil, takrolimus, vinblastin (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima").
• Simultano korištenje lijekova koji induciraju CYP3A4 izoenzim, na primjer, rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, soj sv. Johna (vidi "Interakcija s drugim lijekovima").
• Simultano korištenje klaritromicina sa statinima koji ne ovise o metabolizmu izoenzima CYP3A (na primjer, fluvastatin) (vidi odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima").
• Simultani unos s blokatorima "spora" kalcijskih kanala koji su metabolizirani iz CYP3A4 izoenzima (na primjer, verapamil, amlodipin, diltiazem).
• bolesnika s koronarnom bolesti srca (CHD), teške srčane insuficijencije, hypomagnesemia, teške bradikardije (manje od 50 otkucaja / min), i pacijentima koji su popratne antiaritmici IA klase lijekova (kvinidin, prokainamid) i klase III (dofetilid, amiodaron, sotalol ).
• Trudnoća.

Koristite tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Sigurnost primjene klaritromicina tijekom trudnoće i tijekom dojenja nije utvrđena.
Upotreba klaritromicina u trudnoći (osobito u prvom tromjesečju) je moguća samo kad nema alternativne terapije, a potencijalna korist majci nadilazi potencijalni rizik za fetus.
Claritromicin se izlučuje u majčinom mlijeku. Ako je potrebno, prijam tijekom dojenja treba prekinuti.

Doziranje i davanje

Za oralnu primjenu. Bez obzira na vrijeme obroka.
Uobičajena preporučena doza klaritromicina u odraslih i djece starijih od 12 godina iznosi 250 mg 2 puta dnevno (u ovom slučaju možete koristiti lijek Fromilid®, filmom obložene tablete, 250 mg).
Klaritromicin 500 mg 2 puta dnevno koristi se u slučaju teže infekcije.
Uobičajeno trajanje liječenja je od 5 do 14 dana.
Iznimka je pneumonija i sinusitis stečena u zajednici, koja zahtijeva liječenje od 6 do 14 dana.
Doze za liječenje mikobakterijskih infekcija, osim tuberkuloze
Za mikobakterijske infekcije preporuča se doza klaritromicina 500 mg 2 puta na dan. Liječenje diseminiranih MAC infekcija u bolesnika s AIDS-om treba nastaviti sve dok postoji klinička i mikrobiološka djelotvornost.
Clarithromycin treba propisati u kombinaciji s drugim antimikrobnim sredstvima aktivnim protiv tih patogena. Trajanje liječenja drugih ne-tuberkuloznih mikobakterijskih infekcija određuje liječnik.
Za sprječavanje infekcija uzrokovanih MAC-om
Preporučena doza klaritromicina za odrasle je 500 mg 2 puta dnevno.
Kod odontogenih infekcija, doza klaritromicina je 250 mg (1 tableta droge Fromilid®, filmom presvučene tablete, 250 mg) 2 puta na dan tijekom 5 dana.
Za iskorjenjivanje Helicobacter pylori
Pacijenti s peptičkog ulkusa uzrokovanih infekcijom s Helicobacter pylori, klaritromicin može se koristiti za 500 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s drugim antimikrobnim sredstvima i inhibitora protonske pumpe za 7-14 dana, sukladno nacionalnim i međunarodnim smjernicama za liječenje Helicobacter pylori infekcije,
Pacijenti s bubrežnim zatajivanjem
Za pacijente s kardiovaskularnim sredstvom manjim od 30 ml / min propisana je polovica uobičajene doze klaritromicina (u ovom slučaju propisana je doza od 250 mg). Liječenje takvih bolesnika se nastavlja ne dulje od 14 dana.

Nuspojave

Klasifikacija incidencije nuspojava (broj prijavljenih slučajeva / broj pacijenata) preporučenih od Svjetske zdravstvene organizacije (WHO):

predozirati

Simptomi: gutanje velike doze klaritromicina može uzrokovati simptome poremećaja gastrointestinalnog trakta.
U jednom bolesniku s bipolarnim poremećajem u povijesti nakon uzimanja 8 g klaritromicina, opisane su promjene u mentalnom stanju, paranoidno ponašanje, hipokalemija i hipoksija.
Liječenje: U slučaju predoziranja, uklonite neabsorbiranu pripravu iz gastrointestinalnog trakta (ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, itd.) I obavlja simptomatsku terapiju. Hemodializa i peritonealna dijaliza ne utječu značajno na koncentraciju klaritromicina u serumu, što je tipično za druge lijekove makrolidne skupine.

Interakcija s drugim lijekovima

Korištenje sljedećih lijekova istodobno s klaritromicinom kontraindicirano je zbog mogućnosti ozbiljnih nuspojava:
Cisaprid, pimozid, terfenadin i astemizol
Istodobno uzimanje klaritromicina s cisaprid, pimozid, terfenadin i astemizola prijavio povećanja njihove koncentracije u krvnoj plazmi, koja bi mogla dovesti do produljenja QT intervala na EKG i izgled srčanih aritmija, uključujući i ventrikularnu tahikardiju (uključujući ventrikularne tahikardije tipa „piruete”) i fibrilacija ventrikula (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").
Ergot alkaloidi
Nakon stavljanja studije pokazuju da, dok upotreba klaritromicina s ergotamin ili dihidroergotamin, slijedećih učinaka povezanih s akutnom trovanje pripravci skupine ergotamini: vazospazam, ishemija ekstremiteta i drugih tkiva, uključujući CNS. Simultano korištenje klaritromicina i ergot alkaloida je kontraindicirano (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").
Inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini)
Istovremena primjena klaritromicina s lovastatina ili simvastatina kontraindicirana (cm „”) Kontraindikacije zbog činjenice da su ti statini uglavnom metabolizira izoenzima CYP3A4, i simultano korištenje s klaritromicinom povećava njihovu koncentraciju u serumu, što dovodi do povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolize. Slučajevi rabdomiolize su zabilježeni u bolesnika koji uzimaju klaritromicin istodobno s tim lijekovima. Ako je potrebno koristiti klaritromicin, trebali biste prestati uzimati lovastatiniju ili simvastatin tijekom trajanja terapije.
Klaritromicin se treba koristiti s oprezom u slučaju kombinirane terapije s drugim statinima. Preporuča se korištenje statina, čiji metabolizam ne ovisi o CYP3A izoenzima (na primjer, fluvastatin). Ako je potrebno, istodobno se preporučuje uzimanje najniže doze statina. Treba pratiti razvoj znakova i simptoma myatoma.
Učinak drugih lijekova na klaritromicin
Ljekoviti proizvodi koji su induktori CYP3A izoenzima (na primjer, rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, soj sv. Johna) mogu potaknuti metabolizam klaritromicina. To može dovesti do subterapeutske koncentracije klaritromicina i, prema tome, smanjenju njegove učinkovitosti. Nadalje, potrebno je pratiti koncentraciju induktora CYP3A izoenzima u krvnoj plazmi koja može povećati zbog inhibicije CYP3A izoenzima klaritromicinom. Uz istovremeno korištenje rifabutina i klaritromicina, opaženo je povećanje koncentracije rifabutina i smanjenje koncentracije klaritromicina u krvnoj plazmi s povećanim rizikom od uveitisa.
Sljedeći lijekovi imaju dokazano ili sumnjivo djelovanje na koncentraciju klaritromicina u plazmi, ako se koriste istodobno s klaritromicinom, može biti potrebno prilagoditi dozu ili alternativni tretman.
Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin i rifapentin
Snažni induktori citokroma P450, kao što su efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin i rifapentin, mogu ubrzati metabolizam klaritromicina i time smanjiti koncentraciju klaritromicina u krvnoj plazmi i oslabiti terapijski učinak, a povećava koncentraciju u plazmi 14-OH klaritromicin - metabolit koji je također mikrobiološki aktivan.
Budući da se mikrobiološka aktivnost klaritromicina i 14-OH-klaritromicina razlikuje u odnosu na različite bakterije, terapeutski učinak može se smanjiti istodobnom primjenom klaritromicina i induktora citokrom P450 sustava.
etravirine
Koncentracija klaritromicina u krvnoj plazmi se smanjuje uz istodobnu primjenu s etravirinom, ali povećava se koncentracija u krvnoj plazmi aktivnog metabolita 14-OH klaritromicina. Budući da 14-OH-klaritromicin ima nisku aktivnost prema MAC infekcijama, ukupna aktivnost protiv tih patogena može se promijeniti, pa se za MAC tretman treba razmotriti alternativni tretman.
flukonazol
Simultano davanje flukonazola u dozi od 200 mg dnevno i klaritromicina u dozi od 500 mg dvaput dnevno u 21 zdravih dobrovoljaca rezultiralo je povećanjem prosječne minimalne ravnotežne koncentracije klaritromicina (Cmin) i AUC za 33% i 18%. U ovom slučaju, istodobna primjena nije značajno utjecala na prosječnu ravnotežnu koncentraciju aktivnog metabolita 14-OH-klaritromicina. Nije potrebno tražiti korekciju doze klaritromicina u slučaju simultane primjene flukonazola.
ritonavir
Farmakokinetička studija pokazala je da istodobna primjena ritonavira u dozi od 200 mg svakih 8 sati i klaritromicina u dozi od 500 mg svakih 12 sati rezultirala je izrazitom supresijom metabolizma klaritromicina. Uzimanje ritonavira Cmax klaritromicina povećalo se za 31%. Cmin je porastao za 182%, a AUC porastao za 77%. Zabilježena je potpuna supresija stvaranja 14-OH klaritromicina. Zbog širokog terapeutskog raspona klaritromicina, nije potrebna smanjena doza u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom preporučljivo je razmotriti sljedeće opcije za podešavanje doze: u CC 30-60 ml / min, doza klaritromicina treba smanjiti za 50%. s QA manjim od 30 ml / min, doza klaritromicina treba smanjiti za 75%. Ritonavir se ne smije uzimati istodobno s klaritromicinom u dozama većim od 1 g / dan.
Učinak klaritromicina na druge lijekove
Antiaritmici (kvinidin i disopiramid)
Pojava ventrikularne tahikardije tipa "piroueta" je moguća uz istovremeno korištenje klaritromicina i kinidina ili disopiramida. Uz istodobnu primjenu klaritromicina s tim lijekovima, redovito se mora provoditi praćenje EKG-a kako bi se utvrdilo da li se QT interval produžava, a koncentracije ovih seruma u serumu također treba pratiti.
S postmarketingom, prijavljeni su slučajevi hipoglikemije uz simultano davanje klaritromicina i disopiramida. Potrebno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi tijekom primjene klaritromicina i disopiramida.
Oralni hipoglikemični / inzulin
Uz istovremeno korištenje klaritromicina i hipoglikemijskih sredstava za oralno davanje (na primjer, derivati ​​sulfoniluree) i / ili inzulina, može doći do teške hipoglikemije. Simultano korištenje klaritromicina s nekim hipoglikemijskim lijekovima (na primjer, nateglinid, pioglitazon, repaglinid i rosiglitazon) može dovesti do inhibicije izoenzima CYP3A klaritromicina, što može rezultirati hipoglikemijom. Preporuča se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.
Interakcije zbog izoenzima CYP3A
Istodobna upotreba klaritromicina, za koju se zna da inhibira CYP3A izoenzim, i lijekovi koji se prvenstveno metaboliziraju izoenzima CYP3A, mogu biti povezani s međusobnim povećanjem koncentracija, što može poboljšati ili produžiti terapeutske i nuspojave. Klaritromicin se treba koristiti s oprezom kod bolesnika koji uzimaju lijekove koji su supstrat CYP3A izoenzima, osobito ako ti lijekovi imaju uski terapeutski raspon (na primjer, karbamazepin) i / ili lijekovi koji se opsežno metaboliziraju ovim izoenzima. Ako je potrebno, potrebno je izvršiti prilagodbu doze lijeka uzimanu istodobno s klaritromicinom. Također, ako je moguće, treba pratiti koncentraciju lijekova u serumu prvenstveno metaboliziranim izoenzima CYP3A.
Metabolizam tih lijekova / nastave obavlja na isti izoenzima CYP3A, kao metabolizam klaritromicin: alprazolam, karbamazepina, cilostazol, ciklosporin, disopyramid, metilprednizolona, ​​midazolam, omeprazola, neizravne antikoagulansi (npr varfarin), kinidin, rifabutin sildenafila, takrolimus, triazolam i vinblastin. Također, sljedeći lijekovi su kontraindicirani za simultanu primjenu s klaritromicinom: inhibitori CYP3A izoenzima: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin, lovastatin, simvastatin i ergot alkaloidi (vidi odjeljak "Kontraindikacije"). Lijekovi koji međusobno djeluju na sličan način preko drugih izoenzima unutar okvira citokrom P450 sustava uključuju fenitoin, teofilin i valproičnu kiselinu.
Neizravni antikoagulansi
Uz istovremeno korištenje varfarina i klaritromicina moguće je krvarenje, značajno povećanje MPE i produljenje vremena protrombina. U slučaju istovremene primjene s varfarinom ili drugim neizravnim antikoagulansima, potrebno je kontrolirati vrijeme MHO i protrombina.
omeprazol
Klaritromicin (500 mg svakih 8 sati) proučavan je u zdravih odraslih dobrovoljaca u kombinaciji s omeprazolom (40 mg dnevno). Uz istodobnu primjenu klaritromicina i omeprazola, ravnotežne koncentracije omeprazola u plazmi su povećane (Cmax, AUC0-24 i T1 / 2 povećane za 30%, 89% i 34%). Prosječni pH želuca tijekom 24 sata bio je 5,2 (kada je uzimalo omeprazol zasebno) i 5,7 (uzimanje omeprazola istodobno s klaritromicinom).
Sildenafil, tadalafil i vardenafil
Svaki od tih inhibitora fosfodiesteraze metabolizira se, barem djelomično, uz sudjelovanje CYP3A izoenzima. Istodobno, CYP3A izoenzim može biti inhibiran u prisutnosti klaritromicina. Simultano korištenje klaritromicina s sildenafilom, tadalafilom ili vardenafilom može dovesti do povećanja inhibitorskog učinka na fosfodiest. Pri korištenju ovih lijekova istodobno s klaritromicinom treba razmotriti mogućnost smanjenja doze sildenafila, tadalafila i vardenafila.
Teofilin, karbamazepin
Uz istodobnu primjenu klaritromicina i teofilina ili karbamazepina može se povećati koncentracija tih lijekova u sustavnoj cirkulaciji.
tolterodin
Primarni metabolizam tolterodina je putem izoenzima CYP2D6. Međutim, u dijelu populacije bez CYP2D6 izoenzima, metabolizam se javlja kroz CYP3A izoenzim. U ovoj populaciji, inhibicija CYP3A izoenzima rezultira značajno većom koncentracijom tolterodina u serumu. U populaciji s niskom razinom metabolizma kroz CYP2D6 izoenzim, može biti potrebno smanjiti dozu tolterodina uz istovremeno korištenje inhibitora CYP3A izoenzima, kao što je klaritromicin.
Benzodiazepini (na primjer, alprazolam, midazolam, triazolam)
Uz istodobnu primjenu midazolama i klaritromicinskih tableta (500 mg 2 puta dnevno) zabilježeno je povećanje AUC midazolama: 2,7 puta nakon intravenske primjene midazolama i 7 puta nakon ingestije. Simultano korištenje klaritromicina s midazolamom za oralno davanje je kontraindicirano. Ako se midazolam koristi istodobno s klaritromicinom, u obliku doziranja je otopina za intravensku primjenu, pacijentovo stanje treba pažljivo pratiti zbog moguće ispravke doze midazolama. Iste mjere opreza se primjenjuju na druge benzodiazepine koji metaboliziraju CYP3A izoenzim, uključujući triazolam i alprazolam. Za benzodiazepine, čija eliminacija ne ovisi o CYP3A izoenzima (temazepam, nitrazepam, lorazepam), nije vjerojatno da će klinički značajna interakcija s klaritromicinom.
Istodobnom primjenom klaritromicina i triazolam može utjecati na središnji živčani sustav, na primjer, pospanost i zbunjenost. U tom smislu, u slučaju istodobne primjene, preporučuje se pratiti simptome poremećaja CNS-a.
Interakcije s drugim lijekovima
aminoglikozidi
Istodobno uzimanje klaritromicina s drugim ototoksičnim lijekovima, posebice aminoglikozidima, potrebno je paziti na funkcije vestibularnih i slušnih pomagala, kako tijekom terapije tako i nakon njegovog prestanka.
kolhicin
Kolhicin je supstrat za CYP3A izoenzim i P-glikoprotein transfer protein (Pgp). Poznato je da su klaritromicin i drugi makrolidi inhibitori izoenzima CYP3A i Pgp. Uz istovremeno korištenje klaritromicina i kolhicina, inhibicija Pgp i / ili CYP3A izoenzima može dovesti do povećanja djelovanja kolhicina. Treba pratiti razvoj kliničkih simptoma trovanja kolhicinom. Zabilježeni su poslije-marketinški izvještaji o slučajevima trovanja kolhicinom tijekom istodobne primjene klaritromicina, češće u starijih pacijenata. Neki od opisanih slučajeva dogodili su se kod pacijenata koji pate od zatajenja bubrega. Neki slučajevi su prijavljeni kao kobni. Simultano korištenje klaritromicina i kolhicina je kontraindicirano (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").
digoksin
Pretpostavlja se da je digoksin Pgp supstrat. Poznato je da klaritromicin inhibira Pgp. Uz istovremeno korištenje klaritromicina i digoksina, inhibicija Pgp klaritromicina može dovesti do povećanja djelovanja digoksina.
Simultano davanje digoksina i klaritromicina također može dovesti do povećanja serumske koncentracije digoksina. Neki pacijenti imali su kliničke simptome trovanja digoksinom, uključujući potencijalno smrtonosne aritmije. Istovremeno uzimanje klaritromicina i digoksina treba pažljivo kontrolirati koncentraciju digoksina u serumu.
zidovudin
Simultano davanje tableta klaritromicina i zidovudina oralnim bolesnicima zaraženim HIV-om odraslih mogu dovesti do smanjenja ravnotežne koncentracije zidovudina u krvnoj plazmi. Budući da klaritromicin utječe na apsorpciju zidovudina kada se uzima oralno, interakcija se može u velikoj mjeri izbjeći uzimanjem klaritromicina i zidovudina u intervalima od 4 sata. Nijedna takva interakcija nije zabilježena kod djece zaraženih HIV-om koja je uzela suspenziju klaritromicina u djece s zidovudinom ili dideoksiinozinom. Budući da klaritromicin može ometati apsorpciju zidovudina kada se primjenjuje istodobno kod odraslih pacijenata, takva interakcija teško je moguća uz upotrebu klaritromicina intravenozno.
Fenitoin i valproinska kiselina
Postoji dokaz interakcije inhibitora CYP3A izoenzima (uključujući klaritromicin) s lijekovima koji nisu metabolizirani iz CYP3A izoenzima (fenitoin i valproična kiselina). Za ove lijekove s istodobnom primjenom klaritromicina, preporučuje se određivanje njihovih koncentracija u serumu, budući da postoje izvješća o njihovom povećanju.
Dvosmjerna interakcija lijekova
atazanavira
Klaritromicin i atazanavir su oba supstrati i inhibitori CYP3A izoenzima. Postoje dokazi dvosmjerne interakcije tih lijekova. Istovremena primjena klaritromicina (500 mg, 2 puta dnevno) i atazanavira (400 mg 1 puta dnevno) može dovesti do udvostručenja utjecaja klaritromicina ublažavanje i 14-OH-klaritrominina 70% povećanja vrijednosti AUC s 28% atazanavira. Zbog širokog terapijskog raspona klaritromicina, smanjenje doze u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega nije potrebno. U bolesnika s umjereno teškim zatajivanjem bubrega (CK 30-60 ml / min), doza klaritromicina treba biti smanjena za 50%. U bolesnika s QA manjim od 30 ml / min, doza klaritromicina treba smanjiti za 75%. primjenjujući odgovarajući dozni oblik klaritromicina. Klaritromicikacije u dozama koje prelaze 1000 mg / dan ne mogu se istodobno koristiti s inhibitorima proteaze.
Blagi blokatori kalcijevog kanala
Uz istovremenu primjenu klaritromicina i blokatora „sporo” kalcijevih kanala, koji se metabolizira izoenzima CYP3A4 (npr, verapamil, diltiazem, amlodipin), oprez, jer postoji rizik od hipotenzije. Uz istovremenu upotrebu, koncentracije klaritromicina u plazmi i "spori" blokatori kalcijevih kanala mogu se povećati. Arterijska hipotenzija, bradijarhitis i mliječna kiselina moguća su uz istodobnu primjenu klaritromicina i verapamila.
itrakonazol
Klaritromicin i itrakonazol su supstrati i inhibitori CYP3A izoenzima, koji određuju dvosmjerno interakciju lijekova. Klaritromicin može povećati koncentraciju itrakonazola u plazmi, dok itrakonazol može povećati koncentraciju klaritromicina u plazmi. Pacijenti koji uzimaju itrakonazol i klaritromicin istodobno treba pažljivo ispitati za simptome povećanih ili dugotrajnih farmakoloških učinaka tih lijekova.
sakvinavir
Klaritromicin i sakvinavir su supstrati i inhibitori CYP3A izoenzima koji određuje dvosmjerno interakciju lijekova. Istovremena primjena klaritromicina (500 mg, 2 puta dnevno) i sakvinavirom (meke želatinske kapsule 1200 mg 3 puta dnevno) u 12 zdravih dobrovoljaca uzrokuje povećanje vrijednosti AUC i Cmax za sakvinavir u krvnoj plazmi na 177% i 187%, odnosno u usporedbi s odvojeno uzimanje sakvinavira. Vrijednosti AUC i Cmax klaritromicina bile su približno 40% više nego kod terapije samim klaritromicinom. Istodobnom upotrebom ovih dvaju lijekova za ograničeno vrijeme u dozama / formulacijama naznačenim gore, nije potrebna prilagodba doza. Rezultati studije interakcija s lijekovima koji koriste saquinavir u mekim želatinskim kapsulama ne mogu odgovarati promatranim učincima kada se koristi saquinavir u tvrdim želatinskim kapsulama. Rezultati ispitivanja interakcija lijekova tijekom terapije samim saquinavirom ne mogu odgovarati učincima promatranom s terapijom saquinarinom / ritonavirom. Kada se uzimaju saquinavir istodobno s ritonavirom, potrebno je razmotriti potencijalni učinak ritonavira na klaritromicin.

Posebne upute

Produljena uporaba antibiotika može dovesti do formiranja kolonija s povećanim brojem neosjetljivih bakterija i gljivica. Kada je superinfekcija neophodna za propisivanje odgovarajuće terapije.
Pri korištenju klaritromicina zabilježena je disfunkcija jetre (povećana aktivnost jetrenih enzima u krvnoj plazmi, hepatocelularni i / ili holestatični hepatitis sa ili bez žutice). Disfunkcija jetre može biti teška, ali obično je reverzibilna. Postoje slučajevi kobnog zatajenja jetre, uglavnom vezani uz prisutnost ozbiljnih komorbiditeta i / ili istovremenu uporabu drugih lijekova. Ako postoje znakovi i simptomi hepatitisa, poput anoreksije, žutice, tamnog urina, svrbežne kože, bolova u trbuhu na palpaciji, potrebno je odmah zaustaviti terapiju klaritromicinom.
U nazočnosti kronične bolesti jetre potrebno je redovito pratiti aktivnost "jetrenih" serumskih enzima.
U liječenju gotovo svih antibakterijskih sredstava, uključujući klaritromicin, opisani su slučajevi pseudomembranoznog kolitisa, čija težina može biti u rasponu od blage do opasne po život. Antibakterijski lijekovi mogu promijeniti normalnu crijevnu mikroflora, što može dovesti do povećanja Clostridium difficile. Psiudomembransko kolitis uzrokovano Clostridium difficilom treba sumnjati u svim bolesnicima s proljevom nakon uporabe antibakterijskih sredstava. Nakon provođenja tečaja antibiotske terapije potrebno je pažljivo medicinsko nadgledanje pacijenta. Slučajevi razvoja pseudomembranskog kolitisa 2 mjeseca nakon upotrebe antibiotika opisani su.
Klaritromicin treba oprezno kod pacijenata sa ishemijskom bolesti srca, teškog zatajenja srca, hypomagnesemia, bradikardijskih (manje od 50 otkucaja / min), i dok upotreba antiaritmici 1A klase (kinidin, prokainamid) i III-klase (dofetilid, amiodaron, sotalol ). U takvim uvjetima i istodobnom primjenom klaritromicina s tim lijekovima, redovito se treba provoditi praćenje EKG-a kako bi produžili QT interval.
Moguće je razvijanje križne otpornosti na klaritromicin i druge makrolidne antibiotike, kao i lincomicin i klindamicin. S obzirom na rastuću otpornost Streptococcus pneumoniae na makrolide, važno je provesti ispitivanja osjetljivosti pri propisivanju klaritromicina u bolesnika s pneumonijom stečenim u zajednici. U bolnici upalu pluća, klaritromicin se treba koristiti u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima.
Infekcije kože i mekih tkiva blage do umjerene težine najčešće uzrokuju Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes. U tom slučaju oba patogena mogu biti otporna na makrolide. Stoga je važno provesti test za određivanje osjetljivosti na antibiotike.
Makrolide se mogu koristiti za infekcije uzrokovane Corynebacterium minutissimum, bolesti akni vulgaris i erizipelas, kao iu situacijama u kojima se penicilin ne može koristiti.
U slučaju akutne reakcije preosjetljivosti, kao što je anafilaksije, Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i lijeka s osip eozinofilije i sistemskih simptoma (oblačenjem sindrom) treba odmah prestati uzimati klaritromicin i započeti odgovarajuće terapije. U slučaju istovremene uporabe s varfarinom ili drugim neizravnim antikoagulansima, potrebno je kontrolirati vrijeme MHO i protrombina (vidi poglavlje "Interakcije s drugim lijekovima").

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizama

Nedostaju podaci o utjecaju klaritromicina na sposobnost upravljanja vozilom i strojevima.
Treba voditi brigu prilikom vožnje vozila i mehanizama, s obzirom na potencijal vrtoglavice, vrtoglavice, zbunjenosti i dezorijentiranosti koje se mogu pojaviti pri korištenju ovog lijeka.

Otpustite obrazac

Tablete, presvučene filmom, 250 mg i 500 mg.
Na 7 tableta u blisteru iz PVC / PVDH - aluminijske folije.
Na 2 blistera u pakiranju kartona zajedno s uputama za primjenu.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi koja nije veća od 25 ° C, u izvornom pakiranju.
Držite izvan dohvata djece.